淋巴瘤最新临床试验招募 (2024年淋巴瘤新药)

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来那度胺（Lenalidomide，商品名Revlimid）是知名药企新基（Celgene）研发的一款免疫调节剂口服胶囊，可促进骨髓生成正常血细胞，同时杀灭异常血细胞。该药在美国已获批可用于治疗的疾病包括骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。本次随机化、国际多中心3期临床招募对象为，既往未经治疗的活化B细胞（ABC）型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBLC）患者，主要对比R-CHOP 标准方案基础上联合或不联合来那度胺治疗的有效性和安全性。目前临床招募范围面向全球患者，全球共274家临床机构（医院）在招募患者，中国有20家医院参与。计划入组人数总体560人，中国90人。

本期临床招募和实施方案，已经在中国国家药品食品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20160088）。按照本次临床实施方案规定，入选的患者将被随机分配接受“来那度胺+美罗华+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松”方案或“来那度胺安慰剂+美罗华+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松”方案治疗。

本期临床招募的入选条件包括：

1	组织学确认的活化B细胞型弥漫大B 细胞淋巴瘤
2	新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤
3	CT/MRI 可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤
4	ECOG 0-2分
5	18-80岁；依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2

详细的入选和排除标准，请访问国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示平台。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，可与如下研究人员和机构（医院）取得联系：

主要研究者信息：

负责人：朱军教授

电子邮箱: zhujun3346@163.com

单位名称：北京肿瘤医院

中国临床参加机构（医院）：

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	朱军	中国	北京	北京
2	北京协和医院	张薇	中国	北京	北京
3	北京大学人民医院	杨申淼	中国	北京	北京
4	福建医科大学附属协和医院	胡建达	中国	福建	福州
5	广东省人民医院	杜欣	中国	广东	广州
6	中山大学肿瘤防治中心	黄慧强	中国	广东	广州
7	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江	哈尔滨
8	华中科技大学同济医学院附属同济医院	周剑锋	中国	湖北	武汉
9	江苏省肿瘤医院	冯继峰	中国	江苏	南京
10	苏州大学附属第一医药	金正明	中国	江苏	苏州
11	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
12	复旦大学附属肿瘤医院	洪小南	中国	上海	上海
13	华西医院	马洪兵	中国	四川	成都
14	浙江大学医学院附属第一医院	金洁	中国	浙江	杭州
15	北京大学第三医院	克晓燕	中国	北京	北京
16	新桥医院	张曦	中国	重庆	重庆
17	南方医科大学附属南方医院	冯茹	中国	广东	广州
18	江苏省人民医院	徐卫	中国	江苏	南京
19	广西医科大学第一附属医院	赖永榕	中国	广西	南宁
20	天津市肿瘤医院	张会来	中国	天津	天津

信息来自国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示平台

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另外，根据美国梅奥医疗中心组织的一项国际二期临床试验，用来那度胺单药治疗复发难治的侵袭性淋巴瘤，共有217例弥漫大B、套细胞和滤泡三级入组，总应答率为35%，13%达到了CR，其中弥漫大B的应答率为28%，套细胞和滤泡为42%。中位无进展生存率为3.7个月，77例应答的患者的中位应答持续时间为10.9个月。

在医院来那度胺更多使用于多发性骨髓瘤患者，对于多发性骨髓瘤患者而言，来那度胺既给他们带来了有药可用的喜悦又平添用不起的忧愁。但是由于技术等原因国内病人更多的是使用进口药，对于多数的病人其高昂的价格还是令人退步！

很多病人家属会选择渠道购买印度的仿制药，由于其低廉的价格，某些家属病友不得不铤而走险。在抗癌卫士软件病友群曾有人分享去印度购药流程，价格25mg/30粒装，在海德拉巴卖1850元人民币左右，孟买2000元。

淋巴瘤新药,淋巴瘤新药临床试验怎么申请《最好的时光》作者简平，用一种叙事散文的笔体，为我们详细讲述了他本人与母亲双双罹患癌症后的经历。全文没有对于身患癌症的自悲自怜，没有征服命运的口号，更没有华丽的词藻，但平实中却令人心惊动魄，为之感动，并为之沉思。

作者简介：中国作家协会会员，中国电影家协会会员，高级编辑，影视剧制片人。

《最好的时光》北京读者见面会2016年10月16日下午14：00在北京图书大厦一层东大厅举办

书摘:命运的变故来得太突然，自己的，和母亲的。忙碌的工作和生活像一列疾驶的列车，随着一次胃镜检查，呼地一下停在了半道上。随之而来的治疗，导致的身心失控、严重失眠乃至抑郁，几乎击垮了简平。然而年近八十的母亲，坚持探望和陪伴，这种默默的支持给他带来了极大的安慰与信心，从而慢慢走出浓重的阴影。本应慢慢好起来的生活，随着母亲也被查出癌症，再次被罩上了阴翳，可是母亲却坦然地说，她先前活得很好，现在要和儿女们一起努力，更好地走过生命最后的路程。随后，简平陪着母亲在治疗的同时，去了香港、台湾、日本和韩国旅行，在这最后的时日中，母亲是那么满足，那么从容，那么达观。母子二人就这样携手把生命中最坏的日子，过成了“最好的时光”。