今天在公众号上看到国内的复星、华海、普洛药业、九洲药业和上海迪赛诺被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的成分之一奈玛特韦原料药或/和制剂（九洲药业药业仅被许可生产原料药），看完之后想到的是该来的终于还是来了，继默沙东之后辉瑞的产品也通过MPP开放了95个地区。
具公众号来源虽然国内的企业有权生产，但是却没有在国内销售该产品的权力，因为中国不在所谓的“低收入需要人道主义援助”的范围内（我在MPP官网未看到95个具体国家是否包括中国）。假定在国内不能销售，看前几天辉瑞把Paxlovid国内推广的权益打包给中国医药，其实也是一个细思极恐的事情。但话说回来，虽然国内患者需要自付？（目前产品不再医保）使用该产品，但现在我还是没想明白为什么作为宇宙药厂的大P司要把一个可能成为战略资源的产品外包给外部的团队去做。如果是某个不知名的小厂有这种操作还可以理解，但辉瑞在国内的推广能力遇到好的产品可是可以产生王炸效果的——代表产品就是阿托伐他汀钙。如果在商言商，不考虑其他的要素，原因会不会是连辉瑞也不知道这个品种的指标应该怎么定，该投入多少资源。虽然Paxlovid获批没多久就进入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，但不确定中国的防疫能力，无法评估会有多少潜在患者。而我也没有看到辉瑞和中国医药的授权合同具体内容，估计辉瑞是赚的，但中国医药会不会赚，或者说它是否已经得到了自己想要的东西，这些只有它最清楚。
回到这个产品，paxlovid是由利托那韦和奈玛特韦两个组分组成，利托那韦专利已经过期，有国内API备案的有5家，其中国产3家（上海迪赛诺、万全万特、乳源东阳光药业），制剂文号片剂除原研艾伯维外，只有歌礼有文号（宣泰海门为生产企业）。而奈玛特韦，说实话从研究原料药的合成路线到工业化生产，也不是一朝一夕可以做到的事情。重要的是即使搞出来了，假定paxlovid仿制药不能在国内商业化，开放的市场看似巨大，但这个巨大的市场的消费能力是怎样的或者由谁买单还是要打问号。
然后是另一个有趣的点，即使产品生产出来了，在这些国家注册销售有没有类似国内一致性评价的审评要求，如果有要如何开展，如果没有药品质量要如何保证，总不能以企业的形象保证吧。
最后再聊一下新冠口服药，现在默沙东和辉瑞的产品均已获批，据说辉瑞的产品销售后来居上赶上了默沙东，而后面大家关注度比较高的应该是盐野义的即将上市的新药了。假定盐野义的新药也会在国内上市，上市时间是什么时候，主要是和辉瑞的产品相差会有多久。说实话，现在辉瑞的产品进院拍脑袋应该是比较容易的，当产品占据了大量的医院之后，盐野义的产品将直面原市场占有者。这种情况参考mRNA疫苗，复星当时高调引进时多少人翘首以盼，现在黄花菜都凉了还没看到它上市，即使它明天就获批了对于市场来说还有多大的价值？如果盐野义的产品非常快在国内获批，那两个产品的市场表现除了疫情客观发展，就看商业化团队能力的强弱，但如果盐野义的品种在国内半天批不下来，和君实的品种竞争都有可能。
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