2023 年全年,我国共计批准上市 1 类创新药 40 个品种,其中包括 19 个化学药品创新药、16 个生物制品创 新药及 5 个中药创新药,新药批准上市的数量保持相对稳定。同时,创新药进入医保的速度明显加快,80% 以上的创新药能在上市后两年内纳入医保,符合“临床价值”的创新药进院再提速。
国家统计局数据,2023 年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入 25205.7 亿元,比 2022 年下降 3.7%;利润总额 3473.0 亿元,比 2022 年下降 15.1%。疫情扰动,产品降价,出口放缓等因素是行业负增长的主要原因。
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1、营收/净利润
2023年,公司营收124.3亿元,同比-1.58%;归母净利润19.54亿元,同比2.32%;扣非归母净利润18.81亿,同比0.05%。


化学制剂收入65.7亿元,同比-6.13%,毛利率79.09%,毛利率同比+0.35Pct;
原料药及中间体收入35.2亿元,同比+3.70%,毛利率35.49%,毛利率同比+0.14Pct;
中药制剂产品收入17.4亿元,同比+39.19%,毛利率68.62%,毛利率同比+1.37Pct。
另外,境内收入108.6亿元,同比-1.86%,毛利率67.02%,毛利率同比-0.54Pct。境外收入15.7亿元,同比0.40%,毛利率43.74%,毛利率同比-0.56Pct。
细分领域看,促性激素产品、精神产品、中药制剂、原料药及中间体保持增长。

生物制品收入大幅减少主要原因是新冠疫苗需求减少,且在 2023 年有退货冲减。
中药制剂大幅增长主要是重点产品参芪扶正注射液、抗病毒颗粒因新冠、流感销售增 长,此外,参芪扶正注射液在基层医院开发加速、增长明显。
2、费用投入

销售费用35.98亿,同比-7.44%,占营收比重28.95%,占比下降1.83个百分点;研发费用13.34亿元,同比-6.44%。管理费用(含研发费用)/营业总收入比重为16.00%,占比小幅下降0.5个百分点。
3、销售毛利率、销售净利率、ROE

销售毛利率64.08%,近五年非常稳定。

扣非销售净利率15.14%,创了5年新高。

加权净资产收益率14.0%,连续三年小幅下降,期待未来突破15%。
4、每股收益

2023年达到2.02元/股。
5、主要产品
制剂主要产品: 壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)、维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、贝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、丽福康(注射用伏立康唑)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片)、康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;
原料药和中间体: 美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等;
诊断试剂产品: 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂(胶体金法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)及抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等。
2023 年BD进展: 引进了消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域创新药凝血酶*制剂抑**。
6、研发进展
2023年获批上市: 注射用醋酸曲普瑞林微球 (1 个月缓释)、 注射用伏立康唑(0.2g)、注射用艾普拉唑钠新适应症 (预防重症患者应激性溃疡出血)、 布南色林片 以及 富马酸喹硫平缓释片 纷纷获批上市。 托珠单抗注射液 于 2023 年初获批上市,目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA),惠及国内广大的自身免疫疾病患者。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后, 重组新型冠状病毒融合蛋白二价 (原型株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞)于 2023 年 12 月获批紧急使用。
重组人促卵泡激素注射液 处于Ⅲ期临床阶段,截至报告期末已入组超过 65%受试者; 司美格鲁肽注射液 II 型糖尿病适应症的 III 期临床试验完成入组,减重适应症已获批开展临床试验; 重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液 已启动Ⅲ期临床; 注射用阿立哌唑微球 (1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验及临床数据分析,已申报生产; 雷贝拉唑钠肠溶片、黄体酮注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、注射用磷酸特地唑胺 均已申报生产; 注射用利普苏拜单抗(PD-1) 已递交附条件上市 pre-BLA 申报。
7、两个重要的联营企业
在其控股和联营企业中,有2个企业值得关注:
一是控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司。
2014-2023年,该公司净利润分别为-4548万元、-10022万元、-12130万元、-12783万元、-17371万元、-21034万元、-21856万元、-34706万元、-72862万元、-99919万元。 过去10年,该公司亏损超过30亿元。
因为新冠疫苗产线投入,2023年计提资产减值3.09亿元。
最新股权结构为:

二是天津同仁堂集团股份有限公司(持股40%)。
2021-2023年,该公司净利润分别为2.34亿元、2.07亿元和2.22亿元。
8、分红
向本公司全体股东每 10 股派发现金股利人民币 13.50 元(含税)。
2023年公司计划分红12.51亿元,股利支付率高达64%。公司 2023 年累计回购约 3.46 亿元。若考虑回购注销使用资金,本年度的分红比例维持在 80%以上。
此外,公司于 2023 年 10 月又推出了新一期的 A 股 及 H 股回购计划,其中拟使用 4-6 亿元进行 A 股股份回 购,相关回购股份均予以注销,进一步减少注册资本。
从这个角度看,公司是一家注重投资者回报的公司。

9、其他
1)存货减值计提3.1亿元,主要系丽竹单抗的新冠产品减值。
2)资本开支8.2亿元。
3)投资收益6181万元;
4)有息负债41.3亿,比年初增加5.3亿元。
5)营业周期231天,同比增加13天;存货周转天数166天,同比增加16天;应收账款周转天数66天,同比增加4天。
6)类货币资金:114亿元左右。
7)政府补助2.05亿元;
8)证券投资期末1.7亿元。
9)经营活动现金流净额32.5亿元,创历史新高。

短评:
关于恢复与增长:
医药行业整治,短期内对医院市场相关药品的研发 临床推进及市场推广工作产生了一定影响,主要在 2023 年三季度,行业内相关学术会议的开展频次减少、部分招标有所放缓,短期内对公司处方药销售也确实有所影 响,不过从 2023 年四季度开始,对公司处方药影响已经有所减轻。
公司原料药(主要定位于高端特色原料药,主要包括高端抗生素及宠物药原料产品)2023年有小幅增长。此外,公司还拥有多个独家中药产品,包括中医治疗优势 病种领域的潜力产品,比如穿心莲内酯胶囊、前列安栓、 八正胶囊、小儿肺热咳喘颗粒等中药产品组合。
消化道产品艾普拉唑针剂谈判结束,降价 11%,降价幅度温和,新适应症进入医保。艾普拉唑针剂、片剂在级别医院的覆盖率还较低,公司预计艾普拉唑针剂及片剂仍有很大的覆盖与提升空间。
亮丙瑞林微球虽然受广东集采影响价格有所下降,但降价的同时也拓展了很多空白市场,因此在销量方面 实现了较快的增长。公司预计 2024 年销量端仍能有一定增长。另一方面,促卵泡素、尿促性素和绒促性素受 2023 年初新冠影响,不少生殖中心在 2023 年的一、二月未能 正常开诊,叠加三季度医药行业整治,在销售上受到了 一定的影响。公司预计 2024 年促性激素领域产品营收将 有望实现恢复性增长。此外,促性激素领域中,公司一两年前新获批上市 的西曲瑞克、重组 HCG 也成为该领域收入的新增长点。
小结: 公司2023年经营成效令人满意,业务、毛利率保持稳定,研发进展正常,国际化有序推进。展望未来,公司仍有强劲的增长动力和来源。公司注重股东回报,财务状况稳健。在高端制剂领域,是一家值得跟踪的公司之一。期待2027年内实现丽珠单抗的扭亏为盈。
以上所有内容仅供参考,不作为任何投资依据。