
【摘要】:坚持精神神经领域布局,逐渐进入品种收获期。
1、 获得首个美国ANDA,海外市场布局初见端倪
2、坚持精神神经领域布局,逐渐进入品种收获期。
3、持续回购公司股份,彰显公司发展信心。
4、创新转型小步快跑,神经和心脑血管仿制药领域体系初具规模
5、评级预测:公司2020-2022年业绩有望持续增长。
一、【公司简介】:
浙江京新药业股份有限公司是一家主要经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的医药、生物制品公司.本公司的主要产品为盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、蒽诺沙星等喹诺酮类原料药;辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、盐酸舍曲林片等制剂产品。2019年,公司新获“一种含瑞舒伐他汀钙的药物组合物及其制备方法”、“一种帕利哌酮释放速率递增制剂及其制备方法”、“一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法”等19项发明专利。公司累计已拥有有效专利142项,其中国内发明专利94项、美国发明专利3项,实用新型25项,外观设计16项,软件著作4项,体现了公司较强的研发实力和创新能力。
1、浙江京新药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价
2、公司以4000万元收购北京顺达四海生物药业有限公司资产,进入生物制品领域。目标公司的主要产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊市场成熟,市场前景看好。地衣芽孢杆菌活菌胶囊属于生物制品,OTC乙类,国家医保品种;主要用于治疗急慢性肠炎、痢疾及各种因素引起的肠道菌群失调、腹泻等;对慢性溃疡性非特异性结肠炎急性发作、伪膜性肠炎、肝硬变引起的腹泻、胀气有理想的治疗效果,具有起效快、疗效高、不良反应极少等特点。该产品具有市场容量大、同类竞品少、存储使用方便、患者接受度较好等优点。
3、2015年12月,公司通过收购巨烽显示成功切入医疗器械领域,业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造,进一步打开了未来发展空间。2019年半年报显示医疗器械实现销售2.19亿元,比去年同期增长29%。
二、【投资逻辑】
1、获得首个美国ANDA,海外市场布局初见端倪:近日,公司受让美国Vintage的左乙拉西坦获得FDA的批准文号,这是公司首个引入ANDA的品种,我们认为此次产品引入并获批,对公司战略意义明显,一方面,左乙拉西坦在美国的上市,公司将逐渐形成在美国市场产品销售的能力,进一步打开公司在海外的市场空间;另一方面,随着公司对海外市场产品审批、销售等方面的进一步熟悉,预计未来公司会有更多的ANDA产品获批,公司海外市场的布局拉开帷幕。
2、坚持精神神经领域布局,逐渐进入品种收获期:公司看好精神神经领域的市场空间,也一直坚持在该领域进行长期布局,目前在品种方面,公司已经具备了一定产品储备,如盐酸舍曲林、卡巴拉汀、左乙拉西坦、普拉克索等品种,预计随着公司研发投入的进一步增加,未来2-3年公司精神类产品线有望快速丰富,公司在精神神经领域的布局有望逐渐进入收获阶段。
3、持续回购公司股份,彰显公司发展信心:公司于2020年2月发布回购公告,拟不超过12元回购公司股票,总金额不低于3亿元,不超过6亿元,截止到5月31日,公司已经回购自身股份约1.7亿元,这彰显公司对自身发展的信心,看好公司长期发展。
4、创新转型小步快跑,神经和心脑血管仿制药领域体系初具规模:目前公司创新管线已初具规模,以精神神经领域为主。其中EVT201项目已完成二期临床,即将进入三期,该品种为GABAA受体部分激动剂,用于治疗失眠症,应用人群广泛。除药品之外,公司还积极布局创新医疗器械,其中2175已进入临床阶段。仿制药部分2019年提交7个品种的注册申请,有6个品种通过一致性评价。目前公司已经从仿制药逐步向仿创和创新转变。
5、机构评级预测: 预计公司2020-2022年每股收益分别为0.81、0.90、1.07元(原20-21年EPS预测为0.88/1.10元),根据可比公司,给予2020年20倍估值,对应目标价16.20元,维持“买入”评级。 资料来源:同花顺、东方证券研报
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