瑞派医疗科技怎么样 (瑞派一次性电子内窥镜)

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2021年10月13日获悉,广州瑞派医疗有限责任公司(下称“瑞派医疗”)宣布完成数亿元B轮融资, 由某知名投资机构领投,国方资本、香塘资本跟投,原股东斯道资本、元禾原点、同创伟业继续加持 ,所筹资金将用于进一步扩充研发管线、扩大产能、临床试验,及现有产品的市场推广和教育等。

就在不到3个月之前,瑞派医疗刚完成由腾讯投资领投的战略融资,近一年来瑞派医疗融资进程明显加快,也反映了资本市场对一次性内窥镜领域的持续加码。

公司简介

瑞派医疗创立于2015年12月10日,位于广州国际生物岛,致力于成为国内领先的一次性电子内窥镜研发、生产一体化平台,为全球市场提供高性价比的一次性内窥镜等微创手术整体解决方案,公司产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等;截至目前,公司已立项开发9款产品,其中两款产品已经取得II类注册证,两款产品即将取得III类注册证。

团队/技术

瑞派医疗联合创始人兼董事长易锋先生,曾在湖南省儿童医院担任一线临床治疗医生。离开临床一线后,易锋先后加入广州维泰、日立医疗器械、奥林巴斯等领先医疗器械企业,从事一线内镜技术推广工作,随后,易锋带领团队创立瑞派医疗。

瑞派医疗拥有一支国际化的专家技术团队,具有丰富的技术储备,始终坚持自主研发,旗下所有产品拥有完全知识产权,并已取得多项国家专利。目前,瑞派医疗已开发出了丰富的自主研发产品矩阵,销售网络已覆盖全国。另外,瑞派医疗在国内已上市的两款产品均已取得CE认证,目前正在着手构建海外市场的销售网络。截至目前,瑞派医疗已累计申请各类专利50余项,授权30余项,打破了国际医疗器械巨头在该领域的技术垄断。

产品/服务

公司专注于一次性内窥镜的研发生产,目前已经获得了NMPA批准的 “一次性使用电子膀胱内窥镜”和“一次性电子输尿管肾盂镜内窥镜导管”两款产品III类医疗器械注册证,是目前持有国内第三类一次性内窥镜产品注册证最多的生产企业。

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图片来源:公司官网

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图片来源:NMPA

最新进展

2021年10月13日,广州瑞派医疗有限责任公司宣布完成数亿元B轮融资,由知名投资机构领投,国方资本、香塘资本跟投,原股东斯道资本、元禾原点、同创伟业继续加持,点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、扩大产能、临床试验,及现有产品的市场推广和教育等

2021年7月29日,一次性内窥镜制造商瑞派医疗完成战略投资,本轮投资方为腾讯投资。2020年12月21日完成了近亿元A轮融资,由斯道资本领投,原股东元禾原点跟投。融资金额将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等,公司近一年完成了3轮融资:

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行业背景

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医用内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等,可经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内,看到X射线不能显示的病变。内窥镜最早起源于1850年,经历了多次的迭代创新,随着微创医疗的需求愈来愈大,内窥镜作为成熟的微创医疗技术,在行业中备受青睐。

内窥镜的发展主要经历了“硬式内窥镜—半可屈式内窥镜—纤维内窥镜—电子内窥镜”四个阶段,目前电子内窥镜已经成为主流的内窥镜。

内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等,腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。

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图片来源:亿欧智库

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根据亿欧智库数据,2019年全球医疗器械市场规模4519亿美元,其中医用内窥镜以207亿美元的销售额占比4.57%,预计2020年全球内窥镜市场销售将达到260亿美元, 2024年达到283亿美元。

国内市场中,2021-2025年中国内窥镜市场规模将从304亿增长至453亿,年化增速10.5%。

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图片来源:亿欧智库

目前,硬镜占内窥镜市场的50%,喉镜、鼻镜、子宫镜等主要应用于检查,尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜在手术中有应用;软镜(包括纤维内窥镜和电子内窥镜)市场份额占比在25%左右,有上消化道镜、结肠镜、支气管镜等,还有用于息肉切除等腔内手术用内窥镜。

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根据中国医疗行业协会统计数据,2019年中国内窥镜市场以外资企业为主,其中内窥镜以卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克为主,软镜奥林巴斯占有最大市场份额,内窥镜国产化率不足5%。

国产硬镜企业主要有沈大内窥镜、天松医疗、开立医疗、海泰新光等公司,未来硬镜在国产化率提升方面速度将快于内镜。

国产软镜企业主要为澳华及开立,主要产品为AQ100和HD500,其中澳华内镜布局时间较长,开立医疗在市场教育方面略强,两家公司产品在成像质量、患者体验等方面与奥林巴斯相比还有一定差距,但价格优势明显。

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受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速,特别是随着微创手术和癌症早诊早治的发展,内窥镜在诊疗中的应用不断增多。然而传统内镜痛点明显,内镜耗材化(一次性内窥镜)将成为趋势

传统内窥镜结构复杂,很难彻底清洗和消毒,在不同患者之间的应用容易导致交叉感染,严重的甚至导致死亡。相关研究显示,内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一,70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题,接近3/4的常用内窥镜被细菌污染。2018年12月,奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题,被罚款近6亿。内窥镜使用安全成为不可回避的问题,一次性使用是主要解决办法。

而且图像传感器技术的进步,使得一次性内窥镜成本降低。图像传感器可分为电荷耦合原件(CCD)和金属氧化半导体元件(CMOS)两大类。初期,CCD被广泛应用,但制造难度较大,核心技术和出口被国际巨头限制,价格高。随着CMOS技术发展,逐步实现CCD向CMOS转化。CMOS具有耗能低、噪声小的优势,而且影像质量正在向CCD靠近,技术壁垒相对低,国内厂商可自主产业化,价格不断下降,为一次性内窥镜带来了机会。

结合内窥镜的购置成本、使用寿命、周转频率、消毒难度以及维修成本等因素来看,一次性内窥镜在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济。随着分级诊疗的推进,基层内窥镜市场还会扩展,“耗材化”的内窥镜更能满足基层的需求,一次性内窥镜的市场有望实现快速增长。

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当前,一次性内窥镜主要有胆道胰腺镜、胃肠镜、膀胱镜、支气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜等,涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等多个科室。主要有12家国产厂商:

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从全球范围看,一次性内窥镜开始逐步对复用镜替代。据预测,2024年医用内窥镜全球市场283亿美元,一次性内窥镜市场规模将达到20亿美元,大概占内窥镜市场7%左右,并将逐步加速替代。由于一次性内窥镜比复用镜制造相对简单,国产产品可以做到物美价廉,通过CE、FDA认证后可以进入欧美市场,未来,将有可能实现弯道超车。

总结

瑞派医疗通过自主研发,打破了国际医疗器械巨头在该领域的技术垄断,同时布局高清主机平台和自主创新的图像处理算法,引入自动化设备提高大规模生产能力,有望成为一次性内窥镜平台型企业。同时通过CE认证FDA注册,实现海外商业化,未来可期。

参考资料:

【1】公司官网

【2】创械圈-江湖变局:一次性内窥镜

【3】亿欧智库-2021年中国微创介入医疗器械产业发展报告:寻找明日之星

【4】一次性内窥镜火了,各家产品及特色一览!

注:本文旨在介绍医药健康行业研究进展,不是治疗方案推荐,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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