来源:药脉通
近日,基药目录调整又传出新消息,在基药目录调整的背后,传递的是国家卫健委对基药的力挺,在卫健委的力挺之下,基药还会再创此前的市场辉煌吗?
坊间消息称,11月16日,国家卫健委有关负责人召集部分企业代表,召开了国家基药目录管理办法征求意见讨论会,从医药圈流出的会议纪要看,主要内容可以划分为三大类:
一、哪些药品会增加进基药目录:
1.传染病方面用药;
2.慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;
3.常见疾病用药;
4.以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;
5.主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准
这部分内容主要是国家卫健委传递信息,相当于为本次基本药物目录调整圈出了重点,哪些大类的药品会进基药目录。
这些信息背后传递的是基药品种变迁。
基本药物起初是基本卫生机构的使用,价格合理是其第二个特色,所以很多创新药、高价的肿瘤药都被排除在基本药物目录之外。2018年版的新基药目录已经开始进行了变革。
2018年11月1日,百度百科修改了对基本药物的解释,其定义改为,国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品依据,包括两部分,基层卫生医疗机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
笔者不知道,此项修改是否由官方做出,但是其修改几乎完全贴切目前基本药物推行大趋势,也一直符合对基本药物政策观察。
首先我们来看什么是基药目录?既然是所有医疗机构的用药依据,2019年10月11日,国务院办公厅下发有关保障短缺药品供应时,提出各级医院配备基本药物比例,分别为基层医疗90%、二级医院80%、三级医院60%。如此严格比例确定,充分体现了基药是医疗机构用药依据的定义,不仅仅是基层医院,就是大医院也是用药依据。
然而,2018年,基药目录调整在医药圈就已经不像以前那样受到热捧,现在,其核心的在于在全民医保政策大利好下,基本药物在基层强制配备使用,很多基药品种赚得盆满钵满。但现在医药控费是大趋势,医保才是医院行为指挥棒,基层医院也允许配备使用非基本药物,所以,基药对市场吸引力已经大不如前。
怎样才能让基本药物重现吸引力?本次座谈会上,企业建议其实传递了行业呼声,如果没有达到这些可能很难让行业再去疯狂追捧:
1.基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算,基药数量900个才能满足政策要求。
也就是说,基本药物数量必须足够多,从政策推广之初的307到520再到685,基本药物的数量已经翻番,但对于医院用药来说,仍显得有些不够用。尤其是大医院,如果没有足够多数量,仍只有少数品种的话,90%、80%、60%的政策落地只是一个空话。现在二三级医院都下发了考核指标,基本药物配备和使用是医院重要考核指标,但是,对于比例上,并无明确要求,医院一般做到逐步提高就可以了。肿瘤药物进到基药目录后,比例提高的条件还是很容易达到的。
2.建议与国家医保局、财政局协商:纳入基药目录产品,为避免专家重复性劳动,疗程费用不高于医保目录同类药的直接进医保目录,高于医保同类药的纳入医保谈判目录,纳入医保目录后是甲类,报销比例高于乙类或100%报销,这样能体现基药的价值。
这点核心意思就是,基药也要让医保买单,买单的不掏钱,一切都是浮云。在本轮医保目录调整显示,仍有部分基本药物是非医保品种。在最新目录调整完后,这些品种不知道是否能够通过专家审核、竞价/议价谈判进入医保目录。
通过医保形式审核的未被纳入医保目录的基本药物

笔者认为,这两条应该代表了行业的共同声音。坊间消息称,今年内,基本药物用药管理办法将出台,其管理办法和国家医保局的《基本医疗保险用药管理暂行办法》相比,将会有何魅力和竞争优势?这可能要等文件具体出台了,而是否能够解决业界关注的核心问题,也要等文件出台了。
当然,还有其它一些企业建议,涉及药品遴选规则等,主要代表的企业建议,在此不多做分析:
1,为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险,建议放开基药目录规格限制,按照给药途径剂型进行管理,像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分,视同纳入:
希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合,优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作的开展:
调整周期的建议:3年一大调整:不允许企业申报,采取对新、老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审机制,根据全国医院用药数据优先考虑年使用金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库,经过数轮专家评审形成最终目录;
每年动态调整:允许企业对一类新药进行增补申报制,专家评审讨论纳入。对于连续三次申报过未纳入的药品,如果没有适应症治疗领域等重大改变的,不再允许申报!对国家药监部门注销批文或严重质量问题通报的,随时给予调出!
希望能够多增补一些中成药,使中、西药比例平衡。