
2022年12月30日,国家药监局发布消息称,按照药品特别审批程序,已经应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。试验统计数据显示,与对照组相比,服用了莫诺拉韦的受试者自我感觉恢复的平均时间缩短了4.2天,且患者在服用药物的第7天体内病毒载量有所减少。
2022年12月30日,南方医科大学临床医学学士、科普博主庄时利和在认证微博上表示,Ⅲ期临床试验和真实世界研究中的有效率数据显示,Molnupiravir的效果不如Paxlovid,在各个国家和地区,其实际用量小于Paxlovid。但它的优势在于没有Paxlovid那么多药物冲突,对慢病人群更友好。
截止到目前,国内市场“新冠特效药”增加到4种,包括进口的辉瑞Paxlovid、莫诺拉韦和国产的阿兹夫定、安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,其中Paxlovid、莫诺拉韦和阿兹夫定均为口服药。最近一直有朋友问怎么买到Paxlovid,也有买不到Paxlovid的朋友问有没有平替的药物,阿兹夫定效果怎么样?

新冠口服药中,大家最了解的应该还是辉瑞Paxlovid,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
辉瑞的Paxlovid是诊疗指南第九版里面唯一提到的口服抗病毒治疗药物,关于其实际效果有大量已发表的真实世界研究,可以说Paxlovid是目前最有效的新冠口服抗病毒药物,没有之一。这个药在中国大陆的代理是中国医药,中国医药的最大股东是中国通用技术集团,后者由国资委100%控股。
Paxlovid 是处方药,必须凭医师处方才能获取,Paxlovid 并无预防作用,不能治“未病”。对于低危患者,Paxlovid作用非常有限,其适合具有发展成为重症风险的高危患者。Paxlovid与很多基础疾病如高血脂、高血压的药物等存在严重的相互影响,自行服用有可能危害生命。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物,属于新型核昔类辅助蛋白Vi和逆转录酶*制剂抑**,也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒药物,还可用于新型冠状病毒感染的治疗。
2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。8月11日,获批上市的药阿兹夫定片定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。需要在医生的指导下使用。
处方药和非处方药有什么区别?
我们经常在药店购买的,不需要凭医生处方、包装盒上有 OTC 标识的药品属于非处方药,这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定,主要用于诊断明确、病情较轻而且稳定的疾病。
而所谓处方药,是指必须凭有处方权的医生开具的处方,才能在医院或药店购买和使用的药品。这类药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生或药师的指导下使用。而 Paxlovid 存在一定的药物不良反应,所以必须在医师和药师的指导下使用。
需要注意的是,目前国内市场获批的三款新冠口服药,均为处方药,一定要在医生的指导下服用。

美国抗疫治疗经验学习心得:
1.早期用辉瑞Paxlovid,瑞德西韦,默沙东Molnupiravir(排名分先后);
2.地塞米松等激素针对需要氧气支持患者有效,针对无需氧气支持但ct影像学变化的无效;
3.Paxlovid排名第一,但针对肾功能不全或药物联用禁忌患者要慎重,瑞德西韦第二,Molnupiravir在患者肾功能不全时可替代上两者;
4.Paxlovid针对奥密克戎真实世界数据防重症40%,减少死亡70%,Molnupiravir最近针对国外疫苗人群的死亡几乎无效(注:但可以促进病毒清除,缩短病程),可能对国内无疫苗人士效果更好;
5.抗生素使用慎重,早期患者合并细菌感染3%-5%左右;
6.阿兹夫定只有一期数据发表了,没药的时候可用。vv116由于上海当时死亡率0.1%,~800样本无法作出防死亡的获益;
7.大部分情况下,做x-ray胸片就可以了,不需要做肺部ct来看,因为后者敏感性太高。
参考资料:部分信息参考自认证微博“庄时利和”和“阿司匹林42195米”。