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10月31日,国家药监局官网显示,西安利君制药两款抗菌药通过一致性评价,其中红霉素肠溶片为首家过评,第2家过评的阿奇霉素干混悬剂2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过9亿元。米内网数据显示,目前西安利君制药已有6个品种过评。

来源:国家药监局
阿奇霉素干混悬剂为大环内酯类抗生素,适用于敏感细菌所引起的感染,包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等。
阿奇霉素干混悬剂获批情况

来源:米内网新版数据库
国内有20多家药企拥有阿奇霉素干混悬剂生产批文,其中石家庄四药、西安利君制药的产品已顺利通过或视同通过一致性评价。此外,海南普利制药、苏州东瑞制药、石药欧意药业、江西赣南海欣药业提交一致性评价补充申请在审,吉林四环制药、济川药业、宜昌人福药业、成都倍特药业新分类报产在审。
近年来中国三大终端6大市场阿奇霉素干混悬剂销售情况(单位:万元)

来源:米内网高级数据库
米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)阿奇霉素干混悬剂合计销售规模超过9亿元,同比增长66.4%。最新数据显示,该产品2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过3亿元,比去年同期增长45.1%;预计2022E在中国城市实体药店终端的销售额将超过4亿元,同比增长约14.4%。
西安利君制药过评情况

来源:米内网新版数据库
目前西安利君制药已有6个品种通过一致性评价,其中叶酸片、红霉素肠溶片为首家过评;从治疗领域看,6个品种中有3个为全身用抗感染药物。
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月1日,如有疏漏,欢迎指正!