莱美药业作为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,主要业务为医药制造,具有丰富的产品线,主要产品涵盖特色专科类(主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)、抗感染类等。公司曾多次获得“重庆市高新技术企业创新十强”荣誉称号,多种产品被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”。在产品的销售方面,莱美药业采用“院外+院内”相结合的模式,通过在医院外加快建设OTC营销渠道,开启便民药房推广模式,加大终端市场开发力度。同时根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部,全面推广重点产品卡纳琳、莱美舒、新零售及抗感染类普药等项目。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作,销往医院及各级销售终端。莱美药业不断开辟市场,目前营销网络已遍布全国29个省市,已经在北京、上海、广州、成都、*疆新**等地建立了25个销售联络处,拥有遍布全国的优秀的客户资源和营销网络资源。
产品结构持续优化
莱美药业具有多款具备高壁垒的核心产品,以抗肿瘤、消化道、抗感染等优势细分领域为基础,积极引进新产品和新技术,不断丰富产品线,打造甲状腺疾病领域头部企业。公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)作为唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂,不仅具有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的,还可以将药物载入淋巴系统,进行淋巴靶向治疗,在甲状腺癌手术使用率达85%以上,可显著提高相关手术的成功率。目前,卡纳琳产品连续三年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品(2019年-2021年)”等多项殊荣。为治疗胃食管反流病,莱美药业还研发生产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒),作为全新一代质子泵*制剂抑**(PPI)具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。莱美舒是首家上市国产艾司奥美拉唑口服制剂,入选国家医保品种,连续三年获得“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”称号、2020年获“2020中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”荣誉称号。此外,公司还拥有多种主要产品,包括艾司奥美拉唑钠、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、五酯胶囊、西洋参等,产品结构持续优化,产品的市场占有率和品牌影响力不断提升。
专注创新开拓市场
莱美药业十分注重对产品的研发创新,公司研发实力雄厚,拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美—四川大*联学**合实验室”两个研发平台以及重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”,先后承担科技部火炬计划项目2项,承担重庆市政府项目12项。
目前,莱美药业拥有一支专业的研发队伍,其中回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人,具有丰富实践经验和科技攻关能力,保证产品的创新研发,巩固核心优势。
经过十余年发展,莱美药业在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台,以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台,和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台,成功申请专利300多项,新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。
同时,莱美药业加大研发投入,2021年上半年研发投入3625.53万元,较上年增长了1605万元,同比增长79.47%,持续增强核心竞争力。
此外,莱美药业与长沙爱尔眼科医院公司合作,借助莱美药业的研发生产体系,开发儿童青少年近视及干眼症等一系列眼科药品及护理产品,共同联合开发的“硫酸阿托品滴眼液”取得了《医疗机构制剂注册批件》,公司表示将逐步开拓眼科医药市场,形成丰富的眼科用药产品集群,值得市场期待。
莱美药业收购奥信阳光旗下注射液产品,股东股份将被司法拍卖
9月13日晚间,莱美药业公告称:
公司以自有资金7500万元收购奥信阳光(北京)药业科技有限公司(以下简称为“奥信阳光”)旗下丁苯酞系列产品项下丁苯酞注射液产品(两个规格5ml:25mg、2ml:25mg)的全部知识产权、专有技术等,目前,双方已经签署了《728项目收购意向协议》,收购模式采用“里程碑付款+销售分成”方式,销售分成比例为5%。
在资金支付条件方面,双方约定分四个步骤完成付款, 包括首付款、里程碑付款-IND批件阶段、里程碑付款-临床研究阶段和里程碑付款-NDA阶段。
首付款阶段,莱美药业须向奥信阳光支付2000万元,专项用于收购目标产品;
里程碑付款-IND 批件阶段,双方协议签订后,目标产品获得临床试验批件(人体生物等效性试验,即小临床批件)后 5个工作日内,莱美药业须向奥信阳光支付3000万元;
里程碑付款-临床研究阶段,奥信阳光完成目标产品的临床试验研究(人体生物等效性试验研究),并形成正式临床总结报告之日起5个工作日内,莱美药业向奥信阳光支付1500万元;
里程碑付款-NDA阶段,自奥信阳光取得临床批件之日起2.5年内(≤913日,发补时限及关联主体变更时限不计入),目标产品获得新药上市审批,且相关批件变更至莱美药业或莱美药业指定关联主体名下后5个工作日内,莱美药业向奥信阳光支付1000万元,奥信阳光应将研发中相关的各类知识产权、专有技术及研发数据转让或提供给莱美药业,并在协议约定期限内提供必要、合理的技术支持。
同时,莱美药业公告还称:
截止目前,公司持股5%以上股东邱宇直接和通过其全资子公司*藏西**莱美医药投资有限公司间接持有公司的共99065376股股票,占公司总股本的9.38%,将于2021年10月9日和16日在淘宝网司法拍卖平台分18笔公开拍卖。
拟收购丁苯酞产品抢食百亿市场,莱美药业将驶入快车道
莱美药业(300006)频频受到机构关注,公司在不断聚焦消化道、抗肿瘤优势细分领域外,积极布局肝病和眼科领域赛道。昨日该公司又有了大动作,莱美药业公告称,拟收购奥信阳光丁苯酞系列产品项下两个规格的丁苯酞注射液产品。丁苯酞多年来市场由石药集团独占鳌头,莱美药业有望从这个黄金赛道分得很大的市场份额,进而获得比较可观的增量收入。
莱美药业公告显示,公司与奥信阳光(北京)药业科技有限公司(简称“奥信阳光”)于2021年9月12日签署了《728项目收购意向协议》,公司拟以自有资金采用“里程碑付款+销售分成”模式收购奥信阳光丁苯酞系列产品项下丁苯酞注射液产品(两个规格5ml:25mg、2ml:25mg,以下简称“目标产品”)的全部知识产权、专有技术等,里程碑付款总金额7500万元,销售分成比例为5%。
丁苯酞是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药,主要适用于缺血性脑卒中(俗称脑中风)的治疗,目前有丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠注射液两种剂型。当前,丁苯酞系列产品的生产及研发以石药集团占据绝对地位,但其丁苯酞的专利将在2021~2023年陆续到期。
若未来莱美药业成功收购,目标产品成功上市,以当前100亿元的市场规模算,如果能抢占10%的市场份额,那么每年可为上市公司带来约10亿元的销售收入;如果能抢占20%的市场份额,那么每年可为上市公司带来约20亿元的销售收入。根据2021年中报,莱美药业实现营业收入6.12亿元。
莱美药业有脑血管疾病治疗领域的资源优势,同时拥有成体系的销售渠道,市场开拓能力强以及在产品渠道深耕的潜力很大,因此若成功收购、目标产品成功上市,将能快速打开市场,抢占市场份额。
莱美药业自身主营为卡纳琳、莱美舒等抗肿瘤、消化道领域重点产品的生产和销售,其中卡纳琳(纳米炭混悬注射液)是莱美药业独家获批的全球首家淋巴示踪剂,在生产技术上具有较高的壁垒,2012-2019年复合增速约为 42%,国内市场占有率约85%。
此外,莱美药业母公司中恒集团的产品主要集中在心脑血管等疾病治疗领域,公司的血栓通产品,国内市场占有率超80%,特别是冻干剂型处于中药注射剂领先地位,其质量、安全性和纯度领先于同类产品,且市场口碑好,份额高,医院、医生及患者的认可度高,市场地位和竞争优势明显。
有医学研究结果显示,选择丁苯酞和血栓通联合疗法,同时将之运用于缺血性脑卒中病患的临床治疗工作中,可显著提升疗效,缩短住院时间。因此,丁苯酞和血栓通的销售渠道有很多重合之处,中恒集团的销售渠道优势未来可以赋能莱美药业。
莱美药业聚焦肿瘤和眼科领域,在抗肿瘤领域,公司依托核心品种“卡纳琳”,搭建甲状腺健康管理平台。卡纳琳(纳米炭混悬注射液)为淋巴细胞示踪,目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫,目前卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。
在眼科领域,公司持续强化近视、干眼症、视网膜疾病等眼科用药布局。2019年公司以自有资金980万元与爱尔眼科共同投资设立合资公司湖南迈欧(公司持股49%),借助爱尔眼科医院院内体系开发青少年近视和干眼症等一系列眼科药品。
莱美药业公司在引进突破性创新技术和产品的同时也加强营销体系建设,通过“科研+营销”双轮驱动实现“具有高度市场转化能力的创新企业”的目标,并将持续强化在聚 焦领域的终端市场掌控力。
公司采用“院外+院内”相结合的销售模式,通过在医院外加快建设OTC营销渠道,开启便民药房推广模式,加大终端市场开发力度。公司根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新零售等项目。化药事业部下设消化发展部、招商发展部两个销售部门,消化发展部主要负责推广重点产品莱美舒,招商发展部主要负责推广抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作,销往医院及各级销售终端。
莱美药业的中报扭亏为盈并非偶然,伴随着公司产品线和销售渠道的重大突破,以及中恒集团的入主赋能,公司的业绩也将进入快车道。