康弘药业近期的两个公告,一个是关于集采拟中标的,另一个是新药获美国FDA准许开展临床试验。这些能说明什么呢?其实可以印证我上篇文章《看了康弘药业的过去和现在,觉得它还有未来》的观点,经历过出海失利危机之后康弘药业,正在守正创新,并且有稳固的基本盘。
11月8日,成都康弘药业集团股份有限公司发布《关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告》,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司的阿立哌唑口服溶液被联采办列入《全国药品集中采购拟中选结果表》。此药适用于13-17岁青少年和成人的精神分裂症。阿立哌唑和其余的精神类药物,标志着康弘在眼科以外领域的布局迎来转机。
4日康弘发布《关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告》,称收到美国食品药品管理局的通知,同意 KH629 开展新药临床试验。KH629 是公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示 KH629 片安全性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,预期临床应用前景较好。
从今年的三季报看,康弘药业近30亿营收当中化学药占17.74%、中成药占33.28%、生物制品占48.74%。传统的化药进集采,生物药占主流,中成药在放量,这个是康弘产品三元结构。
中成药板块,用于治疗轻中度抑郁症的舒肝解郁胶囊终端需求旺盛,相比于化药,舒肝解郁具有安全性好且患者接受度相对更高等诸多优势,目前正处于快速放量阶段,考虑到未来或有进入基药目录的可能以及公司大力在OTC领域推广,券商研究人员判断23年舒肝解郁胶囊有望实现较大幅度增长,此外该产品目前已开展“用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证患者”的临床试验,长期来看,研究员认为舒肝解郁胶囊有望成为大品种。
此外,公司在研新药KH110(五加益智颗粒)正在进行Ⅱa和Ⅱb期治疗阿尔兹海默症临床试验,其中Ⅱa临床方案是和化药多奈哌齐进行的头对头研究,考虑到阿尔兹海默症治疗药物的巨大潜在市场空间,其二期临床若成功将会成为较大的期权。
生物制品板块,眼科药物KH631是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)nAMD1类生物新药,该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。化药板块,注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)化药1类创新药,也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。KH617于今年2月14日获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药认定资格。
总体而言,康弘药业的创新基因和出海基因犹在,几款新药都出海临床(之前康柏西普虽失利,但积累了丰富的经验),KH631踩在了眼科基因治疗风口。
过去近3年时间,康弘药业累计披露逾80次关于使用自有资金购买理财的公告。最近一次是同意公司及下属子公司使用部分闲置自有资金在不超过人民币20亿元的额度内购买理财产品,三季度显示,投资理财收益2168多万元。如果正面理解公司的行为,则是手中有粮心中不慌,大量的资金可支撑转型发展。
当前康弘的净资产和净资产收益率远高于行业平均水平。