装饰性彩色平光隐形眼镜又称美瞳，直接与眼球接触。目前，我国美瞳市场混乱，存在严重的安全隐患和监管缺陷。美瞳虽已被纳入第三类医疗器械监督管理范畴，但由于消费者缺乏相关认知 , 导致彩色隐形眼镜（美瞳）市场问题频出 , 整个行业亟待规范。
被点名！美瞳挑选需谨慎！
日前，国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》中明确表示：装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险。在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。此外，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。
根据《提示》，国家药品监督管理局提醒消费者，选购和使用“美瞳” 及其护理产品时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。
进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。
另外，配戴“美瞳”时应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营“美瞳”产品等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报，涉及违法违规的，负责药品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。
产业高速发展，百亿级市场诞生
据了解，2012 年以前中国美瞳市场需求量并不高，中国市场主要以传统隐形眼镜品牌为主，如博士伦、视康、库博等。由于我国市场上美瞳产业供应不足，加之消费者对于日韩品牌的趋之若鹜，不少海外美瞳品牌入驻中国市场，日韩美瞳代购比比皆是。但海外美瞳品牌入驻中国所带来的弊端也显而易见，如美瞳代购鱼龙混杂，无法确认其真伪等等。
随着美瞳消费市场逐渐壮大，不少新锐国产品牌也开始蓄力寻求发展，以moody为首的中国新锐美瞳品牌迅速崛起，因其提供更适合中国消费者眼部情况及审美趋势的产品而备受喜爱，赢得更高的市场占有率。与此同时，诸如完美日记、橘朵、稚优泉等新锐国产美妆品牌也纷纷入驻美瞳市场，各大电商平台、小红书、微博等平台也开始掀起一股支持国货、国产美瞳推荐风潮。
数据显示，近5年来中国美瞳市场的年均复合增长率高达41%，增速位列全球第一。据Mob研究院预测，到2025年中国的美瞳行业市场规模将达到500亿元，有望成为全球最重要的市场。另外，天猫健康发布的《天猫隐形眼镜行业人群洞察白皮书》也显示，2021年上半年隐形眼镜销售额同比增速达60%，彩色隐形眼镜销售额同比增速达83%。
在小红书以“美瞳”为关键字搜索，有超过93万条笔记，抖音平台“美瞳”话题视频*放播**量已超过55.5亿次。在电商平台搜索“美瞳”，各种商品琳琅满目，价格从几块至几百块不等，各大美妆博主也齐齐上阵进行美瞳推荐，各种软广硬广掺杂其中。
随着“戴美瞳”“美瞳推荐”“美瞳分享”等话题的热度不断增长，消费者对于美瞳的追求日渐狂热，逐年增长的销售额也吸引着更多企业的加入，由此美瞳市场井喷式增长。根据天眼查数据显示，目前我国美瞳相关企业已超2200家，其中绝大部分企业为近5年成立，美瞳显然已经成为目前美妆市场上的一股新锐势力。
产品良莠不齐，意外状况频出
新消费时代，人们对美的追求体现在方方面面，尤其在“颜值经济”的影响下，种类繁多的“瞳孔颜色”也逐渐成为时尚的象征。消费者的狂热需求以及商家的大肆渲染，使得美瞳市场鱼龙混杂，不少不良商家乘虚而入，售卖不合格产品，导致状况频出，因佩戴美瞳而受伤的新闻也是层出不穷。
前段时间，福建福州某女生因戴美瞳近10个小时导致眼角膜险些穿孔的事件冲上热搜。据了解，这位女生是一位舞蹈表演者，为了赶场戴了近10个小时的美瞳，之后发觉眼睛刺痛无比，止不住地流眼泪，经检查被确诊为角膜炎、角膜溃疡，好在及时就医，若再迟一些，其眼角膜很可能穿孔。
此外，无证销售美瞳的情况也普遍存在，其中最多的便是所谓的瞳代。据了解，目前微信、微博、小红书等平台上的大部分瞳代，其背后都有代理加盟的厂家，瞳代们可以通过极低的价格拿到资源，其销售模式主要以“客户下单—键链接填单—仓库统一发货”进行。与此同时，加入团队的每一个人还可以发展代理，自定代理费赚差价。如此简单便捷又能牟利的销售方式，吸引越来越多的人加入该行业，但与此同时也不免带来产品质量鱼龙混杂，商家资质不齐全等情况。
根据某位做过多年的美瞳代理表示，其身边的很多代理及消费者并没有建立“美瞳=医疗器械”的认知，几乎还是从化妆品的角度来看待和购买美瞳产品。在她做代理期间，团队不仅没有提供任何医疗器械经营许可证明，而且没有向她普及过相关知识，更多还是聚焦在美瞳的色板、推广的好坏等。
另外，目前网络电商平台经常出现多个美瞳品牌产品用同一个医疗器械注册证号的情况，依照《医疗器械监督管理条例》，美瞳生产需要医疗器械生产许可证，但由于我国对医疗器械监管较为严格，拿证环节较为复杂，于是很多商家都选择代工模式，由此带来的便是美瞳品控无法保证。
在此情况下，不少商家为了牟利无视法律，钻制度漏洞，部分消费者贪便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品，其安全性和有效性无法得到保障，出现各种“翻车”情况也就不罕见了。
据CBNData2022年5月调研数据显示，超七成用户在配戴美瞳时曾出现眼部健康问题，超八成消费者不会定期随访检查眼部状况。这也就说明，我国大部分美瞳消费者缺乏对美瞳产品的科学认知。
目前美妆行业的迅速发展使得越来越多的参与者入驻其中，面对庞大而复杂的美瞳市场，除了相关制度的出台监管，更重要的消费者自身需要提高对美瞳的科学认识、谨慎挑选、合理佩戴，才能做到“美貌与健康同在”