12月12日，记者获悉，由上海自贸壹号生命科技产业园主办，中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司承办，中国医疗器械行业协会、上海市生物医药行业协会、上海市生物医药产业科技促进中心、海外人才离岸创新创业基地、上海市浦东新区生物产业行业协会、CACLP、HiMed、医科创联等共同协办的生物医药行业盛会在上海自贸壹号生命科技产业园举行。
本次会议围绕“创新自贸·链动未来——上海自贸区生物医药创新发展”主题展开，聚集了上海商委、浦东市场监督管理局、上海市食品药品监督管理局、医疗器械监管处、上海市生物医药科技产业促进中心、上海国和资产管理有限公司、北创中心、上海星耀医学、海欣生物、高深资本、阿思科力、科华生物、西比曼生物、鹍远生物、上海健康医学院、北京捷通康诺、上海交通大学MED-X学院等20余位政府领导、高校教授专家、生物医药行业龙头企业高管、生物医药领域知名注册合规专家、专业投资基金合伙人，共同探讨自贸区生物医药行业创新发展之路，为到场嘉宾带来了一场集政策、产业、信息为一体生物医药领域的思辨盛宴。
记者现场见证了这次会议的全过程。上午九点，上海市商务委员会总经济师张国华、浦东市场监督管理局局长吴伟平、上海自贸壹号董事长吴飞霞开场致辞，为现场观众分享了产业探索创新之路，和探索创新下的法律法规监管。
上海市食药监医疗器械监管处处长林森勇为与会观众分享了“医疗器械注册人制度在上海的创新实践”，上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦带来了“上海市生物医药产业发展与政策展望”，让与会观众看到生物医药产业在政策尤其是医疗器械上市许可持有人制度在自贸区正式试行后，为医疗器械行业带来的诸多变化。
2017年12月7日，医疗器械上市许可持有人制度试行使得产品注册证与生存许可证实现解绑，医疗器械技术研发创新获得鼓励，低水平重复建设被遏制，政策的试行促进了医疗器械产业升级，行业出现全新业态——医疗器械CRO+CDMO服务模式。
记者有幸在现场见证了全国首家医疗器械CRO+CDMO专业服务的服务平台——上海自贸壹号生命科技产业园医疗器械创新技术产业中心揭幕仪式。据了解，该产业中心响应医疗器械上市许可持有人制度，以聚集产业内上下游企业、优质人才和产业资源为目标，依托园区自身空间、资金、资源优势，打造了独特的医疗器械CRO+CDMO一体化第三方服务平台，未来将推动医疗器械上下游协同发展，赋予产业发展内生力量。
信息化代表着新的生产力和新的发展方向。会议上上海自贸壹号生命科技产业园同中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司达成信息化战略合作，未来将以信息流带动技术流、资金流、人才流，催生产业新业态新模式。
政策的大力支持，推动了医疗产业的高速发展，在听取了医疗产业政策解读后，会议演讲内容重点围绕精准医疗展开，分别从IVD行业的发展、国际细胞治疗技术成果转化、癌症早筛的机遇与挑战、CAR-T细胞治疗4个方向分享了行业整体战略、发展趋势、机遇与挑战，并结合当下中美贸易大环境分享了中美贸易环境下生物原材料的合规化采购与质量控制。
会议特设了两个圆桌论坛，业内大咖从产业环境、政策、专业、商业、资本、服务多个维度，进行智慧交流与碰撞。
