慢性肾脏病（chronic kidney diseases，CKD）是全世界关注的公共卫生问题之一。流行病学资料显示2017年全世界共有6.975亿CKD患者，全球CKD的平均患病率为9.1%，而我国CKD的患病率更是高达10.8%，且约2%的CKD患者最终进展为终末期肾脏病并长期接受肾脏替代治疗。众目昭彰，慢性肾脏疾病的主要临床表现是血尿和蛋白尿，它们长期存在是CKD患者肾脏功能进一步恶化的重要危险因素。
何为槐杞黄颗粒？槐杞黄颗粒是一种真菌类新药，由槐耳菌质、枸杞子、黄精等配伍而成。其中槐耳菌质是其中最主要的成分为，重要活性成分是从中提取的多糖蛋白（P-ST），由6种单糖和8种氨基酸组成; 其清膏、多糖及P-ST具有抑制肿瘤与延长生命作用，此外，有研究显示槐耳浸膏可以剂量依赖性地改善慢性肾脏的大体及病理改变（图1）。槐杞黄颗粒是近年来临床应用较广的一种免疫调节剂，可以作用于多个环节，有助于维持机体免疫系统的平衡状态。有研究显示槐杞黄颗粒可以通过调节免疫反应、减轻炎症损伤、保护肾小球足细胞、减少肾小球系膜细胞增殖，改善肾纤维化等机制保护肾脏，明显改善肾病患者的血尿和蛋白尿等症状，有利于延缓CKD患者肾功能恶化的进程，具有较大的应用前景。
图1
接下来我们将介绍槐杞黄颗粒在几种常见CKD中的作用
一、IgA肾病
IgA肾病（immunoglobulin A nephropathy，IgAN）是最常见的一种肾小球肾炎。血液中的多聚免疫球蛋白A1由多克隆活性B淋巴细胞产生，受T淋巴细胞的调控，当T淋巴细胞调节功能出现障碍时可沉积于肾小球系膜区而导致IgAN。因此，IgAN与Thl、Th2不能维持原有的平衡状态有关。
在一项槐杞黄颗粒联合糖皮质激素治疗儿童IgAN非肾病范围内蛋白尿患儿的临床疗效观察研究中，槐杞黄治疗组患儿镜下血尿在6个月和12个月后改善明显优于无特殊治疗组，而槐杞黄治疗组发生感染的例数明显少许无特殊治疗组，说明槐杞黄在一定程度上可以改善IgAN病患儿的镜下血尿（表1）。此外，槐杞黄治疗后IgG、CD3、CD4、CD4/CD8水平明显升高，提示槐杞黄可以提高IgAN患儿的免疫功能，减少感染的发生风险（表2）。
表1 槐杞黄治疗IgA肾病单纯血尿患儿的疗效比较
表2 IgA肾病单纯血尿患儿治疗前后体液免疫和细胞免疫的比较
二、紫癜性肾炎
过敏性紫癜性肾炎（henoch-schonlein purpura nephritis，HSPN）是继发于过敏性紫癜的一种疾病，常见于儿童和青少年，是儿童继发性肾病的主要原因，而在成人继发性肾病中排第二位。HSPN的临床表现差异较大，轻者仅有血尿、蛋白尿，重者可出现肾病综合征，甚至出现肾功能进行性下降。相比于儿童，成人HSPN患者的病情较重，预后较差，容易进展为终末期肾病。HSPN患者蛋白尿的产生与肾小球滤过屏障正常的结构遭到破坏和（或）其功能损伤具有密切关系。
槐杞黄颗粒可通过上调裂孔隔膜上的nephrin及podocin的表达维持足细胞裂孔隔膜的完整性而减轻肾小球滤过屏障的损伤，从而降低尿蛋白漏出。一项研究将70例患者随机分为治疗组和对照组各35例，治疗组口服槐杞黄颗粒，对照组口服强的松，疗程均为12周。结果显示2组患者治疗后24h尿蛋白定量较前均下降，相比较治疗组优于对照组（表3，P＜0.05），治疗组和对照组总有效率分别为85.3%和65.7%（表3），提示槐杞黄颗粒对于成人HSPN具有较好的疗效和安全性。
表3 2组过敏性紫癜性肾炎患者24h尿蛋白定量比较
（平均值±标准差，g/24h）
表4 2组过敏性紫癜性肾炎患者整体疗效比较 （例）
三、原发性肾病综合征
原发性肾病综合征（PNS）是儿童较常见的肾脏疾病，其发病机制仍未完全清楚。既往研究认为与细胞免疫及体液免疫紊乱有关，目前主要的治疗药物以糖皮质激素为主，疗效较好但极易复发，长期应用会产生较多的不良反应。许多研究表明激素加槐杞黄颗粒治疗单纯型肾病综合征具有良好的疗效。
一项纳入了中国医科大学附属盛京医院小儿肾脏风湿免疫科将住院的101例PNS患儿随机分为A组（62例）和B组（39例），选取正常体检儿童22名为正常对照组。A组采用糖皮质激素联合槐杞黄颗粒治疗，B组单独服用激素。分别于治疗前和治疗3个月、6个月检测患儿的淋巴细胞亚群、免疫球蛋白及记录感染次数、肾病复发次数和药物副反应。结果显示PNS患儿治疗前细胞、体液免疫功能降低、紊乱；槐杞黄颗粒辅助治疗过程中，可能通过提高NK细胞和T辅助淋巴细胞活性，减少感染并有减少肾病综合征复发的趋势，且副反应轻微。（表5、表6）
表5 治疗前、治疗3个月各组淋巴细胞亚群的动态变化
表6 治疗前、治疗3个月各组免疫球蛋白变化（g/L）
近年来，随着中药制剂的深入研究及广泛应用，槐杞黄颗粒对于慢性肾脏病的临床疗效日益突出，主要表现在减少CKD患者蛋白尿、减轻感染、防止复发及缓解相应疾病的临床症状等方面，应用槐杞黄颗粒辅助治疗肾病，有利于改善CKD患者的长期预后，具有较好的应用前景。
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