奥赛康2018年借壳东方新星,2019年初更名奥赛康。公司是一家化学药为主的制药公司,总部在江苏南京。前身是江苏最早的民营新药研究所——南京海光应用化学研究所,创始人陈庆财主导研发了中国第一支国产质子泵*制剂抑**注射剂。
市场对奥赛康的印象还停留在仿制药的阶段,这两年也很少有券商跟踪这家企业。事实上,奥赛康这几年已经逐渐完成从仿制药向首仿药+创新药的方向转变,即公司的基本面发生了根本转变!
一、研发能力凸显创新基因
公司领导人陈庆财学医出身,是国家“创新人才推进计划”和“万人计划”优秀人才,创立了江苏省最早的民营新药研发机构南京海光应用化学研究所,主导研发上市了中国第一支国产质子泵*制剂抑**注射剂。陈先生主导研发上市了20多个新药,承担过3项国家火炬计划、4项重大新药创制,先后获得过中华全国工商联科技进步一等奖,中国药学会科学技术二等奖等多项荣誉。
众所周知,恒瑞医药和贝达药业的领导人都是学医出身,只有学医出身的人,才会更明白创新药的意义。
除却领导人外,奥康赛本身研发实力也很强。公司秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,构建化学药物研究和生物医药研究两大平台。截止2018年底,公司拥有360名研发人员,其中硕士以上学历192人,占比53.3%,拥有国家高层次人才3名,江苏省双创人才4名,专家委员会院士4名等科学家。同时公司是江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程中心、江苏省手*药性**物重点实验室、江苏省企业技术中心、国家知识产权示范企业;设立了国家级博士后工作站;连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”以及“中国医药企业创新力二十强”,并荣获“中国发明专利金奖”,现承担着 “重大新药创制”等多项国家科技重大专项课题。
二、多个新品即将上市
1、肺癌赛道——重磅产品ASK120067
奥赛康在互动易上表示,目前奥赛康治疗肺癌创新药ASK120067已获得一线用药的三期临床伦理批件。奥赛康ASK120067是具备自主知识产权的创新药,目前国内同治疗机理的品种只有进口产品,奥赛康的成功研发可打破国外垄断,奥赛康预计该款产品将于2020年完成临床研究并申请上市。
很多人也许不知道这意味着什么,这也是公司目前被市场最低估的部分。举个例子,贝达药业282亿市值,全靠一个药——埃克替尼,是中国第一个自主研发的1.1类创新药,是一种一代EGFR*制剂抑**,用于治疗非小细胞肺癌,每年净利润2.5亿左右。
从2003年全球第一个EGFR*制剂抑**上市以来,目前已经出现三代*制剂抑**。一代*制剂抑**副作用较小,但容易出现 T790M 突变导致的耐药,同时有脑转移风险。二代*制剂抑**疗效较好,但副作用较大,有耐药风险。三代*制剂抑**对 T790M 突变有效,对大多数一代二代耐药的患者可以用三代*制剂抑**。一代*制剂抑**均已入医保,月费用 1500-5500 元不等,自费金额约 500-2500 元,费用压力较小。专业人士认为,由于一代*制剂抑**价格低,副作用小,大部分患者会先选用一代*制剂抑**,出现耐药后再选用三代*制剂抑**。
目前三代*制剂抑**刚进入医保,但价格非常昂贵,不是一般人用得起的。
不过,让人颇感遗憾的是,首款国产三代EGFR*制剂抑**已被豪森药业拿下,但由于市场空间巨大,上市的同类品种不多,ASK120067若获批上市仍有潜力成为重磅单品。根据国海证券预测,假设ASK120067是第3或4家上市的国产三代EGFR-TKI,则预计上市后2026年有望达到销售峰值7.67亿元左右,2020年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。
2、糖尿病赛道——沙格列汀片(奥心怡)
沙格列汀片是控股子公司江苏奥赛康历时7年,研发投入1600万元的重磅产品,主要用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。属于4类仿制药,原研为美国百时美施贵宝制药公司,于2011年5月批准进入中国市场。
2019年1月21日获国家药监局批准上市,由于该品种是国内第一家获批上市的仿制药,且视同通过一致性评价。此次获批成为首仿上市,打破沙格列汀外企垄断的局面。目前,已在国内上市的DPP-4*制剂抑**主要包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀,均为进口独家品种。
根据数据显示,中国糖尿病市场规模达400亿元人民币,其中口服药物占56%。由于从2017年7月1日起,五种DPP-4*制剂抑**全部纳入国家医保目录(乙类),因此就意味着奥心怡的放量销售会成为公司新的业绩增长点。
值得注意的是,公司该品种的竞争对手包括原研阿斯利康,以及均在2019年获批上市的江苏豪森(维格列汀片)、齐鲁制药(维格列汀片)、亚宝药业(阿格列汀片),另外还有正大天晴等潜在竞争对手,市场竞争非常激烈。
3、其他首仿药
2020年3月28日,奥赛康以仿制4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请获得CDE承办受理。仑伐替尼是一种口服多靶点激酶*制剂抑**(TKI),由日本卫材研发,2019年前三季度全球销售额为805亿日元,同比去年同期增长186%;2018年3月,卫材与默沙东就仑伐替尼全球联合开发及商业化的战略合作达成协议,据默沙东披露的财报数据,2019年仑伐替尼全球销售额为4.04亿美元
米内网数据显示,含仑伐替尼在内,目前奥赛康申报上市的仿制药中有8个还未有首仿获批上市,其中地拉罗司分散片、艾曲泊帕乙醇胺片、泊沙康唑注射液、注射用右旋雷贝拉唑钠、注射用左旋泮托拉唑钠5个品种由奥赛康独家报产或审评进展最快,有望以首仿获批上市。
三、市场担忧的3个问题
1、未来可能的带量采购
目前带量采购没有影响到公司,未来注射剂纸质泵*制剂抑**加入带量采购应该是大概率,这是个瑕疵,但是公司国内首发的沙格列汀片(奥心怡)带来的利润一定程度能对冲掉这种影响。
2、质子*制剂抑**市场竞品增多
公司的对策是积极在研的两个手*药性**物,就是抵御质子泵*制剂抑**竞争激烈和带量采购的屏障,现在很多公司就用手*药性**物去创新(比如恒瑞),分子结构换换方向,修改一点点,得到安全性和疗效更好的me-too药物,这可是属于创新药,不参与带量采购,也能获得专利保护。
3、销售费用居高不下
这个其实也很容易理解。公司从仿制药到创新药,多打广告,多给返点也是正常的,恒瑞也是如此。在产品相当的情况下,学术推广费、营销手段高低直接决定市场地位。典型的案例就是辉瑞反超默克。
四、融资能力
创新药研发是个相当烧钱的生意,企业的现金流及融资能力从根本上决定着创新药的进度。
虽然奥赛康已经成立有24年的历史,但是总市值仅有140亿元,仍然属于中小型公司,而且处于快速成长期。因此,需要大量的研发资金投入,这也使得公司的资产负债率相对较高,存在一定的现金流压力。
不过,由于公司在A股上市之后能够拿到融资,再加上盈利能力也比较稳定,所以后续在新品陆续上市的补充下,公司的压力也会逐渐减少。
综上所述,公司最大看点在ASK120067,但2020年会陆续有大量新品上市,公司位于一个业绩起爆点的位置。截止3月27日,奥赛康的PE为18倍,远低于医药生物行业52.09倍的平均水平,而且对于仿创结合类型的医药研发公司,算上研发投入的话,估值还应该有一定的下移。整体来看,公司的安全边际非常高。
风险提示:创新药失败风险,销售不及预期风险,带量采购风险等!
参考资料:
《“小恒瑞”奥赛康:被低估的医药股?》粽哥2025 雪球APP
《A股市场:被低估的医药潜力股(600276)》 出入代付款 雪球APP
《奥赛康——极度低估的未来小恒瑞》 我是专业水市场 雪球APP
《进击的奥赛康!9个超10亿注射剂在审,“杠上”正大天晴、齐鲁,8大品种抢首仿》 米内网
重要提示:
本文内容仅为个人观点,不代表公司立场,仅供参考!但欢迎有不同意见和观点的朋友留言或者私信交流。文中个股均基于公开资料梳理,不作为推荐,不构成具体投资建议!股票历史走势也不代表未来趋势,投资者据此操作,风险自负!股市有风险投资需谨慎!
文:王同杰 投顾编号S0160620030001