800家企业接受检查了!大批整改、告诫、停产......

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9月26日,云南省药监局发布了关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。

250家被责令整改,800家企业被查

通告内容中显示:根据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》,云南省药品监督管理局组织对16家医疗器械经营企业开展了全项目的飞行检查,经查发现16家企业均存在不同程度的缺陷,药监局对这些企业全部予以限期整改的处理措施,目前已完成整改。具体涉及的企业有:昆药商业西双版纳傣医药经营有限公司、普洱久泰腾龙药业有限公司、云南擎康医疗设备有限公司、怒江州良兴药业有限公司、国药控股曲靖有限公司、昭通市雅惠医疗器械有限公司、德宏腾瑞医药有限公司、临沧久泰药业有限公司、大理辉睿药业有限公司、楚雄州虹成药业有限责任公司、玉溪汇通医疗科技有限公司、华润昆明医药有限公司、丽江腾翔医疗器械有限公司、香格里拉市香禾医疗器械店阳塘东段店、国药控股红河有限公司、文山豪特医疗器械有限公司。

此次飞检的企业中不乏国药控股曲靖有限公司、国药控股红河有限公司这样的国有企业,虽然存在不符合医疗器械经营质量管理规范的缺陷,但情况较为轻微;问题最多的当属昭通市雅惠医疗器械有限公司,被查出存在缺陷8项,该企业已成立14年,在今年4月份还接受了昭通市市监局关于药品安全专项整治工作的调研。另外华润昆明医药有限公司此次飞检被发现存在6项缺陷,目前已完成整改。更多详情见下表:

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深圳市:150家药品零售企业接受检查

无独有偶,近日还有多地发布了药品、药械监督检查结果公示。

9月22日,深圳市市场监督管理局网站公示药品零售经营企业监督检查信息 (2022第十六期)。

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公告内容中显示:市监局根据《药品管理法》等法律法规的规定,深圳市市场监督管理局对深圳市药品零售企业开展日常监督检查,近期共计检查了150家药品零售企业,其中147家均未发现问题,剩下的3家企业发现问题待后续处理,分别为深圳市万宁福大药房有限公司公明分店、深圳市采芝堂大药房有限公司新梅分店、深圳言闻药房有限公司简一分店。以上所有企业的检查结果公示如下:

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安徽省:634家企业接受检查

9月22日,安徽省药监局也发布了一则药品生产监督检查信息通告。

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通告内容显示:本次共有34家企业接受生产监督检查,其中 安徽国森药业有限公司 因检查结论不符合GMP被暂停生产,另有6家企业因存在缺陷被告诫整改,分别为太和县中医院制剂室、安徽金*药马**业股份有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司、安徽联谊药业股份有限公司、安徽张恒*药春**业股份有限公司、安徽双津实业有限公司

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(图源:医药慧)

同日,安徽省天长市市场监督管理局发布2022年8月份医疗器械监督检查月报表。

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公示内容的月报表中显示:天长市诺安比生物科技有限公司合肥屈臣氏个人用品商店有限公司天长分公司在日常监督检查中存在一般缺陷,检查结果为基本合格。

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9月23日,安徽省阜阳市市场监督管理局发布阜阳市药品流通监督检查月报表。

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检查结果中显示,8月22日至9月20日,市监局共计检查了598家药品零售企业和医疗机构,其中56当场要求整改15家要求限期整改,涉及的企业和单位有:谢桥镇刘桥村卫生室、太和县二郎镇卫生院、安徽华源大药房连锁有限公司大新高富民分店、太和县滴水缘大药房、太和县城关镇桥北社区卫生室、太和县民兴大药房、太和县城关镇城南社区卫生室、安徽金玛神大药房有限公司太和县税镇分公司、太和县城关镇团结路社区卫生室、安徽好心人大药房零售连锁有限公司冉庙马玉良分店、太和县高庙镇卫生院、阜阳市真迹堂医药零售连锁有限公司颍东区正午店、太和县桑营镇卫生院、太和县三塔镇三塔村卫生室、安徽华源大药房连锁有限公司三店馥利分店。完整检查结果见下表:

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