一、业务分析
1、公司主要从事的业务
泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。泰格医药提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。
（1）临床试验技术服务
泰格医药提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床试验与临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训、GMP认证咨询等服务。
（2）临床试验相关服务及实验室服务
泰格医药提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务。实验室业务主要由泰格医药方达控股承担，详见方达控股2021年度业绩公告。
2、经营模式
泰格医药为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。
主营业务分析
泰格医药主营业务收入518,736.67万元，上年同期317,623.39万元，同比增长63.32%，其中临床试验技术服务收入299,365.17万元，上年同期151,921.53万元，同比增长97.05%；临床试验相关服务及实验室服务收入219,371.50万元，上年同期165,701.86万元，同比增长32.39%。归属于母公司净利润287,416.30万元，上年同期174,977.48万元，同比增长64.26%。
核心竞争力分析
1、中国领先的CRO，提供全面的服务且全球布局不断扩大
泰格医药是中国领先的CRO，自成立以来已与中国超过1200家临床试验机构进行合作，建立了规模庞大、重点城市全覆盖的的临床研究服务网络，得益于行业经验、庞大的临床试验机构网络及专业团队使泰格医药能够在迅速增长的境内外CRO市场中把握成长机会。泰格医药提供全面而综合的服务，是中国CRO中最早提供若干临床试验相关服务（如药物警戒、医学影像、真实世界研究及科学事务等）的机构之一。凭借全面的服务，为客户提供便捷一站式研发服务平台以提高客户的研发效率，有利于泰格医药从生物制药研发价值链中获得更多商机。泰格医药在开拓新服务及开发行业领先技术方面持续加大投入力度，以加强服务的全面性，提高临床试验技术和临床试验相关服务及实验室服务分部的效率。
泰格医药是中国CRO中率先进行全球扩张的先行者，目前在亚太地区、北美、欧洲、拉美及非洲开展业务。泰格医药在海外50余个国家拥有超过1000名的专业团队，可提供各类临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务，业务覆盖主要大洲。由于团队具有丰富的专业知识和项目经验，泰格医药承接越来越多的境内外客户委托的跨境临床试验项目。泰格医药在境外（主要包括韩国、澳大利亚及美国）进行的单一区域临床试验有132个；在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行多区域临床试验有50个，涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、中枢神经系统、心血管疾病及罕见疾病等。
2、行业领先的质量标准及项目交付能力
泰格医药通过研发项目的高效率、高质量交付来赢得客户的信任。目前已建立具有高质量、高标准的综合项目管理框架，且质量管理体系涵盖临床设计、项目规划、质量控制、质量保证等各个阶段，确保提供高质量的服务并实现按时交付。为确保遵守行业相关法律法规，泰格医药已全面实施由质量保证部门定期更新的标准操作规范（“SOPs”）。根据客户反馈及全球最佳实践经验持续改进并提升质量管理体系。
泰格医药的高质量、高效率的交付能力为泰格医药良好的过往记录做出了贡献，且泰格医药加快项目交付的过往记录也是泰格医药有别于竞争对手的优势之一。泰格医药通过一站式服务、广泛的临床试验机构网络及强大的专业团队，使泰格医药能够在最短的交付时间内快速高效地确定临床试验中心、加快受试者招募、管理和执行复杂项目。泰格医药协助客户进行多种首次上市药物、基因及细胞等新疗法的临床开发，泰格医药的过往记录获得了行业对泰格医药的服务质量和效率的认可。
3、富有远见且经验丰富的管理层团队及能力出众且尽职尽责的员工
生物制药研发过程是根据项目的药物概况、受试者和临床试验现场甄选及地理位置而定制。这种独特性、项目管理及质量控制的复杂性，需要训练有素且具备大量行业经验积累的人才队伍，而该过程在短期内无法轻易复制。在富有行业远见且经验丰富的管理团队领导下，泰格医药建立卓越的企业文化，藉此吸引并保留人才，以向客户提供高质量服务。泰格医药的联合创始人叶小平博士及曹晓春女士是中国临床CRO行业的先行者，拥有丰富的行业专业知识及领导才能，支持泰格医药的长期发展。此外，众多管理层成员此前都曾在全球及中国领先的生物制药公司任职，能及时了解客户在临床开发过程中面临的挑战和需求。
能力出众且尽职尽责的员工使泰格医药从竞争中脱颖而出。在技术及治疗领域的专业知识，加上在管理复杂研发项目方面积累的丰富知识，有助于泰格医药长期保持高质量及高效交付记录。泰格医药专注从大学招募高素质的毕业生，并帮助其不断成长。例如，泰格医药与21所大学合作启动泰格学院，为大学生提供有关临床试验运营和现场管理的实践培训，该项举措使公司获得大量优秀人才储备。向员工提供具有竞争力的薪酬，包括各项长期股权激励计划，例如泰格医药DreamCIS和方达控股分别推出股权激励计划及股份奖励计划，该等计划进一步提升泰格医药吸引及保留人才的能力。能力出众且尽职尽责的全体员工共同增加了泰格医药的竞争优势，为巩固泰格医药的市场领导地位做出了贡献，并进一步提升泰格医药吸引和保留人才的能力。
4、广泛、优质且忠诚的客户基础
泰格医药拥有广泛、优质且忠诚的客户基础，包括领先的跨国及中国生物制药公司以及中小型生物技术公司和医疗器械公司，申办的项目涵盖广泛的治疗领域及生物制药研发各阶段。泰格医药收入排名前20大客户中有6家是跨国大药企，有16家是上市公司。泰格医药来自于领先的国内制药公司、跨国制药公司和中国大型生物科技公司等客户的收入均有显著增长。快速增长的多元化客户基础让泰格医药能够不断积累不同领域的专业知识，并在不同的服务过程中产生协同效益。
泰格医药帮助客户在中国成功获得各种里程碑式药物的批准。泰格医药收入前十大客户保留率达100%。泰格医药专注与客户共同成长，以建立长期合作关系，为许多大客户提供了至少五年以上的服务，涵盖多个服务范畴；长期客户关系不仅为泰格医药未来收入提供强大的稳定性和可见性，也使泰格医药能够投入更多资源优化服务，以满足客户不断变化的需求。
5、成功的战略收购及过往投资记录，推动了长期增长
战略收购及投资使泰格医药能够建立健康发展的生态系统，为可持续、长期增长做出贡献。通过战略收购，泰格医药扩大服务范围，使得生物制药研发过程的服务覆盖多元化，同时扩展了地域范围。泰格医药已收购并整合韩国领先临床合同研究机构DreamCIS，标志着泰格医药在发达市场的首次收购并为泰格医药提供经验及专业知识，对满足全球客户的需求起到至关重要的作用；泰格医药通过收购方达控股来提升实验室服务能力；通过收购泰格捷通提升医疗器械临床试验能力。
作为致力于行业创新的领头人，泰格医药对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资，行业声誉、经验及专业知识使泰格医药能够识别早期投资机会，打造多元化的投资组合。同时，泰格医药也可为初创企业提供资金支持，并可为其正在进行的项目提供一站式研发解决方案。通过战略投资，泰格医药已与该等公司建立长期合作关系，并促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新。除了有机会获得财务回报，泰格医药相信随着这些初创企业成长壮大并取得成功，该等投资将让泰格医药能够接触新兴技术，获得潜在客户和更多商机。
三、企业发展战略
自2004年成立以来，泰格医药已建立赋能多领域的一体化生物医药和医疗器械研发服务平台，具备丰富的研发项目经验、健全的质量管理体系、专业的人才队伍以及全面的药政法规和监管政策知识储备，能协助客户在监管日趋严格、过程日益复杂的环境中，高效推进产品开发，加速产品市场化进程。
受益于近年来医药行业的快速发展以及日益成熟的监管体系等因素，凭借良好的声誉和业绩表现，泰格医药已发展成为中国最大的临床合同研究组织（CRO），拥有覆盖全国的研究中心合作网络、能力和经验兼备的临床研究团队。2016年至2021年间泰格医药支持了52.9%的国内已获批I类创新药物研发。
随着研发支出持续增长，项目难度和复杂性不断提高，成本控制及研发风险管理的要求加强，以及新兴生物技术公司研发外包的意愿强烈等多重因素的驱动，预计全球CRO行业将得以进一步发展。依托于庞大人口基数带来的充足临床资源和巨大的未获满足的医疗需求，同时由于创新药投资的扩大、监管要求日益完善且日趋严谨、对多元化及一站式CRO服务的需求以及跨境临床试验项目不断增加等多重有利因素影响，中国CRO行业增速预计将超过其他国家和地区。
近年来，中国医疗健康行业的政策趋势仍将继续聚焦于创新性、可及性与可负担性。就监管层面而言，注册及临床试验的相关法律法规将进一步符合现行ICH-GCP标准，更加强调以患者为中心的药物开发和研发项目的临床价值。CRO行业将不断创新发展以满足行业需求，保持行业持续竞争力。在全球化的大环境下，生物制药与医疗器械泰格医药将开展更多的海外临床试验和国际多中心临床试验，因而需要临床CRO帮助他们管理在海外进行的临床试验和多区域临床试验，并指导其遵守各国不同的药物管理法规和监管政策等规定。在研发创新有效的药物过程中，临床CRO将采用更先进技术，以便能更好地帮助客户处理复杂且前所未有的研发挑战；充分利用更先进的技术，提高临床CRO的数字化水平，并促进对已有数据资源的充分利用。
在行业的大背景下，泰格医药能够凭借在中国临床CRO行业的市场地位及多元的服务从市场竞争中脱颖而出，并继续保持一流的行业竞争力，同时泰格医药仍需为CRO行业在中国乃至全球的变革做好充分准备。
泰格医药新兴业务在近年来实现了高速增长，包括药物警戒、真实世界研究、早期研发、科学事务、医学翻译、医学影像等。展望未来，泰格医药将进一步加强并丰富服务种类，以便获得更多市场份额和新的商业机会。泰格医药将继续提升团队的科学素养和专业技术知识，以便更好地在日益复杂的研发过程中为客户提供优质服务。例如，加强在前沿药物靶点和RNA疗法、基因及细胞治疗等治疗领域的专业知识；进一步加大投资以提升泰格医药质量体系水平，加强项目管理和交付能力，夯实监管知识储备。通过内生扩展及战略并购，探索新的服务和技术领域，例如真实世界研究、基于风险的监查体系、复杂数据分析等。
泰格医药开发的一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”正式上线使用，包含临床研究管理系统（CTMS）、电子数据采集系统（EDC）、电子源数据记录（ESR）、远程监查系统（CTRM）、eTMF （Electronic Trial Master File）、卓越研究中心（E-Site）和基于风险的质量管理（RBQM）等多项功能，其中泰格医药自行开发的基于风险的质量管理（Risk Based Quality Management）系统是国内第一个该类系统，未来还将结合大数据、数字化，继续开发远程化和智能化临床试验服务新模式。
此外，泰格医药也将进一步在中国发掘与临床研究中心有关的合作机会，为客户提供更多、更优质的临床开发及临床试验中心资源，包括拓展临床试验卓越中心（E-Site）网络。中国正成为全球医疗健康市场不可或缺的一部分，中国生物制药泰格医药正在逐步走向海外，开展全球研发项目；同时越来越多的国外生物制药泰格医药进入中国开展研发项目。
在这样的行业趋势中，泰格医药可以利用海外业务布局来协助中国客户开展全球临床试验，同时探索与全球生物制药泰格医药合作的机会，包括获取其在中国及海外开展的多区域临床试验业务。泰格医药通过内生增长、战略收购、投资等方式，进一步扩大全球尤其是美国、欧洲以及主要新兴市场国家的业务；同时，泰格医药也会在国际客户及中国客户需要的其他地区进行收购或投资。泰格医药正在开发人才管理及培训系统，专门为跨境及多区域临床试验项目提供支持，并将持续提升运营标准、全球项目统筹管理能力、海外业务拓展及市场营销能力等，以提高泰格医药全球临床试验研究服务水平。
科技在生物制药研发中起到至关重要的作用，通过一体化及先进的解决方案能提升生物制药研发的质量及效率。泰格医药将继续投资于有助提升服务效率、加强服务能力和扩大服务范围的新兴技术，同时，也会在底层技术及数据基础设施建设方面加大研发投入，以更好地满足未来的技术发展及业务运营需求。此外，泰格医药计划与业务合作伙伴探索潜在的跨行业合作，实现协同效应，为客户开发更多的创新解决方案。
泰格医药的业务增长离不开客户的支持。泰格医药拥有优质且多元的客户群体，2021年，泰格医药前 20 大客户中有 6 家是跨国大型药企（2021年销售收入超过200亿美元），有16家是上市公司。展望未来，泰格医药将继续凭借在不同研发阶段和多个治疗领域的丰富项目经验，通过多元化合作扩大服务范围，强化与现有客户的关系。
此外，泰格医药将持续投资并孵化有潜力的早期阶段生物技术及医疗器械泰格医药，以推动其发展，在获得潜在投资收益的基础上也可以获取潜在的客户及业务机遇。泰格医药的目标是进一步增大客户群，吸引具有创新和差异化产品管线并对多个研发项目及多样化服务有持续业务需求的新客户。为了实现该等目标，泰格医药将继续在业务发展及市场营销方面加大投入，提升BD团队的专业知识和客户覆盖范围，提供更多技术及资源支持，以更好地吸引和服务不同领域及市场的新客户。高素质且稳定的员工对于泰格医药向客户提供始终如一的优质服务至关重要。泰格医药将致力于吸引具有全球经验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张，也将继续完善员工招聘、培训和发展计划以及长期激励计划以培养和挽留人才。
