器官捐献热点 (器官捐献缺口)

医疗器械热点政策与产业创新,器官捐献热点

医健热点

【中国申请器官捐献人数飞速上涨,短缺仍严重供需比为1:30】器官短缺的问题在世界第一人口大国依然严重。中国器官移植数量已位列世界第二,每年实现的器官移植手术有一万多例,但现阶段的器官供需比是1:30。中国每百万人口的年捐献率从2010年的0.03上升到2016年的2.98,位列全球44位,达到国际先进水平还任重道远。

【白血病新药Imbruvica在中国获批上市】西安杨森制药有限公司近日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

海外热点

前沿技术

【糖尿病新药Mirogabalin 3期临床试验结果积极】第一三共(Daiichi Sankyo)公司今日公开了一项名为REDUCER的3期临床试验的重要结果。研究显示,治疗糖尿病周围神经病变的在研药物mirogabalin成功减少了20岁及以上亚裔患者从基线到第14周的平均每日疼痛评分(ADPS)。

【人类多能干细胞可改善帕金森猴症状,明年开启临床实验】日本科学家将由人类诱导多能干细胞(iPS)制成的神经元移植到帕金森病猴子中,使它们在两年内症状得到显著改善,并且没有产生任何危险的副作用。日本京都大学的干细胞科学家Jun Takahashi领导了这项研究,他的团队计划在不久后开展临床实验。

FDA资讯

【FDA批准新型抗菌药Vabomere,治疗尿路感染和肾炎】The Medicines Company宣布,新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准,用于治疗患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者,其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。

医药政策和法规

【CFDA公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见】为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

资本市场

医药市场快讯

【正雅齿科宣布完成5000万B轮融资】本轮融资由元生创投与辰德资本联合领投,东资壹号跟投,此前,正雅齿科曾于2013年获得天使轮融资,于2015获得A轮融资,截止到目前,累计获得投融资近亿元。正雅齿科致力于从事数字化口腔正畸技术服务和隐形矫治产品研发,是我国最大的数字化正畸服务提供商和隐形矫治器生产商之一。

【为在病人群提供管赔一体服务,H.S.O health获数千万A轮投资】本轮融资由华兴Alpha担任独家融资顾问。H.S.O health是北京泛宇精泰科技有限公司旗下产品,泛宇精泰科技在2016年3月宣布转型,转型后的H.S.O health为在病人群提供健康管理+定制保险一体服务。

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