阿斯利康公司在HIMALAYA III期试验中报告中提出，使用单剂量的tremelimumab（曲美木单抗）加入抗PD-L1检查点*制剂抑**Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）在一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者中的疗效。
| 前所未有的生存率
阿斯利康公司在HIMALAYA III期试验中报告了它所谓的 "前所未有的生存率"， 该试验使用单剂量的tremelimumab（曲美木单抗）加入抗PD-L1检查点*制剂抑**Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）。 相比之下，拜耳公司的Nexavar (sorafenib：索拉非尼）是不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物，这些患者之前没有接受过全身治疗，不符合局部治疗的条件。
"前所未有 "可能是夸张的说法，因为与现有疗法相比，这些改进虽然具有临床意义，但不一定是史无前例的。然而，对于一种生存记录不佳的疾病来说，即使是适度的改善也是值得肯定的。大约 75% 的原发性肝癌是不可切除的肝细胞癌（HCC），80%～90%的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者有肝硬化，主要是由乙肝或丙肝感染引起的。一半以上的不可切除的肝细胞癌（HCC）病例是在疾病较晚时才被诊断出来的。
| HIMALAYA研究是规模最大的III期研究之一
范德比尔特-英格拉姆癌症中心David H. Johnson外科和内科肿瘤学主席、医学博士Cathy Eng说："迄今为止，HIMALAYA研究是规模最大的III期研究之一，它的长期随访证明了免疫疗法对不可切除的肝细胞癌（HCC）的作用。HIMALAYA选择了一种新方法，即先用单剂量的联合免疫疗法，然后再使用单药度伐利尤单抗。虽然达到了主要终点，但根据目前的数据，次要终点PFS在两个研究组中相对于对照组都没有优势，需要进一步讨论。"
早在2021年5月，该公司报告了POSEIDON III期试验，即Imfinzi加铂类化疗，作为Stave IV（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。与单纯化疗相比，高水平的阳性结果显示了统计学意义和临床意义的总生存期（ OS ）获益。
当HIMALAYA试验开始时，拜耳的Nexavar（索拉非尼）的一线标准护理。随后，Eisai的Lenvima（Lenvatinib）（乐伐替尼）和Genentech的Tecentriq（atezolizumab：阿特珠单抗）和Avastin（贝伐单抗）也被批准。
HIMALAYA采用一种称为STRIDE的方法， 涉及单剂量的tremelimumab（曲美木单抗）和1500毫克的Imfinzi（度伐利尤单抗）作为起始剂量，然后每四周用Imfinzi（度伐利尤单抗）。 这似乎比单独使用Nexavar（索拉非尼）减少了22%的死亡风险。患者使用 联合疗法的中位数为16.4个月 ，而使用拜耳药物的中位数为13.8个月。
| 新的治疗方案对改善长期生存至关重要
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的主治医师、HIMALAYA试验的主要研究者Ghassan Abou-Alfa博士说："不可切除肝癌患者面临着糟糕的预后，新的治疗方案对改善长期生存至关重要。”STRIDE方案的三年总生存率和良好的安全性在这种情况下树立了新的基准，并强调了这种创新治疗方法的潜力。
在该研究中，与Nexavar（索拉非尼）相比，STRIDE患者的 死亡风险下降了22% 。中位总生存期（OS）为16.4个月，而Nexavar（索拉非尼）为13.8个月。 大约31%的患者在治疗三年后仍然活着 ，而Nexavar只有20%。STRIDE显示，与Nexavar（索拉非尼）相比，客观反应率（ORR）为20.1%至5.1%。 STRIDE的中位反应时间（DoR）为22.3个月 ，而Nexavar（索拉非尼）为18.4个月。没有观察到新的安全信号。
阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示："HIMALAYA试验加强了我们对Tremelimumab（曲美木单抗）的科学方法，挖掘了CTLA-4抑制的潜力，并采用独特的给药方案为免疫系统打气，帮助患者在副作用最小的情况下活得更长。我们期待着尽快为不可切除肝癌患者带来潜在的新治疗方案，这是一个尚未满足需求的领域"。