据国家药品监督管理局官网2019年12月31日发布消息，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请，这是我国首个获批上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。玉溪沃森生物技术有限公司打破国外疫苗企业垄断，成为全球第二个生产该疫苗的企业。
据悉，肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。
目前，全球已上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅为美国辉瑞（惠氏）公司生产。2010年，其13价肺炎球菌多糖结合疫苗经美国FDA批准上市，成为全球最畅销的疫苗品种，2018年，其全球销额达58亿美元，因此被称为“疫苗之王”。2016年该疫苗获批进入我国，2018年总计批准签发384.8万支，成为国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗，由于临床需求旺盛，多地出现“疫苗荒”。
玉溪沃森
成立于2005年的玉溪沃森生物技术有限公司，建成了国际一流的现代化疫苗生产基地，立足创新引领发展，先后投产上市b型流感嗜血杆菌结合疫苗、*脑流**系列疫苗、23价肺炎球菌多糖结合疫苗等6个品种7个品规的产品，成为玉溪生物医药及大健康产业发展的领军企业。
玉溪沃森生物技术有限公司相关负责人介绍，企业获批上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。2018年，我国新生儿数量超过1500万，随着全面二孩政策进一步的实施，将为该疫苗带来巨大临床需求。
玉溪沃森生物技术有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，使其成为全球唯一同时成功研发23价和13价两大肺炎球菌多糖结合疫苗产品的企业，标志着我国打破了国外疫苗企业在中国婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断。该负责人预测，玉溪沃森生物技术有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售额有望着在2023年至2024年突破100亿元，成为玉溪生物医药及大健康产业高质量发展新的增长极。
玉溪日报记者：唐文霖
编辑：王鹏
审核：杨雪
