康德莱公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务, 在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分,公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理,报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 2021年1-6月实现营业收入14.22亿元,同比增长17.25%;归属上市公司股东的净利润1.27亿元, 同比增长34.56%;扣除非经常损益的归母净利润1.16亿元,同比增长37.30%;报告期内公司业绩 增幅较大,主要原因是疫情发生后的市场对于注射器、注射针的需求量剧增,同时公司前期产能释放, 叠加产品不断更新,推动了公司业绩的高速增长。公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念,经过三十多年的市场积累, 公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认知度,连续多年被评为上海民营百强企业。
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力量。 为了切实提升全民健康水平,推进健康中国建设,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代。随着诊疗技术的发展,医用穿刺输注器械的使用场景,从原来单一注射向更多场景延伸, 穿刺输注器械也由医疗市场向消费市场延伸,特别是在微创手术以及新型的诊断技术中,穿刺输 注器械起着重要的建立通道的作用。同时,随着“一带一路”推进、国际分工细化,国际市场对 中国穿刺输注产品的需求也在不断扩大,市场规模有望进一步扩大。这些临床与需求给穿刺器械 尤其是穿刺针领域带来前所未有的发展机会。
公司自创立之初便专注于为国内外客户提供医用穿刺器械,之后逐渐将主营业务拓展到医用 高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务,是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控,公司产品收获了 市场的认可。 公司 2000 年起积极参与行业协会的建设,公司连续多年担任中国医疗器械行业协会副会长单 位、中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会理事长/副理事长单位。 公司负责并参与了一次性使用输液器、输血器、注射器、注射针、静脉输液针、医用不锈钢 针管等六项国家标准的起草。公司参与了一次性使用麻醉用针、植入式给药装置专用针、活组织 检查针、静脉留置针、无菌牙科注射针,牙科筒式注射器、最终灭菌医疗器械包装材料等十三项 行业标准的起草。 公司担任中国医疗器械医用高分子行业协会标准化技术委员会主任委员,全国输液器具标准 化技术委员会副主任委员,全国注射器具标准化技术委员会副主任委员,在担任中国医疗器械医 用高分子行业协会标准化技术委员会主任委员期间,已主持和审定了中国医疗器械医用高分子行业协会团体标准共计 41项,并已发布和实施。
报告期内,公司重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器、采血检验系列、 胰岛素针器系列、介入系列等产品进行了开发,对活检针、冲洗针、牙科针、安全留置针、采血 针等产品进行升级迭代。一次性使用美容注射包、一次性使用可见回血型采血针、一次性使用注 射笔用针头、新款输液针型安全留置针、全自动活检针、玻璃材质非无菌采血管等产品已完成临床试验并提交注册申报资料。
报告期内,公司及子公司共有 10项发明专利、37项实用新型专利和 1 项外观专利获得授权。 截至 2021 年 6 月 30 日,公司及子公司共拥有境内专利 384 项,其中发明专利 64 项、实用新型专 利 315 项、外观专利 5 项。此外,还拥有 2 项境外专利。