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3月12日,NMPA官网显示,瑞阳制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。注射用头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过22亿元。
头孢他啶为第三代强效广谱头孢菌素,对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性较第一、二代头孢菌素增强;与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一,已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。
注射用头孢他啶为国家医保目录乙类品种、国家基药品种,已被纳入第五批集采。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢他啶销售额超过22亿元,2023H1其销售额超过11亿元,同比增长4.01%。
中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内已有92家企业获得了注射用头孢他啶生产批文,其中国药致君、华北制药、倍特药业、鲁抗医药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、瑞阳制药等40家企业该产品已过评。
此前瑞阳制药过评的全身用抗细菌药

来源:米内网一致性评价进度数据库
截至目前,瑞阳制药已有39个品种通过或视同通过一致性评价,其中全身用抗细菌药有15个,注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用磷酸特地唑胺等4个抗菌药中标国家集采。
资料来源:米内网数据库、NMPA
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。