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新冠病毒疫苗接种情况

截至2022年9月14日,31个省(自治区、直辖市)和*疆新**生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343477.4万剂次。

本周重点药闻速览:国家医保局答复“看牙贵”问题、2个药纳入中药品种保护名单、7月部分短缺药全国平均价公示等。具体内容如下:

01

国家医保局答复“看牙贵”问题

9月13日,国家医保局对十三届全国人大五次会议第2945号建议的答复中提到,为解决群众“看牙贵”问题, 国家医保局指导和推动四川局牵头种植牙耗材省际联盟采购

目前已会同四川局开展了大量摸底调研,基本掌握了种植牙耗材临床使用特点、价格水平、市场竞争格局,以及相关医疗服务收费构成,并征求有关专家、医疗机构和行业协会的意见,形成初步的思路和方案,目前正在加紧修改完善。

02

我国新冠病毒疫苗年产能超70亿剂、产量超55亿剂

据中新社报道,中国工业和信息化部14日披露的数据显示,中国新冠病毒疫苗年产能超过 70亿剂 、产量超过 55亿剂

中国工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼在当日举行的“推动消费品工业增品种 提品质 创品牌”主题新闻发布会上介绍,针对近期中国国内疫情多点散发、多地频发的情况,工信部第一时间与发生疫情的省区市沟通,加强对新冠病毒检测试剂、防护用品、治疗药物和疫苗等重点医疗物资的生产调度,密切跟踪监测重点企业生产供应情况。

截至目前 ,抗原检测重点生产企业周产能超过5亿人份,核酸检测重点生产企业周产能超过2亿人份,N95/KN95口罩重点生产企业周产能超过1亿只,防护服重点生产企业周产能超过300万件,阿兹夫定周产能超过70万人份,新冠病毒疫苗年产能超过70亿剂、产量超过55亿剂,能够满足当前疫情防控形势需要。

03

2个药纳入中药品种保护名单

近日,国家药监局发布消息称,根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司生产的 淫羊藿总黄酮胶囊 和四川济生堂药业有限公司生产的 舒肝解郁胶囊 为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。

04

国家药监局批准中药创新药广金钱草总黄酮胶囊上市

近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广 金钱草总黄酮胶囊 的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。

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该药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。

该品种上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该药品上市后监管,保护患者用药安全。

05

国家药监局:加强医疗器械生产经营分级监管,制定重点监管品种目录

近日,国家药监局发布 《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》 ,指导各地药监部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。

《指导意见》要求对医疗器械生产经营企业的监管作出级别划分。药监部门按照风险将医疗器械企业划分为四个监管级别,对不同监管级别的企业实施相应监管措施。对于长期以来监管信用状况较好的企业,可以酌情下调监管级别;对于跨区域委托生产的医疗器械注册人,仅进行受托生产的受托生产企业,以及异地增设库房的经营企业等,应酌情上调监管级别。对医疗器械生产企业采取非预先告知的方式进行监督检查,对经营企业采取突击性监督检查。

06

全国医保DRG/DIP模块监测点开启!首批5个城市

近日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知》。

通知明确,河北省邯郸市、江西省上饶市、山东省东营市、湖北省武汉市、湖南省邵阳市、广东省广州市作为首批监测点。采取先少后多、先慢后快原则,滚动选取、压茬推进,监测点数量达到30个左右后全面推开。争取到2024年底前,全国所有地区达到监测点建设要求。

07

2个药品将被关闭采购状态

近日,上海阳光医药采购平台发布消息称,根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)要求,依医疗机构申请的药品自公布执行之日起180天内,提交申请的医疗机构需完成议价采购并确认验收,未完成的药品将无法在阳光平台继续采购。

“注射用盐酸二甲弗林”、“复方丹参喷雾剂” 依医疗机构申请但未全部完成采购验收的药品,市药事所将于2022年9月19日起关闭采购状态。

08

7月部分短缺药全国平均价公示

近日,上海阳光医药采购平台发布《关于公示2022年7月部分短缺药全国平均价的公告》

公告内容显示,根据国家医疗保障局相关文件,为贯彻落实《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)精神,现公布2022年7月部分短缺药的全国平均价,请各医疗机构根据市场供需情况,在保供稳价的基础上,采购质量可靠、价格适宜的药品。

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编辑:曾婷婷

◆国家医保局发通知,事关DRG/DIP改革

◆康希诺吸入式新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用 | 本周药闻