
赛柏蓝2020年的第162篇文章
来源:赛柏蓝/整理:遥望
新冠肺炎特效药,钟南山回应了。
钟南山:磷酸氯喹是有帮助的
2月18日,广东省政府新闻办举行新闻发布会,通报广东省新冠肺炎疫情防控相关情况。
针对磷酸氯喹的疗效问题,钟南山表示,磷酸氯喹够不上特效药,但是是非常值得探讨的药物,从现有情况来看,是有些帮助的。他说,相当一部分的患者服用后在4、5天之内能够病毒转阴。
“磷酸氯喹是老药,短期用剂量没有太大的副作用,同时在北京佑安医院、广东等开始使用。和其他药物对比来看,发热症状、病毒消失时间大概早一天,副作用不算很大,有腹泻、少数会耳鸣,但停药后耳鸣会消失”,钟南山说。
中山大学孙逸仙纪念医院呼吸科主任江山平在发布会上表示,磷酸氯喹是一个上市多年的老药,前期体外细胞实验显示它对新型冠状病毒有抑制作用。
“截至2月17日下午6时,用磷酸氯喹治疗的128个病例里面已经有25个出院,在治疗过程中没有看到和药物相关的严重不良反应,准备在广东援助湖北的医疗机构里面开展临床应用,同时基于北京的经验,也推荐磷酸氯喹纳入新版诊疗指南来扩大应用范围”。
据悉,磷酸氯喹是抗疟药,在临床上已经使用了70多年,既往的研究显示它具有抗疟作用还有广谱的抗病毒作用和免疫调节作用,主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟,并可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。
多家药企加快生产储备
据赛柏蓝查询,磷酸氯喹片共有30个国产药品制剂批文,无进口批文——精华制药、上海上药、四川大冢制药、石药集团欧意药业、昆药集团、华北制药、广州白云山光华制药等多家药企持有批文。
磷酸氯喹原料药批文由4家药企持有,分别是重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司、佛山市南海北沙制药有限公司。

国资委在国新办2月18日的发布会上透露,央企对抗疫药物磷酸氯喹在加速生产储备——通用技术集团2月底前可生产出制剂产品,华润集团在现有氯喹相关产品库存32.5万盒基础上还在增加储备。
国资委副秘书长、新闻发言人赵世堂进一步表示,通用技术集团旗下中国医药正在抓紧恢复磷酸药物生产。
昨日晚间,白云山发布公告称,其控股子公司广州白云山光华制药已收到广东省药监局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。
据公告,药品补充申请批件内容显示,此次获批的磷酸氯喹片为0.25规格,该件仅在疫情期间内有效。
据报道,光华制药获得《药品补充申请批件》后,首批50万片产品正在生产。在此之前,广药集团已经在巴基斯坦采购了20多万粒磷酸氯喹片作为广东省和广州市的防控物资进行了储备并供临床试验使用。
据赛柏蓝了解,除上述药企外,普洛药业在回答投资者提问时说,全资子公司巨泰药业于2015年7月获得磷酸氯喹片(0.25g)的再注册批件,但目前尚未在生产,其将视政府防疫工作和市场需求情况,合理安排该产品的再生产工作。
米内网数据显示,2018年,磷酸氯喹片在中国城市公立医院、县级公立医院的销售总额约为人民币170万元。
另据媒体报道,2月18日,广州呼吸健康研究院教授杨子峰日表示,目前,广东多个医疗以及科研机构在P3实验室分离出病毒后展开了药效筛选,筛选了54个已上市的中药,开展了抗新冠肺炎病毒的体外药学研究。
初步发现,连花清瘟和六神胶囊丸等5个中成药在体外实验中有抑制新冠病毒的作用。
杨子峰同时提示,虽然中成药在细胞水平显示出抗病毒效果,但仍然需要推进严格的临床试验确定临床疗效。此外,上述药物是针对新冠病毒的治疗药方,不是预防药物,一定要在医生指导下使用。
确实,面对新的病毒、新的疾病,肯定不能仅仅看药物的体外作用,一定要通过临床进行有效性、安全性评价,才能确定一个药是不是真的安全、有用。
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