2017年10月10日，白云山（600332）发布公告称，近日，公司全资子公司广州白云山陈李济药厂有限公司（以下简称：陈李济）收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》。
此次，药品补充申请批件涉及的药品是妇科养坤丸，是陈李济的产品，现有水蜜丸和大蜜丸两种剂型。本次获得的药品补充申请批件（大蜜丸）是在其原有批文基础上的补充申请再上市生产。
公告中显示，妇科养坤丸（大蜜丸）的生产将利用陈李济现有大蜜丸生产场所，大蜜丸生产产能约为1亿丸/年。2015年至2017年，陈李济大蜜丸项目累计新增投入400 万元，包括厂房改造和设备购置、工艺试制等。
与此同时，陈李济计划于2017年第四季度安排妇科养坤丸（大蜜丸）的生产和销售，预计2017年的销售量约为1万盒（10丸装）。
目前，全国共有4家企业生产销售妇科养坤丸，陈李济（剂型：水蜜丸、 大蜜丸）、广东三蓝药业股份有限公司（剂型：水蜜丸）、广州白云山和记黄埔中药有限公司（剂型：水蜜丸)和吉林市双士药业有限公 司(剂型：水蜜丸)。其中，陈李济妇科养坤丸大蜜丸剂型为全国独家剂型，2016年的销量为3.81万瓶。
值得一提的是，国内妇科中成药产品市场规模较大，其中痛经用药、调经产品占妇科用药50%以上，据中康资讯2017年第一季度数据显示，OTC零售市场中，妇科用药占3.2%。
据天天证券网了解，陈李济是一家现代化的中成药生产企业,距今已有400余年历史,是我国中药行业现存最老字号之一,同时也是国家认证的“中华老字号”。早在2008年6月,“陈李济传统中药文化”入选“国家级非物质文化遗产名录”,2010年“陈李济”还被认定为英国吉尼斯世界纪录“全球最长寿药厂”。
白云山作为陈李济的母公司，其发展也不容小觑，其一直在中西成药、化学原料药、天然药物的研发制销领域发力，旗下设有中一药业、奇星药业等。自2014年广药集团确定“大南药”发展战略以来，广药白云山不断扩大已有产品群。
2017年上半年，白云山净利润是医药企业中同比增长最快的公司之一。公司实现营业收入111.15亿元，同比增长2.38%；实现净利润11.58亿元，同比增长39.23%。
市场人士分析，陈李济此次获得妇科养坤丸（大蜜丸剂型）补充申请批件，有利于激活睡眠品种的销售，丰富公司的产品种类，提升公司妇科用药的销量。最近，白云山股票呈连续上涨过程中，中期有加速上涨的趋势，建议投资者加强关注。
来源：天天证券网 作者：陌希可