近年来，一些境外“网红药”在社交媒体平台上频频出现。一些“网红药”的有效成分之一是“磷酸双氢可待因”。双氢可待因（dihydrocodeine）是一种管制的阿片类镇痛药。该词从何而来？
双氢可待因，又名二氢可待因，是可待因（codeine）7、8位双键氢化的产物。它和二氢可待因酮（又名氢可酮，英文名dihydrocodeinone、hydrocodone）不是同一种物质。双氢可待因是一种弱阿片类药物，主要用于轻、中度急性疼痛的镇痛，包括创伤性疼痛、外科手术后疼痛及计划生育手术后疼痛、中度癌痛、肌肉疼痛（如腰背部的肌肉疼痛，风湿系统疾病引起的肌肉疼痛）等，还可用于各种剧烈咳嗽引起的头痛。其不良反应是可出现恶心、头痛、眩晕、便秘。世界卫生组织1959年3月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录08》建议dihydrocodeine作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织1962年3月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录04》正式采纳dihydrocodeine作为其国际非专利药品名称。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知，《中国药学杂志》1954年第2期《苏联药典第八版第一补充版（1952）（十二）》一文提到“磷酸二氢可待因酮”。《化学世界》1962年第5期《药物制剂上应用的离子交换树脂》一文提到“双氢可待因”。以上是笔者所见关于“二氢可待因”“双氢可待因”两词的最早出处。2024年3月7日，笔者在读秀学术搜索数据库中进行“知识”检索，输入“双氢可待因”，找到相关条目1392条；输入“二氢可待因”，找到相关条目963条。可见，两词都较为常用。《中华人民共和国药典》采用的通用名称是药品的法定名称，因此以后应尽可能使用“双氢可待因”一词，少用或者不用“二氢可待因”。
1958年7月7日，美国食品药品监督管理局批准太阳药业（Sun Pharmaceutical Industries）公司生产的Synalgos-DC胶囊上市（规格：阿司匹林356.4mg、咖啡因30mg、重酒石酸双氢可待因16mg）。1997年8月26日，美国食品药品监督管理局批准米卡特（Mikart）公司生产的含双氢可待因复方胶囊上市（规格：对乙酰氨基酚356.4mg、咖啡因30mg、重酒石酸二氢可待因16mg）。2014年11月26日，美国食品药品监督管理局批准艾克斯拜尔（Xspire Pharma）公司生产的含双氢可待因复方胶囊上市（规格：对乙酰氨基酚320.5mg、咖啡因30mg、重酒石酸二氢可待因16mg，商品名Trezix）。检索美国食品药品监督管理局数据库可知，美国无双氢可待因单方制剂上市，只有其复方制剂。目前，美国《管制物质法案》将双氢可待因列入附表Ⅱ管理；将“每100毫升不超过1.8克双氢可待因或每剂量单位不超过90毫克双氢可待因，且含有一种或多种公认剂量的非麻醉性活性成分的复方制剂”列入附表Ⅲ管理；将“每100毫升或每100克不超过100毫克二氢可待因，且含有一种或多种公认剂量的非麻醉活性成分的复方制剂”列入附表Ⅴ管理。由此可见，美国对双氢可待因及其复方制剂实行不同等级的管制。
双氢可待因在我国的生产及管制情况如何？2015年版《中华人民共和国药典》首次收载“酒石酸双氢可待因”“酒石酸双氢可待因片”，并一直延续至今。近日笔者检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库发现，目前我国上市的双氢可待因制剂既有单方制剂（酒石酸双氢可待因片），也有复方制剂（氨酚双氢可待因片）。目前，酒石酸双氢可待因片只有30mg这一种规格，生产企业只有青海制药有限公司一家（2003年获批生产）；氨酚双氢可待因片也只有一种规格：每片含对乙酰氨基酚0.5g、酒石酸双氢可待因10mg，生产企业有4家：山东威海路坦制药有限公司（2003年获批生产，商品名“路盖克”）、陕西九州制药有限责任公司（2007年获批生产，商品名“波舒达”）、福建聚绅药业有限公司（2010年获批生产，商品名“同可泰”）以及中国香港澳美制药厂（2016年获批进口）。1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《*醉药麻**品品种目录》均将双氢可待因列入*醉药麻**品管理。氨酚双氢可待因片是对乙酰氨基酚和双氢可待因的复方制剂，目前没有被列入*醉药麻**品和精神药品品种目录，因此不是我国法律意义上的*品毒**。
（作者系浙江警官职业学院刑事司法系教授）
内容来源：中国禁毒报