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今日，CFDA官网发布23个医疗器械准产批件，具体内容如下：
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600317 | 高频电刀 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
| 2 | CQY1600472 | 肛肠综合治疗仪 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 3 | CQY1600535 | 腹腔镜 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 4 | CQY1600554 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 5 | CQY1600586 | 医用钬激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 |
| 6 | CQY1600611 | 高电位治疗机 | 上海冠瑞医用电子有限公司 |
| 7 | CQY1600650 | 上消化道电子内窥镜 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 8 | CQY1600767 | 除颤监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 9 | CSY1600316 | 癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 10 | CSY1600509 | 抗D（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | 上海润普生物技术有限公司 |
| 11 | CSY1600511 | 前列腺特异性抗原（PSA）定量测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 12 | CSY1600514 | 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 13 | CSY1600515 | 弓形体抗体IgM（TOXO-IgM）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 14 | CSY1600517 | 单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM（HSVⅠ-IgM）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 15 | CSY1600518 | 巨细胞病毒抗体IgG（CMV-IgG）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 16 | CSY1600519 | 癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 17 | CSY1600521 | 巨细胞病毒抗体IgM（CMV-IgM）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 18 | CSY1600522 | 乙肝病毒前S2抗原（PreS2）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 19 | CSY1600523 | 乙肝病毒前S1抗原（PreS1）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 20 | CSY1600524 | 乙肝核心抗体IgM（HBc-IgM）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 21 | CSY1600525 | 甲型肝炎病毒抗体IgM（HAV-IgM）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 22 | CSY1600526 | 单纯疱疹Ⅱ型病毒抗体IgG（HSVⅡ-IgG）测定试剂盒（化学发光法） | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 23 | CSY1600532 | 抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | 上海血液生物医药有限责任公司 |