喜讯 | 第九批国采10亿+大品种利喜定注射液通过仿制药一致性评价!

喜讯|第九批国采10亿+大品种利喜定注射液通过仿制药一致性评价!

喜讯|第九批国采10亿+大品种利喜定注射液通过仿制药一致性评价!

10月17日,据国家药品监督管理局官网最新发布药品批准文件显示,利君制药生产的 利喜定注射液 获批通过一致性评价!

喜讯|第九批国采10亿+大品种利喜定注射液通过仿制药一致性评价!

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名牌产品 利喜定注射液 是我公司继 利君沙颗粒、多贝斯胶囊、利迈先片、派奇胶囊、派奇干混悬、红霉素肠溶片、叶酸片 产品过评后又一个通过一致性评价的产品。

喜讯|第九批国采10亿+大品种利喜定注射液通过仿制药一致性评价!

10月17日,第九批国家组织集中带量采购正式启动之际,利君制药首个自主评价品种利喜定(盐酸乌拉地尔注射液5ml:25mg和10ml:50mg),一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,标志着该产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

利喜定注射液是一种选择性α受体阻滞剂,具有外周和中枢双重作用。外周主要通过阻断突触后肾上腺素α1受体,使血管扩张显著降低外周阻力,中枢主要通过兴奋中枢5-羟色胺-1A受体,降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而降压,本品在降压的同时,不会引起反射性心动过速。临床上用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压,控制围手术期高血压。

利喜定注射液2000年纳入国家医保目录,2018年纳入基药目录,是高血压急症的一线治疗药物。欧洲心脏病学会ESC发布的《妊娠期心血管疾病诊疗指南》、《中国急诊高血压诊疗专家共识》等均推荐乌拉地尔作为治疗高血压急症的一线治疗药物。根据米内网数据,中国公立医疗机构终端盐酸乌拉地尔注射液年销售额超10亿元!

利君制药利喜定注射液系国内首仿,1992 年获得批准证书,三十年来广泛应用于临床,在我国急、重症高血压疾病的临床应用中发挥了重要作用,“利喜定”品牌深受一线临床专家认可。该药品通过一致性评价标志着该产品质量和疗效进一步提升,未来将以更好的质量和疗效满足临床高血压急症治疗需要。

利君制药将始终坚守“利君利民为先,人类健康至上”的理念, 秉承“卓越品质、孜孜追求”的民族情怀和责任担当, 严格质量标准,严控药品质量,持续不断提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品,服务人民健康福祉,持续助力健康中国建设。

利 君 药

卓越品质 孜孜追求

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