在中国，克罗恩病（CD）的患病率为2.29/10万，平均发病率1.21/10万，且呈不断快速上升的趋势。以克罗恩病为代表的炎症性肠病因具有病程长、预后差、难以治愈的特点，已成为消化科疾病中棘手的难题。 在克罗恩病的治疗史上，生物制剂的引用无疑是一项重要的里程碑。
在克罗恩病的发生发展过程中，以抗肿瘤坏死因子（TNF）为代表的多种炎症因子发挥了重要的作用。目前，特异性抑制TNF-α的生物制剂（如阿达木单抗）被中国2020《炎症性肠病患者在新型冠状病毒肺炎流行期间的管理》专家共识、美国胃肠病学院（ACG）指南、欧洲克罗恩病与结肠炎组织（ECCO）指南等全球多项权威指南的推荐为生物治疗的一线方案。
作为全球指南力荐的生物制剂，阿达木单抗在治疗克罗恩病方面具有哪些优势？
1/快速强效、疗效持久
临床研究证实，阿达木单抗可以快速起效，且疗效持久稳定。CD患者接受阿达木单抗治疗短期即可出现CRP（C-反应蛋白，是在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质）改善，大多数患者可长期维持临床缓解。
2/安全耐受，降低风险
阿达木单抗为全人源药物，免疫原性相对较低。据临床研究表明，阿达木单抗的任何不良事件发生率、输注反应发生率及停药比例均显著低于英夫利西单抗。因此，使用阿达木单抗进行治疗可很大程度地降低了抗药物抗体发生率、输注反应发生风险，为长期用药的有效性增添了保障。
3/伴肠外表现的IBD患者的首选用药
在2017年发布的《抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识》中指出，CD伴肠外表现突出患者（如关节、皮肤损害）优先使用抗TNF-α药物进行治疗。
4/治疗便捷，可自行注射
受益于阿达木单抗皮下注射的给药方式，患者无论去医院、院外均能接受治疗。在当前的疫情下，大大降低了交叉感染的风险、更安全便捷。
5/配方升级，不含柠檬酸盐
作为皮下注射的阿达木单抗，具有快速起效、疗效持久、安全性高和使用方便的优点，但制剂辅料、药物浓度、针头尺寸、注射部位、注射剂量、注射速度等因素可能影响注射部位的疼痛感。
不过这一现象得到改善。国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药（格乐立®）的辅料中不含柠檬酸盐，该制剂处方已获得中国专利。在确保临床有效性和安全性与原研药高度相似的前提下，通过优化缓冲液的配方，降低患者注射的疼痛感，从而提升患者的治疗体验。
6/价格亲民，可望可及
随着国内阿达木单抗生物类似药的上市（如格乐立®），阿达木单抗的单价已降至约1100元/支，进一步减轻了患者的经济负担，成为治疗CD最主要的“先进*器武**”。
需要提醒大家的是，阿达木单抗的疗效虽好，但使用人群、用药时机、剂量等，需要专科医生评估后进行诊治。
参考资料：
[1] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组. 中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J]. 胃肠病学, 2007, 47(1):139-145.
[2] R. Panaccione,et al. Alimentary Pharmacology ＆Therapeutics, 2013,38(10):1236-47.
[3] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017)[J].协和医学杂志,2017,8(4):239-243.
[4] Dig Dis Sci. 2018 May;63(5):1302-1310