浦东创新药再获重大突破 (张江创新药产业基地)

从美国东海岸的波士顿到西海岸的旧金山,再到瑞士的巴塞尔,全球的医药巨头总喜欢在这些世界顶级的“药谷”扎堆,因为它们生态圈完整、产业链完备。浦东张江正着力打造这样的“世界级药谷”。去年全市共有4个创新药物获批上市,全都来自浦东,其中一类新药有2个,要加快推进这些创新成果落地,张江科学城在已有生物医药园区的基础上,积极谋篇布局产业化基地,从“创新链”真正走向“价值链”。请听报道:

电影《我不是药神》原声:“查出病的时候,老婆怀孕5个月,现在我只想听她叫爸爸”;“房子吃没了,家人被我吃垮了,你能保证你一辈子不生病?”

这是电影《我不是药神》中的片段,强大如人生,又脆弱如生命。要让更多肿瘤晚期患者能看到生的希望,降低进口“天价药”,更要加快国产创新药。

在浦东张江,就有一批现实版的“药神”在坚守,目前已有7个一类药获批上市,百个创新药处于上市申请或临床三期阶段。可创新药从“创”到“药”,披荆斩棘、千难万险的研发还只是第一步,张江生物医药基地公司总经理楼琦说,他们调研发现,园区内60多家企业对产业化有迫切需求。

“整个张江园区,有400个创新产品在研发的过程当中,其中已经有130多个产品已经进入了临床,预估在2到3年内将会批准上市,他们需要一个产业化的空间。”

当这么多企业都要就地扩展,土地资源变得捉襟见肘。西比曼生物科技公司去年与知名药企诺华合作,要把全球首个用于治疗白血病和淋巴癌的细胞免疫“明星药”Car-T带入中国。公司CEO刘必佐介绍:

“我们大概今年年底渴望把整个技术转让完成,经过小样适应以后,希望能够在明年下半年,以最快的速度带到中国来。把目前产品从临床到产业化,会大规模地生产,可以说我们正在愁,两年以后目前地方不够怎么办?”

西比曼的烦恼,是很多药企在熬过研发关后都会遇到的瓶颈。如何让企业发展不再“束手束脚”?浦东积极布局生物医药产业地图,拿出近10平方公里,规划张江医疗器械产业基地、张江创新药产业基地、迪赛诺老港基地和张江总部园四大基地,承接创新药物的成果转化和高端制造。医药外包生产的领头企业天慈药业,3年前开建的工厂已接近投产,副总经理池王胄说,一期年产能可达100亿粒片。

“我们一次性把200亩的土地建设好,对外可以提供20栋厂房。无论你租我的厂房自己去做,还是找我来代工,甚至完全我们来为他做从生产销售到注册,都可以,从三期临床到上市大概节约一半的时间。这样的模式,国际上面也是具有竞争力的,张江其实它让创新变得更简单。”

绿谷制药是这个共享平台的第一批客户。他们的GV971是全球16年来抗阿尔茨海默症的首个临床三期成功的药物。董事长吕松涛说,这样的代工能力将帮助他们实现从审评到落地的无缝链接。

“这个药一旦拿到新药证书,很快就可以投放市场,可以做到无缝的衔接,基本上可以在80亿到100亿的这样一个产值,满足60万患者的用药需求。”

为创新药提供产业化支持,也要努力让新药审评速度能步入“快车道”。张江一直在争取的国家药物审评分中心,目前进展如何?在浦东新区科经委主任唐石青看来,产业基地的建设,也是助推药物审评分支机构的落地。

“我觉得这是一个双方的过程。因为它审评的过程,其实就是跟研发者接触和认证的过程。当你这里需求量大到一定程度,他到这里来就很自然。”

任何一种创新药的诞生,远不止十年磨一剑,从突破“卡脖子”的研发技术,到完成临床试验、再到产品上市“结果”,期间有许许多多的沟沟坎坎要一一跨过。唐石青说,浦东要做的就是能帮助企业解决不同阶段的“成长烦恼”,让研发过程心无旁骛、让产业化道路尽可能简单便捷。

“研发成果它不是新药创制的终点,应该是一个新的起点。做出来的药在医院病人那里产生效果,使它能够变成老百姓能够吃得到的药,最好是成为一个老百姓能够吃得起的药。”

作者:上海电台记者周导、胡旻珏,实习生赵宏辉

编辑:沈颖婕

责任编辑:包露

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