最近一周,“问题疫苗”事件在我国进一步发酵的结果,成了最大最热的公共事件。就连三度回应中国疫苗事件的世界卫生组织(下称“WHO”),近日也遭遇尴尬,被指“山寨”。

“关于“非法疫苗”它的影响恐怕不止于中国,很大程度上带有国际性。官方对此事件高度重视,如今已经展开了对事件的全面调查和对涉案者的全面抓捕工作,领导人有“绝不姑息”的明确表态。
3月29日上午,世界卫生组织就中国疫苗事件召开记者会。世卫组织驻华办事处免疫规划项目组组长兰斯医生表示,中国民众没有必要赴海外打疫苗,世卫组织对中国疫苗生产许可有信心。
国家食药总局官方网站28号披露,世卫组织第三次回应中国疫苗事件相关问题,专家对大家提出的一些常见问题一一回应。

1、如何知道疫苗是否已失效?该如何检查?
对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言,血液检测能够确定接种对象是否已获得免疫力。 世界卫生组织建议,若接种了过期疫苗或不当储存疫苗,应当重新接种。
然而,如果儿童已经过了该疾病的风险年龄,就不用重新接种,也不用检测。若考虑重新接种疫苗,应咨询预防接种点的专业人员。
2、其他国家发生过类似事件吗?他们是如何解决的?
是的,接种差错以及接种过期或者储存不当疫苗的失误在其他国家也会发生。
在与中国此次事件类似的情况下,一定要:(1)全面彻底调查,追查这些疫苗的销售和使用流向,找到剩余疫苗并进行控制,确定发生这些问题的原因并采取行动避免事件重演;
(2)向家长和公众告知有哪些潜在风险;(3)指导公众和家长如何确认孩子是否接种了过期或者不当储存的疫苗,如果孩子接种了这些疫苗,家长该怎么办。

3、接种无效疫苗会增加结核病、肝炎和*脑流**这些可致死疾病的患病可能性吗?
预防结核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、*脑流**疫苗在中国都属于儿童常规免疫范围。这些政府常规免疫的疫苗不在本次事件影响之列。
但是,本次事件还涉及了一些自费的二类乙肝、甲肝、*脑流**疫苗。如果儿童接种了本次涉事的二类肝炎疫苗或*脑流**疫苗,应重新接种以确定得到保护。
重新接种是安全的,但家长若考虑重新接种,应向预防接种门诊的专业人员咨询是否有必要。
4、未经适当保存或处理的疫苗,尤其是减毒活疫苗,更可能发生细菌污染吗?免疫系统较弱的儿童是否更易被影响?
如果疫苗瓶或者预充疫苗的注射器未损坏,不当储存而导致疫苗发生污染的可能性微乎其微。
真正的问题是:减毒活疫苗若储存不当,会失效(因为它们会衰减直至成为死病毒)。患有免疫系统疾患的儿童通常不能接种减毒活疫苗。

5、中国的一类疫苗和二类疫苗有什么区别?
一类疫苗是政府扩大免疫规划使用的疫苗,使儿童能预防12种传染病。一类疫苗免费向中国儿童提供,也是儿童必须接种的疫苗。
二类疫苗是父母自主选择自费为儿童补充接种的疫苗,例如可预防B型流感嗜血杆菌所致疾病、侵袭性肺炎链球菌病和轮状病毒胃肠炎。接种二类疫苗需自费。
6、世界卫生组织对中国的疫苗有信心吗?
世卫组织对中国疫苗的生产和许可有信心。中国管理疫苗的国家监管部门(国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会)已于2010年和2014年通过世卫组织的评估,符合所有国际监管标准,包括能确保使用现行的药品生产质量管理规范(GMP)。
一类疫苗和二类疫苗均是在此高质量监管体系下生产的。此次疫苗事件与生产无关,主要与疫苗的储存和分发有关。
一类疫苗由政府的疾控中心系统从生产商分发到接种点,其可控温度的冷链系统已通过世卫组织和联合国儿童基金会评估并确认为高质量的冷链系统。
但是二类疫苗不通过该系统配送。此次暴露出来的问题正是出现在二类疫苗的配送和供应上。

7、世界卫生组织称“不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应”。“无毒性反应“是否意味着无害?
“无毒性反应”指儿童接种过期或储存不当的疫苗后致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或预充疫苗的注射器没有损坏,不当储存的疫苗是几乎不可能被污染的。
但是,如果疫苗由于过期或不当处理失去效力,儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。
8、如果我的孩子接种了无效疫苗,他/她需要补种吗?
一般情况下,接种过期或不当处理的疫苗后,人体对疫苗针对的疾病可能不产生免疫能力,因此应该重新接种疫苗。重新接种疫苗是安全的,可以立即接种灭活疫苗,也可以在28天后接种减毒活疫苗。
但是,由于不同疫苗可预防疾病在不同年龄阶段所产生的风险不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接种。诸如麻疹、风疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通过血液检测了解儿童的免疫情况和确认是否需要重新接种疫苗。
若考虑重新接种疫苗,应咨询预防接种点的专业人员。

9、世界卫生组织提到“此类情况安全风险非常低”,那么“安全风险非常低”到底有多低?
如问题七所述,据我们所知,未在规定温度范围内储存的疫苗或者过期疫苗不被污染或产生毒性。
因此,人们几乎不可能因为接种了这样的疫苗而患病。真正的问题在于不确定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接种均有一定的产生副作用的风险,例如对某疫苗成分出现过敏反应。
但是,接种过期或不当储存的疫苗应当不会产生任何额外的副作用和毒性反应的风险。
10、如果孩子接种了无效疫苗,会有什么后果?
如上述所言,儿童在接种不当储存疫苗后,由于接种疫苗而生病的可能性极低。但是,同样如上述所言,接种不当储存疫苗的主要问题是疫苗可能失去效力。
若疫苗由于过期或不当处理失去效力,该儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。

11、应该给孩子注射疫苗吗?
是的。中国的儿童与全球其他儿童一样,需要疫苗的保护,避免感染疫苗可预防疾病。
中国免疫规划可保护儿童免于患12种传染性疾病:乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、白喉、破伤风、百日咳、甲肝、乙脑、流行性脑脊髓膜炎和结核病。
除极少数儿童因医学原因无法接种疫苗之外,所有的儿童都应该根据常规免疫程序接种疫苗。接种疫苗是保护儿童避免感染疫苗可预防疾病的最安全和最有效途径。
数亿元的劣质疫苗流入18省如今不仅成为大家热切关注的话题,更牵动了数千万家长对孩子安全的关切。
疫苗,是人类在医学上最伟大的发明,每一种新疫苗的出现都会帮助人类战胜一种传染病!至今,仍然没有任何一种医疗措施能像疫苗一样对人类的健康产生如此重要、持久和深远的影响!
接种疫苗是全球公认的最成功和最经济有效的公共卫生干预措施之一,中国实施有计划的预防接种38年来,麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等传染病发病率大幅度下降,疫苗发挥了不可替代的作用。

接种疫苗是公民对自身健康的保护,也是对群体防控传染病的应尽义务。
这次破获的疫苗非法经营案件,揭露出疫苗供应链的其中一个环节出现了问题,也就是“自费疫苗”的分发环节。
“所以,中国疫苗的生产并没有问题,“世卫组织与国家疫苗监管部门紧密合作了15年之久,对中国所有国产疫苗都有信心”。
由中国政府分发的一类疫苗(即公费疫苗),是通过严格管理的冷链系统分发的;但是,此次被揭露的非法经营疫苗事件,问题起源于二类疫苗、也就是自费疫苗的分发过程。
这一过程并未遵循相同的高标准。不幸的是,该缺陷遭到不法分子的猖狂利用,他们为了获得暴利,却丝毫不顾及对儿童健康的危害。
此前,世卫组织曾解释,如果有儿童接种了此次案件中,因缺乏冷链设备而被不当储存疫苗后,“由于接种疫苗而生病的可能性极低”。
还强调,“接种过期或不当储存的疫苗,应当不会产生任何额外的副作用和毒性反应的风险”。
对这批疫苗而言,最主要的问题在于“疫苗可能失去效力”。而打了失效疫苗的儿童,将缺乏疫苗针对疾病的预防能力。这将导致儿童可能在未来仍会感染该疾病,对其造成伤害。
疫苗是复杂的生物产品,需要有力的监督和管理,以保障正确的生产方式,和从工厂到接种点、再到儿童的过程中,得到正确处理,“不当处理的疫苗,可能失去部分效力和有效性”。

通过本次事件,中国需着力加强疫苗管理法规的全面实施。具体来说,自费疫苗的分发,应严格遵守与‘扩大免疫规划’疫苗同样的严格标准”,以杜绝此类事件再次发生。
自费市场上流通的疫苗,对于儿童健康也是至关重要的。
“因此,世卫组织建议,中国的国家免疫规划能涵盖这些疫苗,“包括肺炎/脑膜炎疫苗、肺炎球菌疫苗和轮状病毒疫苗。这既确保中国儿童受益于这些疫苗本身,又能将此类疫苗,纳入严格管理的政府分发系统。”
如今,此次疫苗事件,也使使中国父母对免疫体系失去信心,从而减少孩子的常规免疫,“这将导致非常严重的后果,因为疫苗是防止一系列致病和致死儿童疾病的唯一途径”,“必须采取紧急行动恢复公众对疫苗的信心,保障儿童的身体健康”。
所以,国家要改善对自费疫苗的管理、监测和监督。而这将有力保障所有疫苗的安全和效力。
最新消息:
国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。即日全面开展案件调查、处理工作,并提出完善疫苗监管工作意见。
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