近日，北京朗迪制药有限公司（以下简称朗迪制药）因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并“顶格”罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒，罚没共计1.4亿元。
值得注意的是，被检测出的“问题产品”，其中一部分是朗迪制药的“老东家”山西振东制药股份有限公司（以下简称振东制药300158）代加工的。朗迪制药表示，因为双方签订有协议，对于本次处罚，双方应该都将有所分摊。
朗迪制药今年7月发现问题后已经自行关停生产线，针对维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定的实情，目前正在做相应整改，复工时间尚不能确定。
顶格处罚 罚没1.4亿元
2023年10月16日，北京市市场监督管理局网站公布的（京市监处罚〔2023〕456号）行政处罚决定书显示，在2023年国家药品抽检工作中，发现朗迪制药于2021年2月3日到2022年11月29日期间生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。
上述32批次不合格药品为朗迪制药自行生产及委托振东制药，共计生产931669盒，其中成品留样242盒，成品入库931427盒，至抽检时入库成品已全部售出。
截止2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品54249盒。经核算，朗迪制药实际销售金额618.4万元，即为违法所得。
北京市市场监督管理局对朗迪制药“顶格”处罚（图片来自北京市市场监督管理局官网截图）
北京市市场监督管理局作出的处罚决定为：因生产、销售不合格药品，朗迪制药被责令停产停业整顿30天，没收不合格药品共54319盒，没收违法所得618.4万元，罚款1.34亿元，共计1.4亿元。
根据我国药品管理法第117条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
从北京市市场监管局给朗迪制药下发的处罚决定来看，应为“顶格”处理。
今年7月14日，国家药监局发布《关于49批次药品不符合规定的通告》（2023年第30号）称，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
今年7月17日，国家药监局发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。
随后，朗迪制药于7月19日，在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明并致歉，称公司收到监管部门通知后，认真配合检查，第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。
公司对其产品不合格原因解释为：经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。
对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。“对于给消费者带来的不便，我们深深地表示歉意。”
停产整改 “老东家”“连坐”？
丝路新闻注意到，本次被罚没的不合格碳酸钙产品中，有一部分是朗迪制药委托振东制药生产的。
2021年8月17日，朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒产品，双方签订《药品委托生产合同》，有效期为十年。
公开信息显示，朗迪制药原名北京康远制药有限公司，此后随着公司股权变更，曾先后更名为“振东康远制药”“振东朗迪制药”，2022年5月变更为“朗迪制药”。
10月24日，丝路新闻电询朗迪制药获悉，今年7月发现产品质量问题后，公司马上自行停产进行整顿。今年10月接到北京市市场监督管理局作出的责令停产停业整顿30天的处罚决定后，继续停产进行整改，至于能否在一月后复产，尚不确定，必须通过药监部门的检查验收。公司针对维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定的实情，目前正在作相应整改。
朗迪制药工作人员表示，公司和振东制药签有代工协议，按照相关规定对方应该会承担一部分罚没费用，但是具体多少尚不清楚。
朗迪制药因拳头产品碳酸钙质量问题，已经开始停产整顿，复产尚不确定（图片来自朗迪制药网站）
“朗迪钙”产品的宣传语为“专为中国人研制，适合中国人体质。”北京协和医院临床营养科教授于康撰文谈到，维生素D可以促进肠内钙磷吸收和骨质钙化，维持血钙和血磷的平衡，有调节钙磷代谢、促进骨骼生长等作用。
研究表明，身体缺乏维生素D时会出现经常抑郁；四肢无力；多汗、抽筋；时常感冒；脱发加剧等情况。最新研究发现，服用维生素D使免疫疾病的风险下降22%。
对于易缺乏人群，可结合化验检查结果，排除相关禁忌情况后，在医生指导下额外补充维生素D制剂。目前认为11岁以上人群最大可耐受摄入量为50微克/天，摄入维生素D不可超过这个量，否则维生素D在体内蓄积过多会引起中毒。
公开信息显示，振东制药是山西省首家登陆创业板的上市公司，主业为中药、肿瘤药、苦参等，属于山西知名医药企业振东集团旗下核心子公司。
振东制药曾是朗迪制药的“老东家”，代加工产品被检测不合格（图片来源于振东集团网站）
振东集团网站显示，集团初创于1993年10月1日，以石油贸易起步，7年做成全国民营行业第一；2002年转型制药，8年打造山西省首个创业板上市公司。
2016年，振东制药耗全资收购朗迪制药100%股份，公司业绩明显好转。2018年至2020年，朗迪制药三年实现的净利为2.56亿元、3.03亿元、3.57亿元，同期振东制药净利则为-1.47亿元、1.43亿元、2.62亿元。
2021年8月，振东制药作价58亿元出售朗迪制药全部股权。做此决定的原因为：考虑到公司在保健品和消费品领域的进一步扩张将面临管理和资金投入的制约；公司未来在中药、化学药及创新药物领域的资金投入需求和降低负债等因素，同时公司商誉也将大幅降低。
振东集团官方显示，旗下公司振东制药生产的补钙产品包括维D2乳酸钙片、三合钙咀嚼片、葡萄糖酸钙片等。
脱离朗迪制药这个“现金奶牛”后，振东制药的业绩在2022年马上“变绿”，全年亏损0.5亿元。
10月22日，振东制药发布的2023年三季报显示，今年前三季度，振东制药实现营业收入27.84亿元，同比下降0.55%；归属于上市公司股东的净利润-87.42万元，同比下降103.53%。
振东制药今年上半年的半年报显示，实现归母净利润1454万元，同比下降40.99%。第三季度归母净利润为亏损1514.66万元，同比下降15654.59%，等于将今年上半年的利润已经全部“回吐”。
丝路新闻注意到，振东制药近日在山西晋中开发区举行振东安欣国际认证车间及科研中心建设项目开工仪式，新建搽剂、溶液剂、乳膏剂、洗剂等14条生产线，产品覆盖皮肤外用、内服、中药、激素多领域。
振东制药表示，公司将瞄准“皮科用药、肿瘤中药、中药材和原料药”领域，布局从原料药到制剂、从仿制到创新，完善产品管线，形成领域优势。