原创 伍玥 米内网
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12月23日，国药集团上海现代制药发布公告称，控股子公司国药一心制药的注射用阿糖胞苷获批上市，而原料药阿糖胞苷也同时通过关联审评。注射用阿糖胞苷是辉瑞的畅销抗肿瘤药物，国药一心制药按新分类申报上市，获批后拿下首家过评。
注射用阿糖胞苷是抗肿瘤药中的抗代谢药物，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。目前国内市场上除了有注射用阿糖胞苷还有注射用盐酸阿糖胞苷，而注射用阿糖胞苷仅有辉瑞获批。
图1：注射用阿糖胞苷的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示，辉瑞的注射用阿糖胞苷为国家医保目录品种，也是国家短缺药品种，2020年以来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用阿糖胞苷的销售额保持高速增长态势，2021年超过了3亿元，2022上半年也有1.7亿元。
公告中提到，国药一心的注射用阿糖胞苷是以化学药品4类申报注册，为国内首家通过一致性评价的仿制药。国药一心在该项目累计投入研发费用约1230万元。
图2：阿糖胞苷注射液的项目情况
来源：米内网新版数据库
目前，还有四川汇宇制药提交的阿糖胞苷注射液3类仿制上市申请在审评审批中，随着越来越多国内药企入局抢食，将不断提升国家短缺药品种的可及性，同时也有望进一步推高该品种的整体销售规模。
资料来源：公司公告、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月23日，如有错漏，欢迎指正。