最近,医院突然来了一批人用不同的身份以患糖尿病的名义找医生开具司美格鲁肽处方,医院发药窗口的同事们发现这个苗头后,拒绝发药,并将这一现象报告给领导,领导采取措施及时制止了这种行为。那么,司美格鲁肽到底是什么药?它究竟有什么作用?为何这么多人本身没糖尿病,但又对这种药这么热衷,冒着风险造假也要找医生开药呢?
接下来,我们就通过几个方面来认识一下这个近期比较热门的降糖药——司美格鲁肽
1.司美格鲁肽介绍
司美格鲁肽(semaglutide,旧称索马鲁肽)是一种长效胰高糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA)周制剂,通过模拟天然 GLP‐1 来激活 GLP‐1 受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而达到降低血糖和减重的作用。司美格鲁肽说明书适应症为:①适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;②适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。GLP-1RA 不仅降糖效果显著,单独使用发生低血糖的风险小,同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用,目前已经成为全球最畅销的降血糖药物之一。

2.司美格鲁肽如何用药
由于司美格鲁肽在体内与白蛋白结合,不容易被代谢降解,稳定性高,同时,从肾脏清除减少,因此此药只需每周使用一次。司美格鲁肽的起始剂量为 0.25 mg 每周一次。4 周后,应增至 0.5 mg 每周一次。在以 0.5 mg 每周一次治疗至少 4 周后,剂量可增至 1 mg 每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品 0.25 mg 并非维持剂量。不推荐每周剂量超过 1 mg。
3. 哪些人群不适用
① 有甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史的患者
② 2型多发性内分泌肿瘤综合征患者
③ 不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒,本品并非胰岛素的替代品
④ 如果怀疑胰腺炎,应停用本品;如确诊为胰腺炎,不应再使用本品进行治疗,有胰腺炎病史的患者应慎用本品
⑤ 妊娠期禁用(因半衰期较长,计划妊娠前应至少停用本品2个月)
⑥ 哺乳期妇女
⑦ 对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者
4.有啥不良反应
(1)胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应较常见,一般随着治疗时间的延长而逐渐减轻。临床使用可从小剂量起始,逐渐加量,不耐受者应停药并及时更改为其他治疗方案。
(2)低血糖:单药治疗时极少发生低血糖,但与磺脲类或胰岛素联用时低血糖的发生风险增加。
(3)急性胰腺炎:在IIIa期试验中,经裁定确认的急性胰腺炎的发生率在司美格鲁肽组和对照组分别为0.3%和0.2%。在为期2年的心血管结局试验中,经裁定确认的急性胰腺炎的发生率在司美格鲁肽组和安慰剂组分别为0.5%和0.6%。
(4)其它:其它的不良反应可能还有糖尿病视网膜病变并发症、注射部位反应、免疫原性以及心率升高等,但相对发生率较小。
5.降体重效果如何
在《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布的 STEP 3a 期临床试验研究的结果,研究结果显示司美格鲁肽减肥效果突出,在非糖尿病的人群中进行的试验中,该项目涉及超过4500例无2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 17-18%,试验显示安全且耐受性良好。

6. 能否用于减肥
2021年6月美国FDA批准司美格鲁肽(semaglutide,商品名Wegovy)注射液(2.4mg,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,主要是用于体重指数(BMI)>27kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者,或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者。但需要注意,Wegovy与Ozempic(诺和泰)虽然成分相同,但是剂量与规格不一致。在我国上市的“诺和泰”目前还没有减重相关适应症。用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药,不推荐用于减肥。由于存在个体差异,每个人对药物的反应都不一样,所以必须在医师的指导下,动态调整剂量与方案,才能保证用药安全。

7.怎样贮存
司美格鲁肽因为是多肽类药物,需要在2-8℃的环境下保存才能保持其稳定性。因此,一般建议首次使用前:储存于冰箱中(2℃—8℃),首次使用后:储存于 30 ℃ 以下环境或冰箱中(2 ℃—8 ℃ )。切勿冷冻,冷冻后切勿使用。