编者按
10月31日，由中国医药创新促进会和贝达药业联合主办的凯美纳九周年庆学术峰会暨贝美纳（恩沙替尼）上市发布会在上海盛大开幕！会中瑞普基因联合贝达药业共同举办的“凯美纳九周年庆肿瘤事业一部功守道胸外专家交流会分会场”同期举行，聚焦肺癌外科诊疗，医路向前！
肿瘤事业一部功守道胸外专家交流会分会场大会主席团由河北医科大学第四医院刘俊峰教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院于振涛教授、首都医科大学宣武医院张毅教授共同担任，医悦汇为您带来会议现场盛况。
主席致辞
刘俊峰教授、于振涛教授、张毅教授
大会主席河北医科大学第四医院刘俊峰教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院于振涛教授、首都医科大学宣武医院张毅教授在致辞中表示，近年来，肺癌的治疗发展迅猛，进展不断，为胸外科医生带来了巨大的挑战和机遇。感谢贝达药业的精心筹备，为我们搭建了一个专业的学习和交流平台，今天我们相聚在上海，值此凯美纳九周年上市会，以“功守道”为主题开展交流和探讨，希望通过本次会议的学习与分享，为肺癌外科治疗带来新的启示，提供更多新的思路，共同开启胸外治疗的新篇章！
史赫娜副总裁
贝达药业
贝达药业副总裁史赫娜女士在致辞中表示，贝达药业作为以创新药物研发和开发为核心的高新制药企业，专注于靶向治疗领域，立志成为肺癌治疗领域的领跑者，为广大肿瘤患者提供有效安全的治疗选择！为临床专家提供多个治疗药物，为打造总部设立在中国的跨国药企努力奋斗！感恩各位专家一路相伴，未来期望与中国的专家开展更多合作，为中国肺癌诊疗带来新的循证证据。
合影
功—匠心之功 探索无垠
■■主持人
王大力教授、顾春东教授、邵国光教授
■■专题报告
朱凌宇副总裁
贝达药业
贝达药业朱凌宇副总裁在讲题《闪耀新星-恩沙替尼的未来探索之路》中表示，中国NSCLC患者中ALK融合约为4.3%。非吸烟NSCLC肺腺癌中，ALK融合约为6%。
恩沙替尼作为新一代ALK*制剂抑**，国际多中心Ⅲ期临床研究eXalt3研究共入组290例ALK阳性NSCLC患者，被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。最新结果显示，接受恩沙替尼的患者中位PFS为25.8个月，而克唑替尼的PFS为12.7个月，中位随访时间分别为23.8和20.2个月。(HR，0.52; 95%CI，0.36-0.75;通过对数秩检验P = .0003)。在mITT人群中，恩沙替尼组尚未达到中位无进展生存期，而克唑替尼组为12.7个月(HR，0.48; 95%CI，0.32-0.71; P =0 .0002，按对数秩检验)。
恩沙替尼安全耐受性好，具有较强的但不过分的脑部穿透，意味着其优异的脑转移控制能力，且对G1202R耐药突变有效。在ALK阳性非小细胞肺癌患者中，恩沙替尼显著延长无进展生存期，具有良好的安全性，是一线治疗的新选择。恩沙替尼将成为公司第一个在全球上市的创新药。
从全球来看，预计2023年ALK+NSCLC会有广阔市场。恩沙替尼未来需要继续开展一系列研究，相信经过不断产生新的数据，未来临床需要重新定义恩沙替尼。
韩威力教授
浙江大学医学院
附属第一医院
浙江大学医学院附属第一医院韩威力教授围绕《Lung Transplantation for elderly patients with end-stage COVID-19 Pneumonia》这一主题展开分享。他在报告中借用两例COVID-19终末期肺炎老年患者的肺移植案例，清晰的指出COVID-19终末期病情严重，药物、呼吸机支持和ECMO等医疗手段不能改善病情， 目前来说肺移植治疗是一种很好的手段，但手术前要对患者身体状态尤其是心脏功能状态和精神状态进行评价，并且呼吸道标本SARS-CoV-2核酸检测阴性，一些病症属于肺移植的禁忌症，如心肝等重要器官功能障碍、晚期恶性肿瘤、冠脉搭桥、PCI不能缓解的冠心病或合并左心功能不全(但这一项部分患者经过严格评估后可考虑心肺联合移植)，还有不稳定生理状况如脓毒症、急性心肌梗死、急性肝衰竭，还有不能修复的出血等，另外如果患者依从性差，无法配合治疗或随访、患有未治疗的精神疾病或处于不好的精神状况以及缺乏可靠的社会和家庭支持时，也不适合进行肺移植治疗。术后检测患者免疫反应，及时调整抗排斥治疗方案。
可以说，肺移植目前是拯救COVID-19终末期肺炎老年患者生命、改善其生命质量的重要手段，医学每进步一步，同时考验着医生和患者的勇气和毅力，既是患者生的希望，同时也给与医生本身探索和进步的机会。
林江波教授
福建医科大学
附属协和医院
福建医科大学附属协和医院林江波教授在报告《3D重建和3D打印助力精准复杂肺段切除》中指出，3D重建和3D打印提供多方位视角，助力复杂肺段准确定位和精准切除。
近年来随着越来越多的早期肺小结节被发现，这些磨玻璃影样结节很大比例为早期肺癌，若是能够得到及时精准切除，预后较好。胸腔镜下肺叶切除已经成为治疗肺癌、肺转移瘤及肺良性肿瘤的标准术式。在胸外科的手术中肺组织解剖结构复杂、变异较多导致手术难度及风险相对较高。精准肺段切除最大的难点在于解剖的不确定性，基于影像学数据建立的3D肺模型相对三维重建影像更逼真，且可360°全方位自由旋转，为主刀医师提供多方位视角，纵览肺血管走形与支气管树的分布情况，辨识局部病灶与邻近结构的关系，方便医生选择出最佳手术路径，更好为病人服务，在手术中具有极其重要的战略地位。
3D打印技术在胸外科领域应用有如下优势：指导肺小结节的术中快速准确定位，为术者提供精准立体导航；有利于与患者家属沟通，使他们更直观地了解手术方案；3D打印立体模型有助于年轻医师快速掌握肺门、段门解剖特点，缩短成长曲线。
3D重建和3D打印技术在解剖性肺段切除术中通过准确定位达到精准切除靶病灶，符合外科手术原则，减少了误伤血管概率及术中出血量，缩短手术时间，提高术后生活质量，在医学领域展现了越来越丰富的前景。
■■各抒己见
姚继方教授、梁华刚教授、王昊飞教授、吴军教授
在各抒己见环节，由中国医学科学院肿瘤医院王大力教授、大连医科大学附属第一医院顾春东教授、吉林大学白求恩第一医院邵国光教授担任主持人，河北医科大学第四医院姚继方教授、秦皇岛第一医院梁华刚教授、南方医科大学南方医院王昊飞教授、海南省肿瘤医院吴军教授担任讨论嘉宾。
守-术后辅助 未来可期
■■主持人
刘志东教授、陈锋夏教授
■■专题报告
郭俊唐教授
解放军总医院第一医学中心
解放军总医院第一医学中心郭俊唐教授在报告中指出，早中期NSCLC患者术后复发率高，NSCLC术后辅助化疗获益相对有限，EGFR-TKI显著提高晚期NSCLC患者生存获益。
约30%NSCLC患者初诊时分期为 I-IIIA期，手术切除为主要治疗方式之一，含铂双药化疗是II-IIIA期NSCLC患者的标准治疗方案。多项荟萃分析提示虽然辅助化疗可使NSCLC患者获益，但患者5年OS提高仅约5%，获益相对有限。同时，恶心、呕吐等化疗副作用也大大降低了患者的生存质量。
对比化疗，EGFR-TKI显著提高晚期NSCLC患者生存获益。EVAN结果显示厄洛替尼疗效显著优于标准化疗，厄洛替尼组≥3级AE发生率更少（12% vs 26%）。ADJUVANT研究在2020 ASCO首次公布OS数据，吉非替尼组患者获得更长的OS（75.5个月 vs. 62.8个月），且三级以上不良事件发生率更低。ADAURA研究结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼降低患者复发/死亡风险80%以上。EVIDENCE研究结果显示埃克替尼组3年DFS率达63.88%，不良反应发生率明显低于标准辅助化疗组。对一代TKI药物疗效间接比较，发现3年DFS率埃克替尼完胜进口一代产品，埃克替尼组vs. 吉非替尼组 vs. 厄洛替尼组：63.88% vs. 39.6% vs. 51.43%，埃克替尼安全性安全性显著优于进口一代产品。对比化疗组，靶向组接受后续TKI治疗后获益更明显。
肺癌靶向辅助大门已加速开启，2020年10月12日，国家CDE 官网显示，埃克替尼/奥希替尼术后辅助获国家CDE优先审批。埃克替尼正在进行5大辅助研究，最佳治疗模式和最佳治疗时间有待公布。
强光亮教授
中日友好医院
中日友好医院强光亮教授在报告中分享了4例肺癌患者术后辅助治疗病例，探讨术后辅助治疗对于靶向治疗和化疗应如何？
其中一例患者，女，77岁，左肺上叶尖段不规则实性肿物，于呼吸内科就诊行穿刺活检为腺癌。病理表现为（右肺下叶背段）浸润性腺癌（大小1.5*1.2*1cm；腺泡型为主，部分呈乳头型及微乳头型），癌累及脏层胸膜，可见癌细胞沿气腔播散。（右肺下叶基底段，淋巴结）肺癌冰冻楔形切除术后根治标本内未见癌残留，可见微小脑膜上皮样结节（直径3mm），支气管断端净，肺门血管未见癌栓，淋巴结查见转移癌。诊断为ⅡB T2aN1M0，EGFR基因检测到21外显子上的L858R突变。术后1年开始靶向治疗，1个月后病灶缩小，继续使用靶向治疗1年未发现转移，2020年10月7日，术后2年3个月，患者情况稳定。
EGFR-TKIs可用于EGFR敏感突变患者的术后辅助治疗，前期未选择人群导致研究失败。ADJUVANT更新研究显示术后辅助治疗使用吉非替尼的患者其OS达75.5个月，而对照组为62.8个月，两组相差约13个月。EVIDENCE研究结果显示埃克替尼术后辅助能显著延长患者无病生存期，且不良反应发生率明显低于标准辅助化疗组。
基于ADJUVANT 和 EVAN 研究中靶向药物辅助治疗获益的数据，CSCO指南进行更新，推荐对于N1和/或N2 阳性的非鳞癌患者进行 EGFR 突变检测（1B 类证据），新增EGFR 突变阳性者：手术+辅助 EGFR-TKI 靶向治疗（1B 类证据）。2018年NSCLC术后辅助治疗中国胸外科专家共识推荐EGFR-TKI可用于IIIa期EGFR基因敏感突变患者。
术后辅助化疗的地位不断下降，敏感突变靶向治疗的作用突显。但辅助靶向治疗DFS数据显示获益，但OS数据尚不成熟，治疗时长、进展后的选择尚未明确，期待更多循证医学证据改变临床实践。
■■各抒己见
王瑞教授、耿国军教授、李昕教授、吴跃明教授
在各抒己见环节，由首都医科大学附属北京胸科医院刘志东教授、海南省人民医院陈锋夏教授担任主持人，河北医科大学第四医院王瑞教授、厦门大学附属第一医院耿国军教授、天津医科大学总医院李昕教授、东阳市人民医院吴跃明教授担任讨论嘉宾。
道-精准之道，贝家对话
■■主持人
于振涛教授、郭占林教授
■■专题报告
毛瑞芳博士
瑞普基因科技
杭州瑞普基因科技有限公司毛瑞芳博士在报告中指出，围术期治疗包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗选择都需要达到精准，而利用基因检测检测ctDNA, TMB, PD-L1, TCR等生物标记物在精准评估围术期治疗疗效中发挥重要作用。
比如在术前利用基因检测发现厄洛替尼在提高ORR、MPR等指标和PFS时间方面比吉西他滨联合顺铂（GC）化疗方案效果好；通过TCR测序发现术前给予两剂PD-1*制剂抑**纳武利尤单抗，20个切除肿瘤中有9个（45%）出现明显病理缓解，PD-L1阳性和PD-L1阴性肿瘤均有缓解，进行了全肿瘤切除的11人中主要病理缓解组的突变负荷均值显著高于非缓解组，而突变负荷与肿瘤残余灶数量呈负相关。还有在术后利用基因检测发现奥希替尼角色有望前移，助力NSCLC术后辅助治疗；还能对同步放化疗后需要进行免疫巩固治疗的人群进行选择。
另外，基因检测还能用于术后微小残留病灶(MRD)的动态检测。
液体活检作为体外检测ctDNA的技术，需要具备超低频突变检测能力，瑞普基因的PEAC液体活检，是一种新颖的高灵敏度ctDNA检测技术，它具有超高灵敏度（低至0.01%）、多位点共同检测和检测位点自由组合的优势。瑞普基因的瑞得敏（rdVision）技术利用双端超长分子标签技术（DUMI)、超高文库转化率建库法(SLCT)、超敏纠错降噪分析流程(RepEC)可以获得超深度高灵敏度NGS，效果优于Illumina TS 170，在助力恩沙替尼上市ctDNA检测、肿瘤克隆进化研究、肿瘤早期筛查/高危人群发现、术后疗效全景式基因突变监控都有重要应用。
瑞普基因科技作为国家首批基因检测技术应用示范中心，获得了美国CAP实验室认证、临检中心PCR实验室认证，拥有数万例肺癌临床检测数据、10多项软件著作权等，还有顶尖的二代基因测序平台和自建超大容量的生物大数据平台，灵活多变，可以快速高效的处理各种测序任务。
■■各抒己见
陈献国教授、李洲斌教授、宁金峰教授、马玉泉教授
在各抒己见环节，由中国医学科学院肿瘤医院深圳医院于振涛教授、内蒙古医科大学附属医院郭占林教授担任主持人，浙江大学医学院附属金华医院陈献国教授、浙江大学医学院附属第一医院李洲斌教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院宁金峰教授、邯郸市中心医院马玉泉教授担任讨论嘉宾。
■■贝家大咖对话
郭晓彤教授 、左玮高级市场总监、柴㼆教授、刘俊峰教授、张毅教授
在贝家大咖对话环节，由中国医学科学院肿瘤医院深圳医院郭晓彤教授 、贝达药业左玮高级市场总监担任主持人、浙江大学医学院附属第二医院柴㼆教授、河北医科大学第四医院刘俊峰教授、首都医科大学宣武医院张毅教授担任讨论嘉宾，围绕肺癌手术推崇系统性淋巴清扫术，如何降低早期 EGFR+NSCLC 患者术后复发风险。EGFR+NSCLC 患者在真实世界治疗中是否首选靶向辅助治疗。基于 ENVIDENCE 凯美纳辅助治疗，贝达药业盐酸埃克替尼第三个适应症上市申请拟纳入优先审评审批，对于 EGFR+NSCLC在辅助治疗中会带来怎样新格局。根据不同分期的分子分型，淋巴结转移的数量等不同临床特征等患者， 术后复发转移的风险也会不一样，会选择怎样的靶向治疗方案和治疗时间进行讨论。
大会总结
张毅教授
首都医科大学宣武医院
版权声明
本文版权归医悦汇所有。欢迎转发分享，其他任何媒体如需转载或引用本平台版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：医悦汇”。
