津村药业,一家真正意义上的百年老店,成立于1893年,1980年公司上市,是一家专注于汉方药物的日本公司,给人一种非常平稳的感觉。从2015年到2019年,用了5年的时间,从日本销售额排名27的药企,爬到了24。2019年药品销售额达到了9.67亿美元,其中日本本土贡献了9.65亿美元,贡献率达到惊人的99.8%。2016到2019年销售额增长率分别为10.2%,-1.7%,1.8%和4.8%。虽然早早的开始了和中国的合作,但是由于IMS数据库统计的分类问题,显示其在中国没有产品进入药品终端销售。或者说,销售并不直接算在日本母公司上,合资公司或者原料药的销售情况和销售权益转移的情况在IMS数据中无法显示(或者说有检索方式,只是我不知道)。
打开公司的产品列表,发现排名前十的产品只有一个2019年销售额出现了下滑,其他的产品都保持了小幅度的增长。增幅最大的产品增长了12%,嗯。。就增长的也很含蓄。这在化药中是非常罕见的。化药的药品生命周期,从原研问世开始爬坡,达到平台期,当仿制药面世之后就会出现跳水。公司的产品很多都在稳步的以个位数增长,就很少见。话说今天看到了今年最令我吃惊的跳水就是醋酸阿比特龙了,原研好不容易上市2016年中国上市,2017年进入医保后还没享受到多久医保带来的福利,就赶上了2019年的集采哭着被仿制药踢出集采之后,今年齐鲁的仿制药获批上市了。没有机会参加集采怎么办,齐鲁选择了简单粗暴的降价,1998元/瓶。从上市的3.7万定价,到今天的1998,只用了4年时间,这就是中国市场真实发生的事。
言归正传,全公司销售最好的产品是大建中汤,2019年销售额为8587万美元,同比增长2%。有温中补虚,降逆止痛的功用。第二位的Rikkunshito是一种治疗消化不良,食欲不振等肠胃问题的药品,创下了12%的增长记录。其最畅销品种最小剂量单位售价为0.134美元。排名第三的Yokukansan,也称为易感散,由7种中药组成,获批治疗儿童失眠、神经症和易怒。排名第四的是补中益气汤,一个非常传统的药。排名第五的是Kanpo medicines Japanese,是一类药。
下面,让我们以传统的补中益气汤为例,看看日本汉方的说明书上,到底会有一些什么内容。其实,我一直想知道,一向做事严谨的日本人,在做汉方的时候,会是什么样子的。
首先是处方介绍,在7.5g的药品中,是由10种草药按照一定配比干燥成5g的,其中每个成分都有明确的配比,然后还列出了辅料。剂型为颗粒剂,淡褐色,等等形状说明。然后是常规的适应症,用法用量,使用说明,药物相互作用,不良反应,老年人、产妇、儿童等特殊人群用药说明。在药效药药效药理部分,简单的介绍了作用机制,还有一些动物实验。虽然不如化药详细,但是总体而言,还是可以看出一些该公司在做汉方制剂时的态度。处方上原料药的配比精确到克,药理毒理部分,举例来说,说明书改善免疫功能中提到:感染期间对身体的影响,泼尼松龙诱导的免疫抑制的白色念珠菌感染的小鼠口服给药,可延长小鼠的生存期。虽然严格意义上看还是很粗糙,但是这句话背后透露出来的信息其实还蛮值得我们深入研究一下的。例如,说改善免疫功能,做了哪些研究,在什么动物上研究的,这些实验在化药说明书中可以看到,但在中成药说明书上就很少了。
希望可以从说明书中也可一窥日本汉方研究,为我国的中药现代化提供一些思路。
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