一年12个创新产品和适应证获批上市，提前两年完成5年引入25款创新药物的“壮举”，90%管线实现中国与全球的同步开发……赛诺菲正展现出一种前所未有的中国速度。
从“在中国，为中国”到“在中国，为全球”，每一家在华的跨国药企都在思考如何更好地将国际化视野和本土市场实践相结合，对进入中国第42个年头的赛诺菲来说，也是如此——在“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”的使命之下，该如何通过对科学领域的不断探索，为中国的患者带来更好、更多的解决方案？
01
一年三级跳，中国方案跑出中国速度
获批、上市、进医保，被称作降糖中国方案的甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II），在一年内完成了“三级跳”，展现出惊人的“中国速度”。
作为本次新版医保目录中糖尿病领域唯一新增报销的注射类药物，利司那肽注射液于新版医保目录执行的第二天，就在 全国25个城市开出了医保首方。不断更新的“中国速度”大幅提高了创新药物的可及性，也大大降低了患者的支付负担。在降价纳入医保目录后，利司那肽注射液的治疗费用进一步降低，极具成本效果比。
一直以来，赛诺菲在全球糖尿病市场都占据着领先地位。刚刚过去的2023年也是赛诺菲第一支胰岛素上市的100周年。自1922年胰岛素首次应用于糖尿病患者的治疗取得成功，1923年赛诺菲的前身赫斯特公司推出第一款动物胰岛素，1950年推出第一支长效胰岛素……赛诺菲在糖尿病领域有着百年积淀。
当拥有百年积淀的赛诺菲面对中国市场拥有的全球最大的糖尿病群体，不断寻找适合中国患者的糖尿病治疗方案是赛诺菲持续的追求。
正如被称作降糖中国方案的甘精胰岛素利司那肽注射液，从疗效上来看，同时含有基础胰岛素与GLP-1 RA双重组分，一天一针就能有效控制患者的空腹血糖和餐后血糖，有效减少了注射次数，控糖简便且全面。从经济效益上来看，甘精胰岛素利司那肽注射液纳入医保后较联合用药日均治疗费用显著减少，从治疗的有效便捷性和药物的可负担性上都有利于糖尿病患者的长期管理。
降糖“中国方案”展现出的“中国速度”，也是赛诺菲扎根中国40余年，以糖尿病领域的百年积淀不断追寻和探索适合中国患者的治疗方案的缩影和写照。
从1982年进入中国至今，赛诺菲每一次带来的创新治疗产品，几乎都为中国糖尿病治疗领域带来新的突破。不论是2004年，全球首个基础胰岛素类似物甘精胰岛素U100进入中国；还是2020年超长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素U300让中国的糖尿病治疗再上一个台阶，又或者是如今甘精胰岛素利司那肽注射液在中国市场的“三级跳”，赛诺菲始终践行着追寻科学奇迹，聚焦中国患者的医疗需求的使命。
不仅仅是为中国糖尿病患者带来更多疾病解决方案，赛诺菲在糖尿病领域的优势更体现在推动中国糖尿病治疗从治到防。在第六届进博会上，赛诺菲携旗下创新免疫疗法 TZIELDTM（Teplizumab）完成了亚洲首秀。据了解，这是全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物，也是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。Teplizumab是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于去年11月在美国获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。并在近期荣获《时代周刊》（Time Magazine）“2023年度最佳发明”。在中国，Teplizumab已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。
从为全球最大的2型糖尿病人群提供创新诊疗方案，到亟需关注的1型糖尿病群体，针对中国患者的健康需求， 赛诺菲正在以丰富的创新产品组合，从生物制剂到免疫疗法，探索适合中国患者的治疗方案，建立起“从治到防”的诊疗体系，建设中国糖尿病防治领域的新生态。
02
提前完成5年引进25款新药目标
进入中国四十余年，赛诺菲已为中国患者引进40余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的药物。
赛诺菲一直致力于在投资、创新和数字化方面加速为中国患者提供更多创新解决方案，满足多元化健康需求，包括在本土关键经济领域研发和生产能力上持续投入；加速药物创新和引进，拓展健康可及性；以及落地中国特色数字化实践，构建创新生态等等。
在赛诺菲全球总裁韩保罗看来， 中国是赛诺菲的全球第二大市场，在赛诺菲的全球战略中具有重要意义。赛诺菲也在中国深化布局本土生产与研发，融入中国的创新生态，创新药物和疫苗也在惠及中国乃至全球更多患者。多年来，赛诺菲在研发与生产能力上持续加大对中国本土的投入力度，2023年赛诺菲实现了在华上市12款创新产品与适应证的“壮举”。
为了加速将全球领先的创新药物引入中国，并增强在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研发能力， 赛诺菲于2021年在苏州成立全球研究院（SIBR），致力于提升赛诺菲在免疫炎症、罕见病罕见血液病、神经、肿瘤领域的早期研究能力，将全球研发能力与本土研发人才对中国疾病格局的洞察相结合，聚焦“从0到1”的创新，这也是赛诺菲落户亚洲的首个全球研究院。截至目前，赛诺菲在中国拥有3家生产药物和疫苗的生产基地，并在北京、上海、成都与苏州开设了4个研发基地。同时，还在上海设立创新中心，致力于研发针对于医疗生态系统中对未来有效的解决方案。
其实从2019年开始，赛诺菲便将中国作为全球同步研发的必要选项，到2021年已实现中国参加80%以上的全球研发项目，不断强化创新实力。到2023年，这一数字更是已上升至超过90%。刚刚过去的2023年， 赛诺菲从早研开始，全部布局新管线，共有61种全球药物在中国同步开发，极大缩短未来新药在中国上市的周期。可以说，经过在中国40余年的孕育和发展，中国研发中心的员工已参与并领导全球研发工作，成为全球及本土医药人才发展的孵化器和加速器。
当本土化已经成为在华布局和发展的跨国药企们愈发重视的环节时，赛诺菲在华本土化战略中也亮点频现。首先是打造本土化的端到端价值链，提供从预防到治疗和消费者保健的多元化健康服务。赛诺菲所提供的产品和解决方案每年能够惠及近3亿慢性病患者。其次是融入本土生态系统，一方面通过引入创新药物和疫苗，另一方面来自赛诺菲启用在中国的首个全球研究院，聚焦重大疾病领域的前沿性生物研究。第三是加强本土战略合作，如赛诺菲与博鳌乐城达成创新肿瘤药物产品加速开发及市场准入战略合作等等。在推进内部创新实践的同时，赛诺菲也与一些本土生物科技企业达成战略合作，通过外延式创新加速新药的开发。
03
免疫领域将是未来聚焦
值得注意的是，赛诺菲在2023年末的全球投资者研发日活动上介绍了公司未来的研发策略和重点研发项目， 其研发管线中有12款新分子实体（NME）具有成为重磅药物的潜力，数量创下新高，全力打造免疫领域的行业领导地位。其中，9款为创新药物和疫苗，每款峰值销售潜力有望达到20亿至50亿欧元；3款为“自成管线产品”（pipeline-in-a-product）,每款峰值销售潜力有望超过50亿欧元。在赛诺菲的创新版图中，免疫领域的巨大未被满足需求无疑是聚焦的重心之一。
事实上，免疫与炎症领域一直是赛诺菲的王牌之一，其重磅产品度普利尤单抗让赛诺菲在免疫与炎症领域拥有着重要的地位。在中国，自2020年获批上市后，度普利尤单抗至2023年11月已经拿下了6项适应证。去年11月获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗更是其在呼吸领域获批的首个适应证。从目前度普利尤单抗中国适应证获批情况来看，已经覆盖从6个月及以上婴幼儿到成人全人群的中重度特应性皮炎、成人中重度结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人哮喘三大领域共6个适应症，做到跨越特应性皮炎不同年龄阶段，跨越皮肤科不同病种，更横跨呼吸和皮肤科疾病治疗领域。
据了解，全球投资者研发日活动中发布的重磅产品，在中国都开始了注册研发策略制定和实施。赛诺菲大中华区总裁施旺曾表示，中国市场所蕴含的活力将为全球医药研发带来全新面貌，助力中国成为全球创新引擎，为世界注入更多中国力量。
从42年前在中国开设办事处，今天的赛诺菲在中国已经拥有12个办公室、3个生产基地、4个研发基地和1个数字创新中心，业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲正以前所未有的发展速度推进创新产品上市，2023年，赛诺菲突破性地在中国市场获批了12个创新产品和适应证。曾经计划在2020至2025年上市25款创新产品的愿景，随着今年年初乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）的获批，赛诺菲提前两年达成目标。作为全球首个（FIC）且目前唯一针对所有婴儿*由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染的预防手段，乐唯初®打一针即可保护婴儿度过合胞病毒感染季。40余年来，赛诺菲已累计为引入了近五十种创新药物和疫苗，健康解决方案覆盖中国前十大致死疾病中的七种，为中国医疗事业的发展做出了积极贡献。
丰硕成果的背后是赛诺菲“追寻科学奇迹”的愿景使命，期望通过科学创新，提升患者的生命质量和生活质量，让更多创新、优质、可及的原研药物和疫苗惠及广大中国百姓，为健康中国2030战略持续做出贡献。
在中国愈发开放的市场环境、不断优化的政策利好等诸多因素下，为赛诺菲持续深耕中国市场提供了坚实的信心。
注：*健康/特殊健康状态、足月/早产、感染季内外出生的婴儿