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近日,NMPA官网显示,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。磷酸奥司他韦颗粒为抗流感病毒药物,2022年在中国三大终端六大市场销售额接近28亿元。

磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶*制剂抑**,通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散,起到预防流感和缓解流感症状的作用,是世界卫生组织和国家卫健委推荐的抗流感首选药物。
米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)磷酸奥司他韦颗粒销售额接近28亿元,经历两轮暴跌后迎来169.10%的大幅增长,但距离巅峰期仍有较大差距。
中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦颗粒销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库
国内已上市的奥司他韦制剂有3种,包括磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦颗粒。目前这3种奥司他韦制剂东阳光药均已获批上市并过评。

东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒最早于2008年获批上市,独占中国市场十多年。伴随首家过评消息而来的是,云南先施药业的磷酸奥司他韦颗粒批产并视同过评,成为国产第2家。
目前,磷酸奥司他韦颗粒还有7家企业的上市申请在审中,包括扬子江药业、中润药业、成都第一制药、湖南天济草堂制药等。
数据来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。