近日，高新区企业苏州特瑞药业有限公司入选2019年度苏州市“独角兽”培育企业，而“独角兽”企业代表着新经济发展的重要方向，也是科技创新的代名词。
经过十年的发展，特瑞药业已在特色原料药和高端制剂领域实现了全产业链的国际化布局，打破了国外药企在高端制剂领域的垄断。
开发“皇冠”产品
糖尿病患者需要通过注射胰岛素来降血糖，特瑞药业开发的一款口服多肽药片，攻克了多肽药物不能口服的这一难题。
“口服降血糖药是在降糖领域处于‘皇冠’的产品，国内目前还没有上市。我们通过在口服多肽降糖药物领域的积极研发，规避人体自身对多肽的消化问题，最终实现通过口服来降低血糖的目的。”
特瑞药业研发负责人王浩表示，目前，该药已完成了中试研究，即将在2022年开启临床试验。
“未来，该药上市后会使得国外同类药物价格降低到目前的十分之一左右，从而以低廉的价格让老百姓用上好药。”
大成本自主研发
近年来，特瑞药业在高端制剂领域投入大量成本自主研发。如今，企业在研项目40多项，涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、代谢、中枢神经等治疗领域，已有门冬氨酸钾注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用硼替佐米等制剂获批上市销售，以及获得11个品种临床批件。
截至2019年
企业已申请国内发明专利 64 项
拥有国内有效授权发明专利 40 项
国外授权专利 6 项
核心产业在全球市场占主导地位
作为特瑞药业另一核心产业的原料药，有 60% 销往海外，为全球创新药和仿制药公司提供硬核支撑。
“ 原料药相当于制药工业里的‘芯片’ ，近年来，随着技术门槛的提高，原料药产业也逐渐成为我国乃至全球的资源稀缺产业。”
苏州特瑞药业有限公司董事长、创始人初虹告诉记者，凭借多年的技术研发积累，特瑞药业在原料药结晶技术、多手性绿色合成技术等方面取得突破，多个原料药产品已通过欧盟及美国FDA的认证，在国内、全球也都处于质量和技术的领先水平，在全球市场占有主导地位。
十年间
特瑞医药从最初的3人创业团队
发展成为如今拥有 4 家全资或控股子公司
并已完成在特色原料药和高端制剂领域
全产业链布局的企业
目前，特瑞药业已在高新区建有 4000 ㎡的研发中心和中试基地、13000 ㎡cGMP制剂生产基地和 12000 ㎡cGMP原料药生产基地。
同时还新建了 50000 ㎡占地130亩的符合FDA和EMA标准的原料和制剂生产基地，该基地作为国家发改委战略新兴产业重点项目于2019年投入运行，这标志着企业已完成全产业链的国际化布局。
“此次入选苏州市独角兽培育企业是对企业未来发展潜力的一种肯定与期许。”
初虹表示，随着新产能的释放及新产品的持续上市，2020年，特瑞药业预计将实现年销售收入 2.5 亿元，未来三年，预计保持近 50% 的增长，实现 5-6 亿元的销售额。
“在高端制剂方面，今年注射用硼替佐米、盐酸厄洛替尼片，注射用培美曲塞二钠将先后上市，预计实现销售一亿元。”
“选择在苏州高新区创业是很幸福的事情，政府在科技、人才、资本等方面的配套政策支持都是看得见、摸得着。特别是苏州将生物医药产业作为‘一号产业’来打造，希望借助整个行业发展的大契机，加快企业在原料药和制剂领域的技术研发和产业化。”初虹憧憬道。