想设计一款产品并投入量产，上市，需要怎么样的流程？如何将专利产品转化为上市的产品？
有一个非常有创意的点子，如何将创意变成现实中实实在在的产品？
很多人有这样的疑问，一个普通的产品或者一个伟大的产品是如何有头脑里的创意变成市面上的热销品的？
每个设计和开发都需要阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通；风险管理要求。举例而言，医疗产品的设计开发需要经过以下几个阶段。
一、立项阶段
进行市场调研，确定产品设计开发来源；技术部门进行可行性分析，通过审核后可立项。立项后要根据相关资料，初步进行开发成本分析，并成立开发小组，由小组负责人编写详细开发计划。开发小组还要收集相关标准等资料，编制设计任务书，进行第一阶段的风险分析、总结。
二、概念开发和产品策划阶段
策划包括项目总体策划、临床评价路径策划、风险管理策划。目标、技术指标及其制定依据，设计开发阶段、各阶段的评审、验证和确认、职责权限和接口、风险管理。每一阶段预期的输出结果（文件和记录），每一阶段或任务所需的资源，完成各阶段任务的预期时间框架。
三、详细设计与样机阶段
初步设计阶段要形成方案设计的说明书或者研究实验报告、对产品的外形和内部结构进行设计得到草图。还要对关键性步骤进行评审，所有的零件图都要绘制出来并且编制设计文件。组织相关人员对设计图纸进行评审。编制一系列文件要求，包括：样件制造工艺、产品标准和样件试验计划、新设备，设施，工装要求、检具，量具和试验设备要求，材料清单BOM、样件制造计划。对产品设计进行评审，通过后发试制文件。由生产部试制样件，产品开发小组对样件进行评审。
四、设计验证阶段
对样件进行全尺寸、全性能的检验，包含临床验证。对图纸和样件进行确认，根据确认结果对图样和设计工艺文件进行更改。对产品的设计输出和设计输入要求进行确认和评审。产品开发小组和高层领导对前阶段进行总结。
五、试生产阶段
制定包装标准与包装规范，编制试生产过程流程图、材料消耗定额、试生产制造工艺、过程指导书。对过程设计和开发输出评审，形成总结性报告。编制小批试制计划并进行试制，品质部进行过程检验及产品试验进行分析与跟踪，对样机进行完整试验，形成FAI报告、试验报告、包装评价报告等。最后开发小组对产品检验标准进行修订和确认。
