股价走势
公司介绍
海正药业是一家集“研产销”全价值、原料药与制剂垂直一体化的综合性制 药企业集团。公司始创于 1956 年，2000 年发行 A 股上市，60 几年来公司专注于 化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，近几年开始加快布局大 健康产业和健康美学等新兴市场。
股权结构
海正药业实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司，属于国有 控股上市公司。截止 2023H1 台州市椒江区国有资本运营集团有限公司、浙江省 国际贸易集团有限公司同时分别持有浙江海正集团有限公司 79.864%、20.136% 的股权。
前十大流通股
截止 2023-12-22 为止，前十大流通股东累计持有：4.44亿股，累计占流通股比：39.21% ，较上期减少4738.49万股
潜力创新药：奥马环素
奥马环素是一种新型 9-氨甲基环素类药物，是在米诺环素基础上通过化学基 团修饰后得到的半合成化合物，属于四环素家族的一员。《中国成人社区获得性肺 炎诊断和治疗指南（2016 年版）》推荐四环素（米诺环素和多西环素）用于成人 社区获得性肺炎（CAP）经验性治疗。根据《中国成人社区获得性肺炎诊断和治 疗指南（2016 年版）》，2012 年我国肺炎的死亡率平均为 17.46/10 万，1 岁以下 人群的死亡率为 32.07/10 万，25-39 岁的死亡率＜1/10 万，65-69 岁的死亡率为 23.55/10 万，>85 岁人群的死亡率高达 864.17/10 万，考虑到目前国内老龄化趋 势显著，我们认为纽再乐放量可期，潜在空间巨大。
奥马环素疗效稳定，安全性优异。奥马环素对肺炎链球菌（包括青霉素耐药 株和四环素耐药株）、流感嗜血杆菌、肺炎支原体（包括大环内酯耐药株）、嗜肺 军团菌都有很好的体外抗菌活性。奥马环素克服了传统四环素的耐药机制——泵 出机制和核糖体蛋白保护机制，因此可以安全用于肺炎链球菌肺炎（或合并肺炎 支原体肺炎）的治疗。据 Mark H Gotfried 的一项研究表明：替加环素和奥马环素 在经验性治疗成人 CAP 药代动力学研究发现，奥马环素在血浆中的浓度更高，更 持久，表明奥马环素药效优异，据 Roman Stets 的一项研究报道显示：奥马环素 引起的腹泻和难辨梭菌感染比例低于莫西沙星。
纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）由再鼎医药开发，瀚晖制药全国独家推广。于 2018 年 10 月获批 FDA，用于治疗 CABP 成年患者，2021 年 12 月 14 日获得 NMPA 的批准。从市场空间来看，据米内网统计，四环素类抗生素市场规模从 2016 年的 11.4 亿元增长到 2022 年的 25.1 亿元（CAGR:14.1%），近四年来维持 25 亿 以上销售额，总体市场空间稳定；从单品来看，2022 年奥马环素销售额为 1115 万元，其中分剂型看注射用甲苯磺酸奥马环素和甲苯磺酸奥马环素片分别实现 1107 万元和 8 万元的销售额，2022 年分季度看销售额逐月递增，环比正增长， 我们认为随着市场渗透率的提升，后续市场广阔，有望加速放量。
糖尿病：双洛平
双洛平（西格列他钠，Chiglitazar Sodium）是成都微芯生物自主设计、合 成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，是一种过氧化物酶体增殖 物激活受体（PPAR）全激动剂，属于二肽基肽酶 4（DPP-4）*制剂抑**，可适度激活并平衡 PPARα、γ和δ三个受体亚型，能有效地抑制 CDK5 对 PPARγ的磷 酸化，选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关的基因表达。单药可用于改善成人 2 型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。西格列他钠是全球首个获批治疗 2 型糖尿 病的 PPAR 全激动剂，是我国自主研发并拥有自主知识产权的 1 类创新降糖药。
双洛平安全性优势明显。根据 2021 年 Weiping Jia 的一项研究显示：与安慰 剂和对照组相比，西格列他钠不同剂量在不良事件总体发生率和程度分级上基本 一致。两项试验中观察到西格列他钠治疗组出现 PPARγ激活相关的副作用的频 率较低，副作用明显低于噻唑烷二酮（TZD）类药物（罗格列酮和吡格列酮），同 时任何组都没有中风或心力衰竭情况出现。
双洛平（西格列他钠）于 2021 年 10 月获批上市，获得市场高度认可。从糖 尿病用药格局来看：市场上 DPP-4 *制剂抑**合计占比糖尿病用药市场的 9.8%，排 在 GLP-1 受体激动剂 15.0%和胰岛素及类似药 36.9%之后，竞争格局相对有利。从 DPP-4 *制剂抑**的市场空间来看：DPP-4 *制剂抑**销售额自 2016 年的 3.5 亿逐年 增长到 2022 年的 25.0 亿元（CAGR:38.5%），市场空间持续拓宽。从单品来看， 2022 年西格列他钠实现 132 万元的销售额（同比+4300%），季度环比来看持续 正增速。考虑到新药上市以及 DPP-4 *制剂抑**市场稳定增长，我们认为后续放量可 观。
投资亮点
经营效率持续改善，老牌药企焕发新机
海正药业是集“研产销”为一体的综合性 药企，2019 年以来持续进行“瘦身优化+管理改革”战略，经营效率持续提升，财 务指标不断修复，此外期间还推出股权激励计划提高了公司整体经营动力。随着 公司治理水平的改善，2020 年海正药业扣非归母净利润回正，2022 年实现扣非 归母净利润 3.1 亿元，23H1 公司销售净利率达 7.1%，达到新高，看好公司后续 盈利能力持续提升。
瀚晖制药贡献稳定现金流，多个大单品有望带动业绩增长
瀚晖制药是国内唯一 成功的原研药地产化案例，瀚晖制药作为国内领先的 CSO 平台，具有管线丰富+ 销售能力突出（尤其在抗感染、心血管等领域）+产品力强的优势，瀚晖制药归母 净利润连续多年高增长，从 2016 年的 3.5 亿元增长到 2022 年的 8.4 亿元 （CAGR:15.5%），目前相关产品集采已经落地，随着新品逐渐上市放量未来瀚晖 制药后续业绩确定性较强。其中辉瑞原研药产品力强市占率稳定，目前多达一、玫 满、甲强龙等产品批次性地产化，未来有望贡献稳定现金流。新品方面，自研降脂 产品海博麦布市场空间和格局良好，且进入医保目录未来放量可期，引进产品奥 马环素、西格列他钠、“三润”系列等产品，依托公司原有 CSO 业务优势有望实 现快速增长。
原料药产能利用率开始爬坡，折旧摊销有望改善，业务收入反弹可期
原料药业 务是公司的传统业务，战略资源储备丰富，拥有台州、富阳、南通三大基地，品种 批文多样，发酵类业务技术优势明显，22 年原料药收入 11.5 亿元。目前受限于原 料药产能利用率较低，设备闲置折旧摊销费用大，公司从海外、国内、CMO 三大 业务条线出发，积极拓宽公司业务。考虑到欧盟整改顺利推进，海外客户加速开 发，外部合作积极拓展，公司原料药业务盈利情况有望得到改善。
新兴业务——“海正动保+博锐生物”上市可期
（1）海正动保业务布局猪、反刍、 宠物、疫苗四大领域，现已发展成为国产宠物药第一品牌，2022 年实现营收 4.2 亿元、归母净利润 0.5 亿元。依托行业高景气度，海乐妙成为首个销售额突破 1 亿 元的国产驱虫药，莫爱佳成为公司历史上销售最快破千万的单品。（2）博锐生物聚 焦自免和肿瘤领域，截至目前已上市“六安”系列产品线且相关产品有望加速放 量，根据公司公告博锐生物投前估值约 130 亿元（海正持股约 40.32%）。
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