政策导向
重庆获批设立首次进口药品和生物制品口岸
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重庆日报：从市商务委了解到，此前国务院印发了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，提出了53条创新举措。其中，重庆获得两项“特权”：批准重庆设立“首次进口药品和生物制品口岸”及赋予重庆铁路运邮的权限。
关键词：重庆，进口药品口岸
应推进医疗、医药、医保全国互联互通
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经济日报：全国政协委员、仁和集团董事长杨文龙建议，推进医疗、医药、医保全国互联互通，成立协同国家卫生健康、药品监督管理、医疗保障的相关机构，建立“全国医药保云管理平台”，推进“电子健康一卡通”服务。
关键词：医药，医疗，医保，互联互通
市场观澜
GEN发布2018年最“赚钱”药物TOP15榜单，最高1年超190亿美元
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GEN：GEN官网推出一份榜单，盘点了2018年“最畅销”的15款药物。位居榜首的依然是Humira，其次是抗凝药物Eliquis。15款药物中有6款药物适用于癌症治疗，包括两款热门的PD-1药物Keytruda和Opdivo。2013年的15款明星药物总销售额为106.59亿美元，2018年15款药物的总业绩涨幅约为87%。
关键词：最“赚钱”药物
别构*制剂抑**受资本热捧
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美中药源：最近计算、结晶、筛选技术的快速进步令大规模理性设计别构*制剂抑**成为可能，因此这成为一个投资者热捧的寻找新药方向。Relay获得创纪录的C轮融资、Nimbus成功把ACC2别构*制剂抑**高价卖给吉利德，诺华的SHP2别构*制剂抑**令磷酸酶这一大类药靶重新回到制药界考虑范围。
财秘科普：因别构导致酶活性降低的物质称为别构*制剂抑**（或负效应物）。酶分子的非催化部位与某些化合物可逆地非共价结合后发生构象的改变，进而改变酶活性状态，称为酶的别构调节。
关键词：别构*制剂抑**
重磅*弹炸**级别的抗HIV药物，国内竟没有企业跟仿
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药智网：抗HIV药物阿扎那韦，17年专利到期，全球销售额整体趋于10-20亿美元之间，且具有明显的治疗效果，但直至今日，国内尚无注册申报。国内药企对于HIV-1蛋白酶*制剂抑**的仿制，注册申报数量较多的品种为茚地那韦；拿到生产批件的企业有浙江华海、厦门迈克、河南天方、东北制药、齐鲁制药。
关键词：抗HIV药物
国际前沿
新研究揭示CRISPR系统的抗病毒工作机制
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生物谷：近日发表于Molecular Cell期刊的一篇科学论文中揭示CRISPR系统的抗病毒工作机制，病毒可能通过借用CRISPR免疫系统本身并重新部署它们来抵抗免疫反应。
财秘科普：曾经，研究人员发现了一种细菌利用机器分子检测和摧毁入侵病毒的机制。这种免疫反应被称为CRISPR，描述了细菌如何将病毒DN*片A**段整合到自己的基因组中，作为未来识别和对抗病毒的一种方式。
关键词：抗病毒工作机制
中医中药
广中医附一院与东源医疗合作门诊揭牌，开启公立三甲医院与优质企业合作新模式
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新快报：近日,广州中医药大学第一附属医院与广州市东源医疗专科专病合作门诊正式揭牌启动,开启了公立三甲医院与优质企业合作新模式,将系统推进中医药健康养生文化的创造性转化和创新性发展,有利于更好地弘扬和传承岭南中医药文化。
财秘点评：此举标志着公立三甲医院与优质企业合作新模式的顺利开展。
关键词：广中医附一院，东源医疗
河北加快建设中医药强省，年内新建200个国医堂
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人民网：为进一步提升基层中医药服务能力，助推中医药强省建设，今年河北省将继续实施基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划，加大全国基层中医药工作先进单位和河北省中医药强县创建力度，年内再新建200个国医堂。
关键词：河北，国医堂
资本市场
1、医药行业3月13日行情
3月13日，沪深两市全天现单边下挫走势，近期涨多个股出现大幅回调，场内资金开始选择获利了结。沪指跌1.09%，报收3026点；深成指跌2.53%，报收9592点；创业板跌4.49%，报收1693点。沪股通净流出2亿，深股通净流出17亿。
医药板块受大盘影响微跌，报收20840.17点，涨跌幅-0.98%，总市值3.05万亿元。7成股票下跌，常山药业、一品红跌逾8%，健友股份、振东制药、亚宝药业、启迪古汉跌逾5%。智飞生物获1.44亿元资金流入，位列第一。
2、投融资速递
BioNTech寻求首次公开募股，拟募资8亿美元
据路透社等外媒报道，专注于开发个体化疗法，治疗癌症和其他疾病的生物技术独角兽BioNTech正在寻求首次公开募股，拟募资8亿美元，公司估值达40亿美元。
德国BioNTech于2018年完成了2.7亿美元的A轮融资，该金额在生物技术板块中的A轮融资堪称罕见！该公司广受瞩目的个体化疗法有望整合从疾病诊断到新药开发再到制造的所有构成要素。BioNTech专注的四大技术领域包括：mRNA疗法平台，能将编码蛋白质的RNA进行靶向体内递送；细胞与基因疗法平台，能对T细胞进行基因改造；蛋白质疗法平台，能对纳米颗粒进行工程化改造，用于肿瘤免疫疗法的开发；小分子疗法平台，则着力于小分子新药的发现。其中BioNTech独有的mRNA创新技术最受关注，该技术目前主要用于构建三个平台：肿瘤免疫，预防性疫苗和蛋白替代。
3、公司动态
（1）基石药业HDAC6*制剂抑**CS3003在中国I期临床试验获批
基石药业宣布，国家药监局近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6（HDAC6）*制剂抑**CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究，受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。
（2）石四药集团全年净利增37.2%至9.12亿港元
石四药集团(02005)公布2018年业绩，全年实现销售收入41.81亿港元，同比增长35.9%;净利润约9.12亿港元，同比增加37.2%。2019年继续开展包括化药1类新药AND-9、化药2类新药米铂在内的多项原料药及口服制剂项目。完成特布他林雾化液的研究申报，开拓呼吸领域新型制剂的市场。
（3）景峰医药获白消安注射剂上市许可所有权
景峰医药（000908）公告，公司控股子公司尚进与Athenex Pharmaceuticals就白消安注射剂进行商业合作，共同拥有了白消安注射剂的上市许可所有权。白消安注射液作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案，2018年在美销售额为3360万美元。公司具备了在美国市场销售该药品的资格。
（4）亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
亚宝药业（600351）公告，公司苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适应症为高血压、冠心病、心绞痛。原研厂家为辉瑞制药，2017年产品在国内销售额为16.9亿元人民币。
（5）优时比Vimpat®干糖浆剂10%新剂型获批，治疗部分发作性癫痫
比利时制药巨头优时比日本子公司与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。在中国，Vimpat于2018年12月初获得批准，作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计，在中国有近1000万癫痫患者，每年新确诊约40万。
（6）微生物组学助力癌症免疫疗法，阿斯利康达成合作
近日，Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法，包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内，阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款，并为Seres提供与合作相关的研发经费。
（7）新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
美国生物制药巨头新基近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请，申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。
（8）赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎
法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，FDA已批准新型抗炎药Dupixent，用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。
每日专题
中国三代胰岛素市场竞争现状以及格局
据相关数据，传统的胰岛素类和单组份胰岛素销量增长乏力，新型胰岛素却保持高速增长。在国内胰岛素类药物市场居前五位的生产厂商中，全球胰岛素霸主诺和诺德占据占据将近一半的市场。门冬胰岛素、门冬胰岛素混合以及地特胰岛素都是诺和诺德旗下的三代胰岛素，2017年的销售额共计55亿元。
图表1：2013-2017年中国三代胰岛素销售情况（单位：亿元）
在三代胰岛素中，诺和诺德占据中国整个三代胰岛素市场份额的51%。其中门冬胰岛素和门冬胰岛素混合两个产品就已经达到市场份额的45%，成为中国三代胰岛素市场中无可争议的霸主。另外甘精胰岛素也是占据了38%。门冬胰岛素属于第三代胰岛素，兼有短效胰岛素和长效胰岛素的特点。
从整体情况来看，近五年甘精胰岛素实现了快速放量，整体市场规模增长一倍多。但是从细分市场来看，目前中国甘精胰岛素市场主要市场份额集中在甘李药业和赛诺菲手中。
2002年，赛诺菲的甘精胰岛素进入中国，“来得时”。2005年，甘李制药获得甘精胰岛素的批文，“长秀霖”。2016年，珠海联邦制药的甘精胰岛素获得批文，“优乐灵”。同时，甘李药业的甘精胰岛素销售表现十分优异，五年时间其市场销售净额增长3倍多。而赛诺菲增长约为80%，2017年达到24.24亿元。其中在2016年获批生产甘精胰岛素的珠海联邦，相信未来可以实现放量。
此外，海正药业、辽宁博鳌生物、宜昌长江制药、通化东宝、礼来的甘精胰岛素。珠海联邦（中山）和江苏万邦生物的重组甘精胰岛素处于临床或报产审批中。
图表2：2013-2017年中国甘精胰岛素销售金额（单位：亿元）
赖脯胰岛素属于短效胰岛素，2009年礼来的赖脯胰岛素进入中国，名为“优泌乐”。随后，甘李药业也上市了赖脯胰岛素，所以目前国内生产的只有这两家。
图表3：2013-2017年赖脯胰岛素国内销售金额（单位：亿元）
