gsp药品认证检查员学习资料 (gsp药品复核员的资格要求)

文件名称

复核员岗位职责

文件编号

XX-XX-019-00

执行日期

编制人

审核人

批准人

编制日期

审核日期

批准日期

分发部门

1.目的

明确出库复核员的质量职责。

2.适用范围

适用于出库复核人员展开工作。

3.职责

3.1出库复核员负责实施本职责。

3.2岗位要求

3.2.1,从事复核员工作的,应当具有 大专以上文化程度

4.内容

4.1负责药品出库前,核实其随货单(票)与实物是否对应且符合要求;

4.2负责对复核时发现的差异进行再复核并确认;

4.3负责将复核不符合要求的药品停止发货,并上报质量管理部处理;

4.4负责建立符合规定的出库复核记录,并按规定保存;

4.5负责药品出库前零散药品的现场拼箱作业,发放药品拼箱单;

4.6负责药品启运前,对运输车辆实物相关信息进行复核;

4.7负责药品发货时装箱、装车检查情况进行复核;

4.8负责建立已载明运输工具和启运时间、装车情况的启运复核记录。

5. 变更记录

版本号

执行日期

变更原因和内容