下半年整治才开始,已有一批药店因未按规定防疫被查封、关停。
防疫不力,一批药店被查封、关停
最近几天,打开网站检索药店相关信息,基本上都是与疫情相关的新闻,要么监管部门针对药店防疫展开检查,要么药店因防疫不力被查封及关停,要么严格管理相关药品销售.......
8月24日,湖北省药监局官微通报,近日,通城县疫情防控指挥部对通城县部分重点场所疫情防控情况进行了专项督查。检查中发现,3家药店存在工作人员核酸检测不够及时以及药品登记信息不全的问题,1家药店四类药品登记方面存在有销售记录和登记记录差距较大情况。县市场局执法人员通过现场检查,确认4家药店未严格落实疫情防控规定。执法人员依法依规对该4家药店进行了查封,责令其关门停业整顿。

(来源:通城县融媒体中心)
8月24日,据大庆日报报道,为全力落实“9号公告”要求,该市市场局组织执法人员对药店开展了监督检查。检查中,执法人员发现,部分药店存在防疫措施落实不严、销售“四类药”未实名登记、“沃填报”平台漏报等行为,违反了公告的相关规定,执法人员迅速采取行动,责令14家涉事药店立即暂停营业直至管控结束。
8月22日,运城市市场监管官网发布消息称,11家药店在疫情防控期间存在违规销售“一退两抗”药品的行为,根据市疫情防控指挥部要求,运城市市场局对全市违规销售“一退两抗”的药店一律采取暂停销售、停止营业的风险控制措施。
8月16日,据中国*藏西**新闻网 消息,8月8日至14日期间,拉萨市检查零售药店342家,下达责令整改通知书6份,责令7家零售药店停业整顿。
要知道,药店停业整顿已经算较轻处罚了,情节严重可被立案调查。8月24日,据海南特区报报道,琼海3家药店涉嫌违反我国《药品管理法》《突发事件应对法》等相关法律法规,被移送琼海市综合行政执法局立案查处。
下半年,防疫检查仍是重点
由于疫情的影响,下半年,药店防疫检查仍是重点。
最近,国家药监局*党**组书记李利在药品安全专项整治座谈会上明确,要强化责任担当,按照*党**中央 “疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”重要要求,持续做好防风险、保安全、促发展各项工作。
根据国家卫健委最新消息,8月25日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和*疆新**生产建设兵团报告本土确诊病例262例,本土无症状感染者1239例,涉及*藏西**、海南、*疆新**、青海、河南、陕西等25省。
受到疫情的影响,各地监管部门也加大了对零售药店的管控。
8月26日,芜湖市医保局发布消息称,近期,多地疫情防控形势严峻,为压实四方责任,无为市分局主动出击,通过“查、抓、曝”三招严管定点药店疫情防控,着力发挥药店疫情“哨点”作用。具体如图:

8月25日,灵台县市场监管局发文指出,面对近期省内连续发现新冠肺炎阳性病例,疫情防控形势复杂多变,为进一步落实常态化疫情防控措施,切实发挥好零售药店疫情防控监测预警“哨点”作用,灵台县市场监管局将对辖区零售药店实行不定期全覆盖督导检查。
8月22日—23日,鹤壁市市场局药品监管科严格落实近期省市疫情防控工作要求,对全市零售药店落实常态化疫情防控情况开展不间断暗访检查。8月份以来,市局药品监管科共暗访检查指导零售药店32家次,现场整改和解决存在问题17项。
7项违法行为,药店需警惕
目前,下半年药品安全专项整治已开启。对于下半年的药品安全专项整治工作,国家药监局也非常重视。最近,国家药监局*党**组书记李利还亲自带队在黑龙江调研督导药品安全专项整治工作。
与上半年药品安全专项整治有所区别的是,下半年重点则放在了集中查办大案要案和强化安全隐患排查两个方面。结合上半年药品安全专项整治情况及结果来看,这几个方面被反复强调且是出问题最多的地方,值得所有药店从业人员警惕。
第一,非法渠道购药并销售
根据国家药监局公布的典型案例,沈阳盛京国大药房连锁有限公司因“未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“静灵口服液”药品,且在计算机系统中编造购进记录、采购药品时未向供货单位索取发票、药品采购储存配送信息不可追溯等行为”被罚125万,法人终身禁业。
第二,偷卖药品,流向无法追溯
今年5月25日,据问政烟台公众号消息,两家药店在同一厂家购进“桂龙药膏”、“首乌补肾酒”两种OTC药品,然后通过销售平台在烟台地区向患者售出。在购进药品过程中,药店未履行检查验收制度,未索要购进发票,未对上述两种药品购销情况进行记录,销售该两种药品也未开具销售凭证,致使药品流向无法追溯。这两家药店因偷卖药品,各被处罚款50万元、并吊销《药品经营许可证》。
第三,制售假药劣药
5月18日,国家药监局发布系列政策解读,其中之一为最高法、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,该解释自今年3月6日起施行,药店销售假药,相关人员最高可判死刑,销售过期药(劣药),相关人员最高可判无期徒刑。
第四,网上违规售药
国家药监局在药品经营使用专项检查工作会议中就强调,要保持高压态势,深入开展药品网售违法违规行为整治。
第五,骗保
按照《“十四五”全民医疗保障规划》要建立并完善日常巡查、专项检查、飞行检查、重点检查、专家审查等相结合的多形式检查制度和健全“双随机、一公开”检查机制。同时,完善部门联动机制,开展联合检查,形成监管合力。
结合过往经验,对药店的重点检查方向主要可以概括为“三严禁”和“五规范”——严禁盗刷医保凭证、严禁套取个人账户、严禁提供虚假发票和规范购销管理、规范经营项目、规范信息系统、规范服务行为、规范药品登记。
第六,执业药师挂证
目前,天津、江苏、江西、安徽、贵州、甘肃等省市都已明确针对执业药师挂证展开行动。梳理计划,各地将依托“数智市监”等药品监管相关数据,筛查异常信息和违法线索,严查执业药师“挂证”、执业药师不在岗销售处方药等违法违规行为。
第七,发布药品违法广告
今年年初,国家市场总局部署开展2022民生领域“铁拳”行动,严厉查处“神医”、“神药”等虚假违法广告。发布虚假违法广告,也是很多药店常踩的“雷区”,在最近一段时间,也有不少药店因此被重罚。