作者：广东省药学会 暨南大学附属第一医院 张志东
当今的媒体广告铺天盖地，也经常涉及到药品，例如最近曝光的中华第一广告神医刘洪斌在不同电视频道以不同身份对不同的“药品”进行广告宣传。对于报道的所谓“药品”，到底是不是药品呢？是国产药还是进口药？是保健品或是食品呢？首先要看产品的身份证明——批准文号。
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品包括：在我国境内生产、销售的药品；进口药品；港澳台地区生产的药品三类。
其中，在我国境内生产、销售的药品必须取得批准文号，格式为：国药准字（H、Z、S、J、B）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，B代表保健药品。举例如下：
| 药品名 | 药品类别 | 批准文号 | 生产企业 |
| 酚咖片 | 化学药品 | 国药准字H20083619 | 河北奥星集团药业有限公司 |
| 维C银翘片 | 中成药 | 国药准字Z20013140 | 国药集团德众（佛山）药业有限公司 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 生物制品 | 国药准字S20103006 | 上海莱士血液制品股份有限公司 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 进口药品分包装 | 国药准字J20150135 | 北京诺华制药有限公司 |
| 丹参保心茶 | 保健药品 | 国药准字B20040008 | 黑龙江北奇神药业有限责任公司 |
进口药品必须取得《进口药品注册证》，格式为：（H、Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；其中H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品。举例如下：
| 药品名 | 药品类别 | 批准文号 | 生产企业 |
| 乳果糖口服溶液 | 化学药品 | H20171057 | Abbott Biologicals B.V. |
| 莉芙敏片 | 中成药 | Z20130001 | Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG |
| 人血白蛋白 | 生物制品 | S20170005 | CSL Behring AG |
港澳台地区生产的药品在我国销售必须取得《医药产品注册证》，其批准文号为（H、Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号；其中H代表化学药品，Z代表中药， S代表生物制品。举例如下：
| 药品名 | 药品类别 | 批准文号 | 生产企业 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 化学药品 | HC20170012 | 香港澳美制药厂 |
| 活络油 | 中成药 | ZC20160010 | 香港英吉利制药厂有限公司 |
此外，保健食品（保健品）和食品也是比较容易与药品混淆的产品。
保健食品（保健品）的批准文号格式为：即“国食健字G或J＋4位年号＋4位顺序号” （2016年7月1日起注册的改为“国食健注G或J＋4位年号＋4位顺序号”），其中G为国产，J为进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。如下图：
| 药品名 | 保健食品类别 | 批准文号 | 生产企业 |
| 每每牌铁锌钙口服液 | 国产保健食品 | 国食健字G20090102 | 江西同绿生物医药有限公司 |
| 克尔牌牛初乳咀嚼片 | 进口保健食品 | 国食健字J20100021 | 美国胜天国际集团股份有限公司（HILL VIEW PHARMACEUTICALS，INC.） |
食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以SC开头+14位阿拉伯数字组成（自2015年10月1日起生产的必须使用此证号）。数字从左到右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。原QS标志的食品在保质期内可以继续使用、销售。
例如：乳钙益Q糖-SC11344011600130（广州普正生物科技有限公司）。
还有一类产品，看说明书明明是由几种中药制成的，但批准文号却是——（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。其实这类产品就是没有按照药品管理法进行临床试验并注册，走了个捷径上市，多见于妇科、皮肤科使用的外用冲洗剂。那这类产品是属于哪一类呢？确切地说此类产品属于消毒剂类，例如经常做广告的“妇炎洁（赣卫消证字【2010】第0003号）”就是此类产品。
综上所述，只有根据《中华人民共和国药品管理法》注册并获得批准文号上市的才是药品，并且可以在官方网站上（http://qy1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html）查到相关产品信息。除了药品其他的无论是保健食品、食品、消毒剂等都不能代替药品的作用与疗效，身患疾病应该到正规的医院去进行诊治而不应自行购药处理。
一审：广东省药学会 暨南大学附属第一医院 金伟军、李沙沙
二审：广东省药学会 中山大学孙逸仙纪念医院增城院区 刘春霞
以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！
【药盾公益】官方公众号（PSMChina）以中国非处方药物协会、中国药学会，中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药品安全合作联盟，广汇资源，凝聚力量，促进公众用药安全。