国家药监局发文，黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）存在腹泻、腹痛、恶心、呕吐等不良反应，这些人被禁用。
黄连上清制剂，存在不良反应
9月8日，国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）》（以下简称《公告》）。
（图片来源：国家药监局）
《公告》指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
根据说明书修订要求，【不良反应】项应当包括：监测数据显示，黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。
在该制剂未修订之前，笔者注意到，目前该类制剂【不良反应】项基本为尚不明确，只有个别企业产品说明书【不良反应】项标有个别患者服药后可出现腹泻或伴轻度腹痛。
这些人，禁止服用
按照国家药监局修订要求，该制剂【禁忌】项还应当增加脾胃虚寒者禁用和对本品及所含成份过敏者禁用。
在该制剂未修订之前，笔者查询发现，大多数厂家在该产品说明书【禁忌】项都标有孕妇禁用和脾胃虚寒者禁服；少部分产品【禁忌】项标为尚不明确，或单独标孕妇禁用，或单独标明脾胃虚寒者禁用。
由于该制剂属于双跨药品，国家药监局对于该药品的处方药说明书和非处方药说明书修订要求也有所不同。
对于处方药说明书修订要求，【注意事项】项应当包括忌食辛辣食物和过敏体质者慎用。
而非处方药说明书修订要求【注意事项】项则应当增加：
1、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
2、儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
3、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
4、服药3天症状无缓解，或出现其他严重症状，应去医院就诊。
5、过敏体质者慎用。
