北京发文探索干细胞等技术发展新模式:北京市“两区”办牵头制定了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》并予以印发。提出探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式,实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程,加快打造世界级产业集群。研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构/实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构/实验室,出具的检验报告可用于干细胞治疗临床研究。
北京市商务局
河南印发《促进生物经济发展实施方案》:河南省发展改革委员会引发《河南省促进生物经济发展实施方案》,其中明确提到:不断深化国际合作,支持依托中国(河南)自由贸易试验区在细胞治疗、中药和中药医疗器械注册监管等领域开展改革试点,支持区内医疗机构进口国外已上市、国内未上市的急需特效药品和医疗器械。
河南省发改委
我国干细胞已取得具有国际影响力的原创成果:近日,*共中**中央宣传部举行“中国这十年”系列主题新闻发布会,介绍*党**的*八大十**以来“实施创新驱动发展,建设科技强国”有关情况。会上,科技部部长王志刚特别强调,十年来,在面向世界科技前沿,我们坚持目标导向和自由探索两条腿走路,在量子信息、干细胞、脑科学等方面取得了一批具有影响力的原创成果。
CCTV13
我国干细胞治疗银屑病临床研究迎重大突破:中南大学湘雅医院在NATURE子刊《signal transduction and targeted therapy》发表干细胞治疗银屑病最新临床研究结果。该研究为国际上首次发布“采用人脐带来源间充质干细胞(UMSCs)治疗银屑病”的1/2a 期单臂临床试验成果(注册临床注册号 NCT03765957)。研究发现:同种异体UMSCs的移植对银屑病患者安全且部分有效,其中男性有效率为25%,女性有效率为66.7%,女性比男性更有效;治疗前较低水平的Treg 细胞预示着更好的治疗反应,可能是UMSCs有效治疗银屑病的预测因素。
signal transduction and targeted therapy
细胞治疗行业快速增长: 细胞治疗行业2019-2021年全球销售额复合增长率约53%。未来市场增长主要取决于产品渗透率提升,以及新适应症开发。已有产品在药物有效性、安全性、可及性方面仍存在问题,随着生产工艺的提高及新产品的研发优化,有望改善药物的表现,进一步扩宽细胞治疗产品的应用场景。我们看好细胞疗法前线适应症的开发,有望成倍扩大市场空间。异体治疗有望在近年获突破,实体瘤适应症尚需更多研究积累。
方正证券
国内年龄最大CAR-T治疗患者顺利出院:8月7日,一例CAR-T细胞治疗患者从重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心出院。业内数据显示,今年85岁的李婆婆(化名)是目前国内接受CAR-T细胞治疗年龄最大的患者。肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀教授表示,李婆婆需要在治疗后定期返院复查,如果3个月时,各项指标均没问题,那么将有70%以上概率达到长期完全缓解,这也意味着患者获得临床治愈。
封面新闻
科学家用小鼠干细胞培育出“合成胚胎”:以色列研究员在不使用卵子、精子或受精卵的情况下,利用小鼠干细胞培育出具有早期大脑和跳动心脏的“合成胚胎”。研究员先让小鼠皮肤细胞恢复干细胞状态,接着将干细胞放入特殊的培养皿中,培养皿不断移动以模仿母体子宫的状态。结果,1万个干细胞中只有50个,即0.5%结合成胚胎样结构,并在8天后出现了大脑和心脏跳动的初步迹象。“合成胚胎”有95%与正常小鼠胚胎相似。小鼠的妊娠期约为20天。
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