为不断提升辖区医疗器械生产企业质量管理水平，北京市药监局第三分局重点关注企业关键岗位人员，加强“专项”培训，推动企业质量管理体系运行更加科学高效。近日，第三分局举办第三期医疗器械管理者代表交流会，组织辖区10家医疗器械生产企业管理者代表参加了一场综合经验分享、实地参观、集体交流的“综合”课。
首先，由优秀企业管理者代表分享了质量管理经验，针对无菌产品生产管理、质量控制和EO灭菌的控制关键点进行详细讲解。分享过程中，大家针对设备管理、人员管理、生产过程控制、检验和环境监测管理、记录控制、灭菌工艺等关键点展开了激烈的讨论。接下来，全体参会人员一同参观了北京京精医疗设备有限公司的生产车间，近距离感受经验做法落地带来的实际管理成果，切身感受如何通过“制度上墙、记录在手”等做法带动企业高效运转，实现“人、机、料、法、环”环环相扣，护航医疗器械生产全生命周期质量安全。最后，参会管理者代表纷纷表示，将在会后把今天所学、所感、所想与企业管理相结合，不断优化质量管理体系，将宝贵经验有效转化。
第三分局将继续以企业发展需求为导向，开展“小而精”、有针对性且专业化的“定制”课堂，不断提升企业质量管理意识和管理水平，持续践行“首善标准、监管为民”，做“扛起药监责任、不负美好韶华”的京南药监卫士。
供稿 | 北京市药监局第三分局