近日,“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的*脑洗**神药,请放过中国老人》》(下文简称《*脑洗**神药》),矛头直指莎普爱思滴眼液。

文章截图
文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障;同时指出企业使用*脑洗**式广告营销,让老年人信赖滴眼药水就能好,使其延误治疗、有失明风险。
莎普爱思眼药水可谓家喻户晓▼▼▼
12月3日晚间莎普爱思发布澄清公告,公告显示:
莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。
舆论快速发酵,12月4日,莎普爱思早盘一度跌停,最终收盘于22.91元,跌幅收窄至3.33%。
01疗效看广告的“神药”
“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛,幸福晚年。”对于莎普爱思的用户尤其是老年群体而言,这款眼药产品的广告词并不陌生。
“上市之初为处方药,一开始在医院推不开,药物本身没能达到预期效果,得不到医生认可,从2004年起换了个OTC的‘马甲’,这几年开始铺天盖地做广告宣传。”同济大学附属东方医院眼科主任崔红平表示,在莎普爱思的广告里,从白内障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科问题,这款眼药水都能“治”。
该公司2016年年报显示,“莎普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”,还被相关行业协会授予多项荣誉称号。

莎普爱思广告图
02专家:早期白内障慎用药品
舆论对于莎普爱思的争议主要在于,苄达赖氨酸,这种作为莎普爱思的有效成分,是否真的能够有效预防或治疗白内障。
《*脑洗**神药》中提到,许多国内眼科专家都表示, 目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。
据美国眼科学会(AOO)发布的《成人白内障临床指南》显示:
对于人类来说,目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。
“从现有学界观点和证据来看,苄达赖氨酸(醛糖还原酶*制剂抑**)并无治疗白内障的效果,而从理论上来说,它可能对晶状体混浊有抑制作用,但是作用如何、延缓作用有多大,目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据。”

中国防盲治盲网截图
同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平说:
“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好,我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”

图据莎普爱思官网
对于这个滴眼液,似乎眼科医生们都深恶痛绝。

图片来源:一些眼科疾病科普文章留言
03“神药”广告是否涉及虚假宣传?
莎普爱思公司的这款苄达赖氨酸滴眼液为人熟知。“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。”押韵的广告词出现在多个卫视频道里。
公开资料显示,2014-2016年间,该公司的广告费用节节攀升,2016年达到2.62亿元,占营业收入比例26.84%;同年研发费用仅为2902.44万元,占营业收入2.97%。
在莎普爱思官网中,莎普爱思滴眼液适应症为“早期老年性白内障”,而就关注焦点的莎普爱思最新视频广告中,“早期老年性白内障”字眼出现4次,但在广告音频中并无“早期老年性”字眼;而就音频和字幕上,宣传字眼中则提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。



新版广告截图
对此,法治广东研究中心主任宋儒亮表示:
从整个广告效果来看不排除存在“误导”和“夸大”之嫌疑。
他指出,虽然视频文字上快速提及到“早期老年性”,但音频表述上却隐去这一字眼,缺乏了“早期”、“老年性”内容的音频的广告,实际效果就利于形成了一种“白内障用莎普爱思”的宣传效应,这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言,在一定程度上存在误导。

“早期老年性”的字样标注得非常小。
而就“夸大”方面,宋儒亮解释,“模糊”、“重影”和“黑影”等属于疾病症状,虽然法律上药品适应症获批是“早期老年性白内障”,但广告在结果上却让患者把产品往白内障整个疾病分期去“引导、联系”,“最终效果来看,他们存在往整个白内障各期去扩大并由最初的扩大导致成了夸大的质疑。”
04早已是“黑名单”上的常客
2011年,广东省食品药品监督管理局公布的该省当年第4期违法药品广告中,莎普爱思生产的“苄达赖氨酸滴眼液”被曝光350次。
2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,《经济参考报》报道称,浙江莎普爱思药业多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。
而公开资料显示,2011-2017年期间,浙江莎普爱思药业共发布了352条“莎普爱思滴眼液”药品广告。
05食药监局:督促企业尽快启动临床有效性试验
针对相关质疑,浙江省食品药品稽查局12月5日回应称:未发现莎普爱思滴眼液抽检不合格和有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告通告。
12月6日,国家食品药品监督管理总局下发通知:
浙江省食品药品监督管理局:
鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

国家食品药品监督管理总局网站截图
12月7日,莎普爱思发布公告称,公司6日晚间已获悉国家食药监总局通知以及收到浙江省食药监局文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,公司申请自12月8日起连续停牌。
06“神药”牛皮吹上天,有些耽误诊疗
近年来,夸大其词、虚假宣传的医药广告屡禁不止,消费者深受其害。
据中国消费者协会数据显示,2017年上半年全国受理“医药及医疗用品类”投诉共1954件,其中涉及虚假宣传的有485件,占24.82%。
根据《广告法》第四条规定:
广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告法第十六条还规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证;说明治愈率或有效率;利用广告代言人作推荐、证明等内容。
但一些涉嫌虚假宣传的医药广告往往游走在法律边缘。近期天津市查处的违法药品广告“舒筋定痛片”,宣称“滑膜炎、关节僵硬疼痛只需服用三盒,肩周炎、腰椎间盘突出只需服用五盒,类风湿、股骨头坏死只需服用八盒”,严重误导消费者。
天津中医药大学第一附属医院营养科主任李艳玲表示,医药广告虚假宣传,不仅骗人钱财,更有可能会对患者造成副作用,严重者会耽误诊疗、危及生命。
07这些医药广告也要留神……
实际上,不仅莎普爱思,还有不少非处方药(OTC)商家为了达到卖药的目的,使用存在误导的广告词。
招数一:颠倒因果逻辑
广告词1:
“孩子咳嗽老不好,多半是肺热,快用葵花牌小儿肺热咳喘口服液。”
药品名称:葵花牌小儿肺热咳喘口服液
生产企业:葵花药业集团医药有限公司

孩子咳嗽老不好,有多种原因。北京中医药大学东直门医院儿科主任医师徐荣谦称,广告中由“孩子咳嗽老不好”直接推出“肺热”,诱导消费者购买他们的药品。
此外,一些其他疾病也可能导致孩子反复咳嗽。例如咳嗽变异性哮喘。因为与一般的肺热肺寒所致咳嗽症状相似,容易被误诊。还有鼻炎,也可以导致孩子咳嗽不止,但此时下呼吸道没问题,肺不热也不寒。
所以,先明确孩子咳嗽是由什么引起的,再对症用药。
广告词2:
“嗓子干、痒、痛,咳不出、咽不下,刷牙恶心干呕,咽喉问题,反反复复,这是慢性咽炎,就用慢严舒柠牌清喉利咽颗粒。”
药品名称:慢严舒柠清喉利咽颗粒
生产企业:桂龙药业有限公司

重庆大坪医院耳鼻咽喉-头颈外科主任医师姬长友称,有这些症状并不一定就是慢性咽炎,胃病、口腔疾病等问题也可出现这些症状。广告中的说法有失严谨。如果药不对症,可能会出现不良反应,还可能耽误其他疾病的治疗。
就算是慢性咽炎引起的症状,慢性咽炎的类型不一,可分为慢性单纯性咽炎、慢性萎缩性与干燥性咽炎和慢性肥厚性咽炎,不同人群体质和症状表现也有差异,不能只靠吃某一种药。
招数二:描述症状笼统
广告词1:
“孩子不吃饭,儿童装江中牌健胃消食片。”
药品名称:江中健胃消食片(儿童装)
生产企业:江中药业股份有限公司

孩子不吃饭,可能由多种原因造成。
首先,孩子可能出现呼吸道或胃肠道的感染,出现消化不良。此时可给孩子适当服用健胃消食片,改善消化不良的症状。
第二种原因,饮食习惯有问题。爱吃零食、或者爱吃甜食爱喝饮料,这也会导致孩子不爱吃正餐。这时光靠吃健胃消食片是不够的,关键在于培养良好的饮食习惯。
第三,饮食结构也会产生影响。如果家长不分年龄段,盲目地给孩子吃一些不适合其年龄阶段的食物,也会导致孩子厌食,甚至可能出现不良反应。
另外,还可能是有其他潜在性疾病所致,让孩子一味吃健胃消食片肯定是不妥的,还会影响及时治疗,应去医院做详细检查,查清原因对症施治。
广告词2:
“妈妈说:胃难受的时候,要喝三九胃泰。三九胃泰,舒缓多种胃部不适。”
药品名称:三九胃泰
生产企业:深圳华润三九医药贸易有限公司

北京大学第三医院消化科主任医师夏志伟介绍,有胃痛胃酸胃胀等症状,适当吃三九胃泰或者氢氧化铝、斯达舒这些药是可以的。
但广告语中用“胃难受”这种词,显然过于模糊和笼统。能够引起胃部不适的原因有时不单单是胃病,还可能是心脏病、胆囊炎或肿瘤等。
经诊断有胃溃疡的患者,即便有“胃难受”的症状,吃三九胃泰、斯达舒这些药也只能临时缓解症状,无论对于溃疡的愈合还是预防复发都无太多益处。
招数三:强调或夸大疗效
广告词:
“妈妈的类风湿快点好起来……曹清华牌薏辛除湿止痛胶囊,按疗程吃,效果好。帮您战胜类风湿、肿痛、晨僵、伸不直。”
药品名称:曹清华牌薏辛除湿止痛胶囊
生产企业:广州康朝药业有限公司

大多数情况下,类风湿关节炎尚无根治方法。目前,临床上治疗类风湿关节炎的药物主要是减轻疼痛,改善关节功能、延缓疾病进展,所用药物主要有非甾体抗炎药、改善病情药物、糖皮质激素及生物制剂等。
一切打着“治愈、根治”旗号的治疗类风湿药品广告都是虚假广告。
招数四:暗示适用人群
广告词:
“新盖中盖,中老年人专用钙。”
药品名称:新盖中盖牌高钙片
生产企业:哈药集团制药六厂

北京大学第一医院临床营养科医师窦攀称,广告之所以这么宣传,无非是想增加噱头,吸引更多中老年人来购买。从专业性来讲,广告语的表述很值得推敲。什么人需要补钙,补多少钙,是需要仔细了解的。
补钙主要从食物中摄入,如牛奶、豆制品等,如果从食物中已摄取了一定量的钙,那么没必要再吃补钙产品。钙补多了,有可能导致高钙血症,甚至引发胰腺炎等。
如果已出现骨质疏松,就需要服用抗骨质疏松的药物,这时单靠吃钙片和食物摄取仅能起到辅助治疗作用。
来源 央视新闻 北京青年报 澎湃新闻 新华观点 国家食品药品监督管理总局 南方都市报 丁香医生 19楼
编辑 钟嘉欣