中成药集采是利好还是利空 (中成药国采)

中成药是我国传统医药的重要组成部分,也是我国医药市场的重要板块。根据药智数据统计,2022年,中成药在三大类药品市场占据超过33%的市场份额,增速远超化学药品和生物制品。然而,中成药的价格虚高、质量参差、准入困难等问题也一直困扰着行业的发展。

为了推进中成药的合理使用和价格管理,国家医保局在4+7试点及前三批国采的同时,指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索。2023年3月1日,国家医保局办公厅下发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确了2023年将重点指导三大省际联盟集采,其中就包括湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。

3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,这也意味着全国范围内的中成药带量采购要来了。

根据征求意见稿,本次全国中成药集采拟涵盖16个采购组,共计42个品种,包括复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等多个市场规模超10亿元的中成药大品种。

那么,这次全国中成药带量采购对于行业和企业来说是利空还是利好?企业应该如何应对这一变化?

征求意见稿显示,中成药国采创新地引入了“基准价格”的概念来规范报价行为。所谓“基准价格”是申报企业“供应清单”内所有产品截至 《全国中成药联盟采购公告(2022 年第 1 号)》发布日(2022年9月8日),在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格(不含省级、省际联盟集中带量采购中选价格)。产品若在全国所有省级采购平台无中标/挂网价格,则以同竞争单元内所有报价代表品按日均费用(按说明书载明的用法用量计算,不考虑剂型规格的差比)折算的最低价作为基准价格。

简而言之也就是,中成药国采有个新规定,就是要看“基准价格”。这个价格就是同一品种以前各个省的最低价,或者跟其他同类药品比较一下日均费用。这样的话,参加集采的药企就不能随便报高价了,要跟自己以前的价格比较,还要考虑日均费用。

而在拟中选企业入围规则方面,两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件之一,获得直接拟中选资格,一个是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业拟中选;二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。

综合来看,此次中成药国采价格降幅会比较温和,只要主动降价40%,基本上都能中选。

此外,中成药在近几年在医院的准入变得更加困难,这次带量采购有利于中成药的准入和市场发展。某三甲医院药剂科主任此前曾对媒体表示,中成药在医院的准入需要经过严格的遴选程序,而且受到医院药品数量的限制。比如说,2020年的医保目录里有2800种药品,但是800张以上床位的公立医院只能配备1500种药品(其中西药1200种、中成药300种)。

根据该主任所说来看,也就意味着很多中成药进不了医院,或者要被淘汰出去。而且,即使进了医院,也不一定能被医生开出来,因为还要考虑药占比、高价药限制、医保基金承受力等因素。

更具体来说,2021年四川华西医院出台了一个新药准入规则,要求新申报的中成药必须满足国药准字号为Z的国家1类新药、国家医保谈判品种以及省科技进步一等奖的品种。实际上,这样一来,很多中成药就无法通过这些门槛,从而被拒之门外。

所以总的来说,这次中成药带量采购对于中成药市场来说是利好的。中成药在医院准入和使用量方面遇到了困难,但带量采购却在一定程度上解决了这个问题,为中成药企业带来了机会。

在面对带量采购时,企业还是需要拥抱这个趋势,寻找商机。对于新厂家,如果是从零开始进入市场,带量采购将是一个利好。