全国第7次人口普查结果：60岁以上人口突破4.5亿。
什么概念？全国人口中有三成比例为老年人。喊了多年的老龄化终于变成了事实。对于国家以及相关行业来说，必然会成为一个政策分水岭和新经济临界点。
2020年底，国家“十四五”规划正式将“积极应对人口老龄化”纳入国家战略,跟进一系列相关政策，规划了16万亿相关产业布局。
这不难理解,老人多了，整个社会自然得应对来自于这个庞大群体带来的挑战。这其中排在首位的就是要满足医疗健康管理需求。老龄化导致对医疗、药品、器械需求的增长，将成为未来三十年整个医疗健康产业的发展大背景。
马云曾说：下一个能超过我的人，一定会出现在大健康产业里面。王健林也曾直言：5年之内医疗产业将成为万达新的支柱产业。早在2014年，阿里巴巴就在智能医疗、医疗器械等领域开始布局，累计投资额超过400亿元。万达更是砸下了约1500亿元，建设大型的健康产业园，核心就是老年人的康养。
老年人本身就是健康医疗服务高需求群体，特别是患有长期慢性疾病的老年人。但除非遇到重大急发性疾病，否则不可能让四亿人都扎堆在医疗机构进行常规健康监测和检查。因此，建立在中国居家养老的基本国情和居家康养模式的广泛推广，专门面向老年人的日常健康监测医疗器械，已经成为全新细分行业和资本赛道。
在老龄化概念的带动下，今年以来，医疗器械板块始终受到投资者的关注。国内多家医疗器械上市公司交出亮丽的营收数据，圣湘生物、红日药业、英科医疗、达安基因、振德医疗、东方生物、之江生物、明德生物等公司预计归母净利润增幅均以倍计。同时,格力、华为、腾讯等传统家电、科技、互联网巨头都在跨界进入医疗器械赛道，这一领域的竞争正日趋精彩。
分析认为，医疗器械行业大受欢迎除了新冠肺炎疫情带来的短暂刺激外，更重要的是大家看到老龄化社会带来的对医疗器械的长远需求正在日益增长。
非专业产品不过是流星 拥有械字号才是王者
国家卫健委数据显示，2019年全国超过1.8亿老年人患有慢性病，患有一种及以上慢性病的比例达75%。为此,国家老年健康促进行动也鼓励和支持企业利用“互联网+”等信息技术，研发可穿戴老年人健康支持技术和设备等。
一时间，从日常的电子体温计到慢性病检测的血压计、血糖仪、血氧仪、心电仪纷纷走入寻常百姓家。但戴在手上显示心率的，就叫可穿戴式医疗器械?
答案当然不是！大部分穿戴设备精度不够，数据很难被医学采纳。目前，市面上依靠广告获取流量的各类可穿戴产品大都是停留在非专业层面的功能性电子产品。
某权威第三方检测机构在测试中发现，同一款健康穿戴医疗器械分别在四组人群中使用，但却只得出一组相同数据，而这些数据根本不会被医疗机构认可并参考。
目前，市场对于医疗器械需求量激增，特别是家用民用领域。大量低成本、低质量、低技术含量的家用医疗器械产品不断入市。其中既有专业医疗器械企业，通过省掉核心部件降低成本来占领市场的，也有众多代工的小作坊拿劣质元件以次充好的。这些非专业民用可穿戴产品只是集成了心率、血氧、心电图等常规检测功能，但根本算不上医疗器械，且检测精度堪忧。无论是美国FDA还是中国CFDA，对于此类产品的标注,均为“仅限于数据的记录和回放，不具备分析和诊断功能”。
行业内公认，只有获得国家医疗器械生产许可证的产品，也就是市场上通常说的“械字号”产品，才是国家统一管理，安全有效，且真正具备临床价值的专业医疗器械。
械字号,才是标准。拥有械字号的产品才是真正具有未来广阔市场前景的王者。
例如，红日药业旗下的超思电子，其主打产品为血氧仪。这家企业在在研发和生产中不惜成本，一批2000万元的产品，光符合国际标准的电源保险丝就用掉700万。其产品监测数据，更是达到了医用标准，可以直接用于治疗使用。所以仅超思的血氧仪这一单品就累计销售4000万台，成为了该领域的世界第一。而这绝非常规类电子信息企业短期所能达到的行业认可度。
目前，可以提供专业械字号产品的企业主要包括迈瑞医疗、鱼跃医疗、大博医疗、红日药业旗下的超思电子、乐普医疗、迪瑞医疗等。这些行业龙头基本都已经登陆资本市场，备受投资者追捧，凭借各自优势技术和产品处于高速发展期，逐步构建起各自的技术壁垒和市场份额护城河。
只有搭建完整生态 才能位于食物链顶端
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子以及塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。哪怕是小米、格力、华为、腾讯这些已经深耕电子信息行业多年的大型企业，想要涉足医疗器械也绝非易事。
因为只获得数据不过是实现健康管理和医疗服务的第一步。后续更大需求和服务，还在于科学的医疗计划，辅助配合更为复杂的全套医疗器械，特别是针对各种老年人的使用场景，来解决当前全社会对于老年人的居家康养痛点。
因此，医疗器械绝不仅是一个产品，一台仪器，更是一套医疗方案，一个康养生态系统。目前，单纯的穿戴产品因为作用有限，受到质疑。而敢于在康养生态方面先行先试的企业和产品，则能迅速赢得了市场的认可，行情一路上涨。
以红日药业旗下的超思电子为例，其主打产品血氧仪销售量成为了该领域的世界第一。在全球众多生产厂家中，为何后来者能问鼎全球第一？
据了解，血氧仪不过是超思的“敲门砖”。在其发展规划中，超思是要解决慢阻肺领域的一系列检测问题。该企业首先在PPG技术（光电容积脉搏波技术）领域展开技术突破，并针对不同使用场景，陆续推出了指夹型以及可穿戴型。其中就有支持初筛呼吸暂停综合征OSAS和评估CPAP治疗效果的可穿戴设备，也有负责监测和康复的血氧仪产品，还有呼吸训练器等恢复产品，形成整个肺部治疗完整的闭环治疗康复方案。
正是由于整套生态的搭建，使得这套系统一直处于供不应求的状态。相关产品在国内以及全球新冠病毒治疗一线得到检验，积累了可观样本和海量临床数据，最终确保超思到达该细分产品市场的食物链顶端。
另外一个案例则来自于中国医疗器械龙头迈瑞医疗。近几个月，迈瑞医疗的股价不断创新高，公司市值离6000亿只有一步之遥！这波大涨正是源于以现金形式收购Hytest及其下属子公司100%股权。而HyTest是全球顶尖的专业 IVD 上游原料供应商。近十年，迈瑞医疗已进行多起收购，这种“自研+并购”的生态进阶，将强化搭建整套的医疗器械服务生态圈的优势，带来集群效应。
在医疗器械行业，完备且自成一体的产品生态，就是一条靠得住的护城河。
国内市场重新洗盘 技术创新者赢
我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴产业。经历疫情“大考”,伴随老龄化加速，让国内医疗器械市场发展进入“动车时代”。但如何抵抗来自国外巨头的挤压,经受住技术冲击，从短期利好变成长线利好，是当前国内相关企业要面对的难题。
数字化和智能化程度的提升，被认为是未来发展核心方向之一。
坦率的讲，欧美国家在康养医疗器械方面起步更早，普及更好,更加专业。特别是不少国家在应对老龄化方面已经积累了相当丰富的经验。目前，全球前十大医疗器械巨头还暂时没有中国企业的身影。在国内，美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗等国际巨头基本垄断了国内中高端市场的主要份额。甚至在部分单一产品中形成完全垄断。
但好在近年来一批中国医疗器械企业在创新研发中投入大量精力和资金，不断迭代，力图化“中国制造”为“中国创造”，在多个产品领域实现国产替代，开始同国外抢夺市场。
东软医疗顶级产品技术（如PET-CT）已经达到世界先进水平，在全球60个国家和地区拥有5000多家大型设备用户，威高集团把耗材生意做到中国第一，由中科院牵头成立的安科医疗，让中国成为世界上仅有5个能生产核磁共振的国家。
而红日药业旗下的超思电子更实现了全球的领先。凭借长期高技术迭代，这家企业在全球已经拥有300多项医疗器械相关领域的专利，覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机等系列产品，构建起一个短期内难以超越的创新技术壁垒。
同时，超思还完成了质量体系的MDSAP认证，其中包括了加拿大HC、美国FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在内的多国进出口认证。此外，超思升级了全新技术生产线，邀请欧洲考察团参观评估，以“零缺陷”拿下了血氧最高标准欧盟CE的认证。这种级别的获准，在国内家用医疗器械市场上史无前例。
技术领先，必然行情火爆。2020年至2021年上半年，超思血氧仪拿下全国、全球销售双料冠军。
据火石创造统计，进口器械获批数量逐年降低，幅度较大，而国产器械获批数量上升，这意味着国产替*开代**始加速。而能拥有核心竞争力的国内企业必然迎来长期利好。
数字化+产业融合 赢得黄金时代绝对领导力
近五年来，中国医疗器械市场规模持续扩大，五年时间实现超过4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距。国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业，是当之无愧的黄金时代。
据企查查数据，截至2021年1月9日，医疗器械相关企业约380多万家。同时，还在有一大批创新型初创团队尚处于项目研发和迭代中。黄金时代中掘金者不断涌入，既让这个行业竞争更趋激烈，但也将催生出一批有行业领导力的优质企业。
根据艾瑞咨询提供的数据，目前行业普遍认为：慢性病在线复诊、家庭医生签约服务被看好。随着5G、人工智能以及物联网等技术的发展,远程医疗、远程诊疗数据共享将发挥越来越重要的作用。慢性病在线问诊、线上轻问诊、药品配送及开具电子处方等业务成为互联网医疗朝阳业务。其中，慢性病在线复诊、家庭医生签约服务将是未来互联网诊疗服务的核心关键业务。
同时,5G+AI+IoT的健康管理模式成趋势。在5G布局时代的背景下，依托AI+IoT技术，医疗人员可以利用移动应用APP、可穿戴设备收集用户的健康行为数据，并通过AI技术对用户的全场景数据进行追踪和分析，以此来评定个人的健康行为指数，研判个人健康状况。同时，利用AI+IOT技术，医疗人员还可将用户的真实诉求和场景相结合，为其制定游戏化健康任务和个性化的健康计划，以此改善用户的日常健康行为，有效提高健康管理效率。
国内医疗器械企业纷纷通过创新、生态等方式，顺势而为来形成远超于竞争对手的优势。其中，红日药业及其旗下的超思电子颇值得关注。
红日药业是一家横跨成品药、中医药产业群、药用辅料和原料药、医疗器械等诸多领域的高科技医药健康企业。而相较于其他同类型企业而言，超思电子已经在多个产品和细分领域上实现了领跑,逐步形成医院、基层和家庭三个维度的产品覆盖。但更为关键的是，超思背后的红日药业已经开始布局互联网医疗,建设上医仁家项目，搭建起医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，正在打造数字一体化的大健康产业链。
而这恰恰是实现了大健康生态圈的构建，特别是紧紧把握住慢性病在线复诊、家庭医生签约服务等未来互联网诊疗服务的核心关键业务。并依托前端的超思电子各类设备，整合建立5G+AI+IoT的健康管理模式，真正构建起绝对的行业壁垒和生态护城河。正因如此，欧姆龙、i-SENS等顶级医疗器械公司才会伸出橄榄寻求合作。不难看出这家企业的行业地位和优势。
机遇总是留给准备充足的人。如今，属于中国国内的医疗器械黄金时代已经到来。对于那些跟风复制、挣钱就跑的搅局者，市场会慢慢关上大门。而对于那些创新驱动，数字转型的优秀企业，将会是一场难得的发展盛宴。